CAMBRIDGE, Mass., May 13, 2024 /PRNewswire/ -- Leap Therapeutics, Inc. (Nasdaq:LPTX), a biotechnology company focused on developing targeted and immuno-oncology therapeutics, today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2024.
Leap Highlights:
Completed $40 million private placement financing with participation from Gilead Sciences, Inc., a life sciences-focused investor, Samsara BioCapital, 683 Capital Partners, LP, Laurion Capital Management, and Rock Springs Capital
Presented clinical data from Part A of the Phase 2 DeFianCe study evaluating DKN-01 in combination with standard of care bevacizumab and chemotherapy in second-line patients with advanced colorectal cancer (CRC), at the 2024 ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium
Expanded the ongoing randomized controlled Part B of the DeFianCe study from 130 patients to 180 patients to enhance the statistical power for patients with left-sided CRC; enrollment now expected to be completed in late Q3 or early Q4 2024
Completed enrollment in the randomized controlled Part C of the Phase 2 DisTinGuish study evaluating DKN-01 in combination with tislelizumab and chemotherapy in patients with advanced gastroesophageal junction (GEJ) and gastric cancer; first randomized controlled data for DKN-01 expected in the second half of 2024 or early 2025
"We appreciate the strong support of Gilead and the new and existing institutional investors who participated in our recent $40 million financing that will enable the expansion and continued execution of the DKN-01 development program," said Douglas E. Onsi, President and Chief Executive Officer of Leap. "The financing provides cash runway into the second quarter of 2026, allowing the expansion of Part B of the DeFianCe CRC study to 180 patients, the full maturation of data in Part C of the DisTinGuish GEJ/gastric cancer study, and the manufacturing of Phase 3 clinical trial material. We are well positioned for continued success and look forward to achieving major clinical milestones in the year ahead."
Business Update:
Completed a $40 million private placement. In April 2024, Leap entered into a securities purchase agreement with a select group of institutional investors to issue and sell an aggregate of 12,660,993 shares of its common stock ("Common Stock") at a price of $2.82 per share and pre-funded warrants to purchase 1,523,404 shares of Common Stock at a price of $2.819 per share of Common Stock issuable upon exercise of the pre-funded warrants, in a private placement. Gross proceeds from the private placement were approximately $40 million with participation from new and existing investors, including Gilead Sciences, Inc., a life sciences-focused investor, Samsara BioCapital, 683 Capital Partners, LP, Laurion Capital Management, and Rock Springs Capital. The net proceeds from this financing, combined with existing cash, cash equivalents and marketable securities, are expected to fund Leap's operating and capital expenditures into the second quarter of 2026 and enable expansion of the DKN-01 DeFianCe clinical trial and development program.
DKN-01 Development Update
Presented initial clinical data from Part A of the DeFianCe Study of DKN-01 plus bevacizumab and chemotherapy in colorectal cancer (CRC) patients. The Company presented initial data from Part A of the DeFianCe study (NCT05480306), a Phase 2 study evaluating DKN-01 in combination with standard of care (SOC) bevacizumab and chemotherapy in second-line (2L) patients with advanced microsatellite stable (MSS) CRC patients at the 2024 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Gastrointestinal Cancers Symposium, held in San Francisco on January 18-20, 2024 and during the Company's conference call on January 23, 2024.
