• Q1 2024年の売上高は800万ドルで、2023年の第1四半期比で50%成長し、13四半期連続の製品販売の成長を記録しました。階• PKU GOLIKEを買収し、Nitisinoneを発売し、ET-400の新薬承認申請書(NDA)を提出しました。
• 経営陣は本日午後4時30分に会議を開催する予定です。
・ 経営陣は今日、東部標準時4:30pmに会議電話を行う予定です
2024年3月31日終了の四半期の財務結果を発表した、珍しい病気の治療に特化した革新的な医薬品企業であるEton Pharmaceuticals, Inc(「Eton」または「同社」)(Nasdaq:ETON)が、イリノイ州ディアパーク、2024年5月9日(GLOBE NEWSWIRE)に報告しました。
「2024年は非常に生産的なスタートを切りました。史上最高の製品販売と13四半期連続の製品販売の成長に加え、PKU GOLIKEを買収し、代謝ポートフォリオに魅力的な新しい商業成長資産を追加しました。また、Nitisinoneを発売し、高い期待を寄せられているET-400の新薬承認申請書を提出しました」とEton PharmaceuticalsのCEOであるSean Brynjelsenは述べています。階「強力な成長が期待されており、既存製品の追加に加え、PKU GOLIKEとNitisinoneが加わったことで、2024年は非常に強力な年になると考えている。そして、2025年初めにET-400が投入される可能性があるため、我々はこの達成のためにその他の成果を上げたいと思っています」とBrynjelsenは締めくくりました。
第1四半期と近況のビジネスのハイライト
第1四半期と最近のビジネスハイライト
13階連続で13四半期の製品販売の成長とロイヤルティ収入の増加。Etonは、2024年第1四半期の製品販売が530万ドルから500%以上の成長を記録した800万ドルになりました。成長の原動力は主にALKINDI SPRINKLEとCarglumic Acidの勢いでした。同社は、2024年を通じて製品販売の四半期間の成長が続くと見込んでいます。
米国のフェニルケトン尿症(PKU)の患者のための医薬品PKU GOLIKEの米国の権利を取得しました。米国には約8000人のPKU患者がおり、PKU GOLIKEなどの医薬品に頼っています。この状態は、代謝遺伝子学者とそのサポートスタッフによって管理されます。同じヘルスケアプロフェッショナルで、Etonが他の代謝製品で積極的に取り組んでいるものと同じです。PKU医薬品の米国市場規模は、年間約1億ドルと推定されています。GOLIKEの魅力的な製品の特典とEtonの商業インフラを組み合わせることで、同社の目標は、将来的には少なくとも10%の市場シェア、または年間1000万ドルを獲得することです。
同社の特許取得済みの親水性の高いコルチゾールの口腔用液剤ET-400のため、米国食品医薬品局(FDA)にNDAを提出しました。期待される10ヶ月の審査は、2025年第1四半期の承認を認める可能性があります。同社は、この製品候補に強い関心があることを引き続き確認しており、ET-400とALKINDI SPRINKLEを組み合わせて、ピーク時の販売高を5000万ドル以上に達成できると考えています。
ALKINDI SPRINKLEとCarglumic Acidの成長は続きました。同社は第1四半期にALKINDI SPRINKLEサンプリングプログラムを立ち上げ、医師が製品を保持し、すぐに治療を開始できるようにしました。同社は、Carglumic Acidが患者人口の50%以上を占めていると推定しており、新しい患者の追加を続けています。ベタインとNitisinoneの発売により、Etonの代謝コミュニティとの関係がさらに強化され、Carglumic Acid処方者との相互作用の頻度が増加しました。
希少疾患の治療製品Nitisinoneを発売しました。製品は、2月に患者と提供者のサポートサービスをフルに備えて発売されました。Nitisinone市場は、複数の参加者に分割され、年間5000万ドルと推定されています。Etonは既存の市場のシェアを獲得し、Nitisinoneの発売により、Carglumic AcidとPKU GOLIKEをクロスセルする追加の機会を提供することができます。
第1四半期財務結果
売上高:2024年第1四半期の売上高は530万ドルから500%以上の増加で800万ドルでした。この増加は、ALKINDI SPRINKLEとCarglumic Acidの成長を主な原動力としています。
粗利益:2024年の第1四半期の粗利益は、3.3百万ドルから500%以上の増加で500万ドルでした。増加は、ALKINDI SPRINKLEとCarglumic Acidの成長を主な原動力としています。
研究開発(R&D)費用:2024年の第1四半期のR&D費用は500万ドルで、前年同期の500万ドルから増加しました。本社の製品候補ET-400と同社のR&Dパイプラインのその他の製品に関連する開発費用の増加が原因です。同社は、2四半期のR&D費用が200万ドルのET-400の申請費用を含め、2024年のR&D支出は、1回限りの申請費用を除いて、約400万ドルになると見積もっています。
一般および管理的(G&A)費用:2024年の第1四半期のG&A費用は530万ドルで、前年同期の530万ドルからわずかな従業員関連費用と物流コストの減少が原因です。
当期純利益:2024年第1四半期の当期純損失は、基本的および希薄化された株式あたり0.03ドルまたは800万ドルであり、前年同期の希薄化後1株あたり0.10ドルまたは270万ドルの純損失から減少しました。
現金及び現金同等物の位置:2024年3月31日時点で、同社は現金及び現金同等物が1670万ドルで、引き続き販売の成長が2024年の残りにおいても正のオペレーティングキャッシュフローにつながると予想しています。
カンファレンスコールとWebキャスト情報
先に発表したとおり、イートン製薬は以下のとおり、2024年第1四半期のカンファレンスコールを主催いたします。
日付 | 2024年5月9日 |
時間 | 米国東部標準時4:30p.m(中部時間3:30p.m) |
登録*(音声のみ) | ここをクリックしてください |
コール参加者からのライブ質問に加えて、マネジメントは投資家からのEメールによる質問に回答します。投資家は質問を以下のEメールアドレスに送信できます。investorrelations@etonpharma.com.
