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华东医药 (000963.SZ):全资子公司收到药品注册受理通知书

huadong medicine(000963.SZ):子会社が医薬品の認可通知書を受け取った

Gelonghui Finance ·  05/12 04:58

huadong medicine(000963.SZ)は、2024年5月11日、同社の完全子会社である杭州中美华东制药有限公司(以下、中美华东という)が国家薬品監督管理局(NMPA)から受理通知書(受理番号:CXHS2400040、CXHS2400041)を受け取りました。中美华东は、申請人として申請した指標EGFR 21号外显子L858R置換突然変異の局所進行性または転移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者に対する、Mifanertinib Tablets(商品名:迈瑞东)の一次治療用の上市許可申請を受け取りました。

Mifanertinib Tabletsは、新しい、強力で高選択性の、口服可能なEGFR / HER2蛋白質阻害剤であり、自主知的所有権を持つ新しい国家1級の革新的な医薬品です。Mifanertinibは、EGFR(ErbB1)およびHER2(ErbB2)のキナーゼ領域に共有結合し、不可逆的に抑制して、タイトル生長因子受容体の自己リン酸化を阻害し、腫瘍成長を抑制します。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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