Key Findings (as of the December 6, 2023 data cutoff):
Across all patients enrolled (n=33):
Overall response rate (ORR) among response-evaluable patients (n=27) was 30% and disease control rate (DCR) was 93%, including 8 partial responses (PR) and 17 patients with a best response of stable disease (SD)
Median progression-free survival (PFS) was 6.3 months
9 patients remained on therapy and were beyond 8.5 months
Enhanced activity in patients with left-sided tumors (n=25), a group that has more frequent activation of the Wnt pathway modulated by DKK1
33% ORR and 100% DCR in response-evaluable population (7 PRs, 14 SDs)
Preliminary median PFS of 8.6 months (9 patients continuing therapy within subgroup)
Compelling ORR, DCR and PFS in patients with rectal/rectosigmoid carcinomas (n=15), a population with increasing incidence among young people and shown to have the highest DKK1 levels:
46% ORR and 100% DCR in response-evaluable population (6 PRs, 7 SDs)
Preliminary median PFS of 9.4 months (6 patients continuing therapy within subgroup)
Higher baseline plasma DKK1 levels correlated with improved responses
DKN-01 plus bevacizumab and chemotherapy was well-tolerated, with a majority of DKN-01 related events being low grade (Grade 1/2)
Part B of the DeFianCe Study of DKN-01 plus bevacizumab and chemotherapy in CRC patients is ongoing, with enrollment expanded to 180 patients and expected to be completed in late Q3/early Q4 2024. The Company expanded the randomized controlled Part B of the DeFianCe study from 130 to 180 patients and included PFS in the subpopulation of patients with left-sided CRC as an additional primary endpoint. The Company expects to complete enrollment in late Q3 or early Q4 2024 with data expected in mid-2025. As of May 8, 2024, 114 patients have enrolled in Part B.
Completion of enrollment in the randomized controlled Part C of the DisTinGuish study evaluating DKN-01 in combination with tislelizumab, BeiGene's anti-PD-1 antibody, and chemotherapy in patients with advanced gastroesophageal junction and gastric cancer. Part C of the DisTinGuish study (NCT0436380) is a Phase 2, randomized, open-label, multicenter study of DKN-01 in combination with tislelizumab and chemotherapy in first-line patients with advanced gastroesophageal adenocarcinoma. Part C enrolled 170 first-line, HER2-negative patients randomized 1:1 to evaluate DKN-01 in combination with tislelizumab and SOC chemotherapy, compared to tislelizumab and SOC chemotherapy alone. The primary objective is PFS in DKK1-high and in all patients. Secondary objectives of Part C include OS and ORR as measured by RECIST v1.1 in DKK1-high and in all patients. The Company expects to report initial data from Part C of the DisTinGuish study in the second half of 2024 or early 2025 when the PFS data are mature.
Selected First Quarter 2024 Financial Results
Net Loss was $13.8 million for the first quarter 2024, compared to $41.9 million for the same period in 2023. The decrease was primarily due to $29.6 million of in-process research and development ("IPR&D") expense associated with the Flame merger in January 2023.
Research and development expenses were $11.3 million for the first quarter 2024, compared to $38.9 million for the same period in 2023. The decrease of $27.6 million was primarily due to $29.6 million of IPR&D associated with the Flame merger. In addition, there was a decrease of $0.4 million in manufacturing costs related to clinical trial material manufacturing campaigns and a decrease of $0.1 million in consulting fees associated with R&D activities. These decreases were partially offset by an increase of $2.0 million in clinical trial costs and an increase of $0.5 million in payroll and other related expenses due to an increase in headcount of our R&D full-time employees.
General and administrative expenses were $3.5 million for the first quarter 2024, compared to $3.8 million for the same period in 2022. The decrease was due to a decrease of $0.3 million in professional fees associated with our business development activities.
Cash and cash equivalents totaled $54.9 million at March 31, 2024, exclusive of the $37.2 million net proceeds of the private placement completed in April 2024. Research and development incentive receivables, current portion, totaled $0.7 million at March 31, 2024.
About Leap Therapeutics
Leap Therapeutics (Nasdaq: LPTX) is focused on developing targeted and immuno-oncology therapeutics. Leap's most advanced clinical candidate, DKN-01, is a humanized monoclonal antibody targeting the Dickkopf-1 (DKK1) protein. DKN-01 is being developed in patients with esophagogastric, gynecologic, and colorectal cancers. FL-301, is a humanized monoclonal antibody targeting Claudin18.2, being developed in patients with gastric and pancreatic cancer. Leap also has preclinical antibody programs targeting Claudin18.2/CD137 and GDF15. For more information about Leap Therapeutics, visit http://www.leaptx.com or view our public filings with the SEC that are available via EDGAR at http://www.sec.gov or via https://investors.leaptx.com/.