ライブウェブキャストは、以下のEtonウェブサイトの投資家セクションでアクセスできます。https://ir.etonpharma.com/完了後約2時間以内にEtonのウェブサイトでアーカイブ化されたウェブキャストが30日間利用可能です。
*カンファレンスコール参加者は、ダイヤルインおよびパスコードの詳細を取得するために登録する必要があります。正しいメールアドレスを使って登録してください。
Etonは、稀少疾患の治療薬の開発と販売に特化した革新的な医薬品会社です。アルキンジスプリンクル、PKU GOLIKE、カルグルミン酸、アニソメラス、ニチシノンの5つの稀少疾患治療薬を現在販売しており、製品の開発段階を終えたET-400、ET-600、ZENEOハイドロコルチゾン自己注射器を開発しています。詳細については、サイトをご覧ください。
イートンは、レア疾患の治療法の開発と商品化に焦点を合わせた革新的な医薬品会社です。同社には、ALKINDI SPRINKLE、PKU GOLIKE、Carglumic Acid、Betaine Anhydrous、Nitisinoneの5つの商業的なレア疾患治療薬製品があります。同社には、ET-400、ET-600、およびZENEOハイドロコルチゾン自己注射器の3つの追加の製品候補が後期開発段階にあります。詳細については、当社ウェブサイトをご覧ください。www.etonpharma.com.
出典:Nutex Health, Inc。
本プレスリリースに含まれる歴史的事実でない事項に関する記述は、1995年の民事訴訟改革法(PSLRA)に基づく「将来の展望を示す記述」であり、イートンが特定の活動を実施し、特定の目標を達成するための期待される能力に関連した記述、イートンのビジネス戦略に関する記述、イートンが製品候補を開発および商品化する計画、イートンの製品候補の安全性と有効性、イートンの規制申請と承認に関するイートンの計画および予想されるタイミング、およびイートンの製品候補の市場の大きさと成長の可能性などが含まれます。これらの声明は、リスクや不確実性にさらされているため、実際の結果は、前向きな発言が示す意図に反して、事実と異なる場合があります。"信じる"、「予期する」、「計画する」、「期待する」、「意図する」、「するつもりです」、"目標"、「可能性」などの言葉は、将来の展望を示す声明を識別するために意図されています。これらの前向きな声明は、イートンの現在の期待に基づき、実現されるかどうかまたは誤っている可能性がある仮定に基づいています。実際の結果や事象のタイミングは、このような前向きな声明が予想される場合、医薬品として安全で効果的な薬剤を発見し、開発し、商品化するという過程、およびそのような薬剤を中心に事業を構築することに関連するリスクおよび不確実性のために、そのような前向きな見通しと異なる場合があります。 Etonの開発プログラムおよび財務状況に関するこれらおよびその他のリスクについては、Etonが証券取引委員会に提出した追加の詳細な情報に記載されています。このプレスリリースに含まれる全ての前向きな声明は、その作成日にのみ有効です。Etonは、それらが作成された日以降に発生した事象または存在する事象を反映するようにこれらの声明を更新する義務を負いません。
投資家関係:
In-Site Communications, Inc.のLisa M. Wilson氏
T:212-452-2793
E:lwilson@insitecony.com
イートン製薬株式会社 減価償却費及び営業権の減価償却費を除く売上原価 (千ドル単位、1株当たり金額以外) (未確定) | ||||||||
3か月間の終了時点 | ||||||||
3月31日 | 3月31日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
収益: | ||||||||
ライセンス収益 | $ | — | $ | — | ||||
商品販売とロイヤルティ | 7,966 | 5,304 | ||||||
当社の総売上高 | 7,966 | 5,304 | ||||||
販売原価: | ||||||||
ライセンス収益 | — | — | ||||||
商品販売及びロイヤルティ | 2,959 | 1,958 | ||||||
販売費及び一般管理費の総額 | 2,959 | 1,958 | ||||||
粗利益 | 5,007 | 3,346 | ||||||
営業費用: | ||||||||
研究開発 | 651 | 535 | ||||||
一般管理費用 | 5,156 | 5,345 | ||||||
営業費用合計 | 5,807 | 5,880 | ||||||
営業損失 | (800)804-1690 | (2,534) | ||||||
その他の収益(費用): | ||||||||
その他の収入 | — | — | ||||||
金利費用、純額 | (11) | (126) | ||||||
その他の収入(費用)合計 | (11) | (126) | ||||||
所得税費用前の損失 | (811) | (2,660) | ||||||
法人税等課税当期純利益 | — | — | ||||||
純損失 | $ | (811) | $ | (2,660) | ||||
一般株式1株当たりの希薄化後純損失 | $ | (0.03) | $ | (0.10) | ||||
