huadong medicine(000963.SZ)は、2024年5月11日、同社の完全子会社である杭州中美华东制药有限公司(以下、中美华东という)が国家薬品監督管理局(NMPA)から受理通知書(受理番号:CXHS2400040、CXHS2400041)を受け取りました。中美华东は、申請人として申請した指標EGFR 21号外显子L858R置換突然変異の局所進行性または転移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者に対する、Mifanertinib Tablets(商品名:迈瑞东)の一次治療用の上市許可申請を受け取りました。
Mifanertinib Tabletsは、新しい、強力で高選択性の、口服可能なEGFR / HER2蛋白質阻害剤であり、自主知的所有権を持つ新しい国家1級の革新的な医薬品です。Mifanertinibは、EGFR(ErbB1)およびHER2(ErbB2)のキナーゼ領域に共有結合し、不可逆的に抑制して、タイトル生長因子受容体の自己リン酸化を阻害し、腫瘍成長を抑制します。