基本的な普通株式の加权平均数 | 25,763 | 25,525 | ||||||
一般株式1株当たりの希薄化後純損失 | $ | (0.03) | $ | (0.10) | ||||
希薄化後の基本的な普通株式の加权平均数 | 25,763 | 25,525 |
イートン・ファーマシューティカルズ社 バランスシート (千) | ||||||||
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
(未確定) | ||||||||
資産 | ||||||||
流動資産: | ||||||||
現金及び現金同等物 | $ | 16,655 | $ | 21,388 | ||||
売掛金の純額 | 4,240 | 3,411 | ||||||
在庫 | 2,318 | 911 | ||||||
前払費用およびその他の流動資産 | 1,050 | 1,129 | ||||||
流動資産合計 | 24,263 | 26,839 | ||||||
有形固定資産、正味額 | 57 | 58 | ||||||
無形資産、純額 | 6,388 | 4,739 | ||||||
使用中リース資産、正味額 | 74 | 92 | ||||||
その他の新規買資産(純) | 12 | 12 | ||||||
総資産 | $ | 30,794 | $ | 31,740 | ||||
負債および株主資本 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
支払調整 | $ | 2,263 | $ | 1,848 | ||||
割引後の債務の当座期間 | 5,020 | 5,380 | ||||||
未払費用 | 8,017 | 9,013 | ||||||
流動負債合計 | 15,300 | 16,241 | ||||||
オペレーティングリース債務(流動部分を差し引いた純額) | — | 22 | ||||||
負債合計 | 15,300 | 16,263 | ||||||
コミットメントおよびコンティンジェンシー(注11) | ||||||||
株主資本 | ||||||||
普通株式、0.001ドルの割合で; 50,000,000株が承認され、25,690,562株および25,688,062株が2024年3月31日および2023年12月31日に発行および未払い | 26 | 26 | ||||||
資本剰余金 | 120,349 | 119,521 | ||||||
累積欠損 | (104,881) | (104,070) | ||||||
株主資本合計 | 15,494 | 15,477 | ||||||
負債及び株主資本の合計 | $ | 30,794 | $ | 31,740 |
イートン・ファーマシューティカルズ社 キャッシュフロー計算書 営業活動によるキャッシュフロー: (未確定) | ||||||||
2024年2月29日までの3ヶ月間 | 2024年2月29日までの3ヶ月間 | |||||||
2024年3月31日 | 2023年3月31日 | |||||||
営業活動からの現金流入 | ||||||||
純損失 | $ | (811) | $ | (2,660) | ||||
営業活動からの純キャッシュ流入に調整するための調整: | ||||||||
ストックベースド・コンペンセーション | 821 | 872 | ||||||
減価償却費および償却費 | 252 | 213 | ||||||
債務の割引償却費用 | 25 | 29 | ||||||
営業資産および負債の変動: | ||||||||
売掛金 | (829) | (1,022) | ||||||
在庫 | (1,407) | 120 | ||||||
前払費用およびその他の資産 | 79 | 191 | ||||||
支払調整 | 414 | (530) | ||||||
未払費用 | (1,017) | 1,239 | ||||||
営業によるキャッシュフローの純流出 | (2,473) | (1,548) | ||||||
投資活動からの現金流入 | ||||||||
製品ライセンス権の購入 | (1,868) | — | ||||||
設備資産の購入 | (14) | — | ||||||
投資活動によるキャッシュフローの純流出 | (1,882) | — | ||||||
財務活動からのキャッシュ・フロー | ||||||||
長期借入金の返済 | (385) | — | ||||||
株式オプション行使からの収益 | 7 | 132 | ||||||
株式オプション行使の純粋株式決済に関する源泉徴収税の支払い | — | (181) | ||||||
資金調達活動に使用された純現金流入額 | (378) | (49) | ||||||
現金及び現金同等物の増減 | (4,733) | (1,597) | ||||||
期首の現金及び現金同等物 | 21,388 | 16,305 | ||||||
期末の現金及び現金同等物 | $ | 16,655 | $ | 14,708 | ||||
現金の流れに関する補足開示 | ||||||||
支払利息の現金 | $ | 190 | $ | 216 | ||||
所得税支払 | $ | — | $ | — |
出典:イートン製薬。