FORWARD-LOOKING STATEMENTS
This press release contains forward-looking statements within the meaning of the federal securities laws. Such statements are based upon current plans, estimates and expectations of the management of Leap that are subject to various risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from such statements. The inclusion of forward-looking statements should not be regarded as a representation that such plans, estimates and expectations will be achieved. Words such as "anticipate," "expect," "project," "intend," "believe," "may," "will," "should," "plan," "could," "continue," "target," "contemplate," "estimate," "forecast," "guidance," "predict," "possible," "potential," "pursue," "likely," and words and terms of similar substance used in connection with any discussion of future plans, actions or events identify forward-looking statements.
All statements, other than historical facts, including statements regarding the potential safety, efficacy, and regulatory and clinical progress of Leap's product candidates; the anticipated expansion of the DeFianCe study and timing for completion of clinical trials and release of clinical trial data and the expectations surrounding the outcomes thereof; Leap's future clinical or preclinical product development plans for any of Leap's product candidates; Leap's estimations of projected cash runway; the anticipated closing date of the private placement; the amount of proceeds to be received by Leap and Leap's intended use of proceeds from the private placement; and any assumptions underlying any of the foregoing, are forward-looking statements. Important factors that could cause actual results to differ materially from Leap's plans, estimates or expectations could include, but are not limited to: (i) Leap's ability to successfully execute its clinical trials and the timing of enrollment in and cost of such clinical trials; (ii) the results of Leap's clinical trials and pre-clinical studies; (iii) Leap's ability to successfully enter into new strategic partnerships for DKN-01 or any of its other programs and to maintain its ongoing collaborations with BeiGene, NovaRock and Adimab; (iv) whether any Leap clinical trials and products will receive approval from the U.S. Food and Drug Administration or equivalent foreign regulatory agencies; (v) exposure to inflation, currency rate and interest rate fluctuations, as well as fluctuations in the market price of Leap's traded securities; and (vi) that the initiation, conduct, and completion of clinical trials, laboratory operations, manufacturing campaigns, and other studies may be delayed, adversely affected, or impacted by global conflict, or supply chain related issues. New risks and uncertainties may emerge from time to time, and it is not possible to predict all risks and uncertainties. No representations or warranties (expressed or Implied) are made about the accuracy of any such forward-looking statements. Leap may not actually achieve the forecasts disclosed in such forward-looking statements, and you should not place undue reliance on such forward-looking statements. Such forward-looking statements are subject to a number of material risks and uncertainties including but not limited to those set forth under the caption "Risk Factors" in Leap's most recent Annual Report on Form 10-K filed with the SEC, as well as discussions of potential risks, uncertainties, and other important factors in its subsequent filings with the SEC. Any forward-looking statement speaks only as of the date on which it was made. Neither Leap, nor any of its affiliates, advisors or representatives, undertake any obligation to publicly update or revise any forward-looking statement, whether as result of new information, future events or otherwise, except as required by law. These forward-looking statements should not be relied upon as representing Leap's views as of any date subsequent to the date hereof.
CONTACT:
Douglas E. Onsi
President & Chief Executive Officer
Leap Therapeutics, Inc.
617-714-0360
donsi@leaptx.com
Matthew DeYoung
Investor Relations
Argot Partners
212-600-1902
leap@argotpartners.com
| | | | | | Leap Therapeutics, Inc | | | | |
| | | | | | Consolidated Statements of Operations | | | | |
| | | | | | (in thousands, except share and per share amounts) | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | (Unaudited) |
| | | | | | | | Three Months Ended March 31 |
| | | | | | | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | | | |
Operating expenses: | | | | |
| Research and development | | $ 11,299 | | $ 38,942 |
| General and administrative | | 3,526 | | 3,784 |
| | | Total operating expenses | | 14,825 | | 42,726 |
Loss from operations | | (14,825) | | (42,726) |
Interest income | | 775 | | 848 |
Australian research and development incentives | | 246 | | 272 |
Foreign currency loss | | (16) | | (307) |
Change in fair value of Series X preferred stock warrant liability | | - | | 50 |
Net loss | | | | $ (13,820) | | $ (41,863) |
| | | | | | | | | | |
Net loss per share | | | | |
| | | Basic and Diluted | | $ (0.51) | | $ (3.24) |
| | | | | | | | | | |
Weighted average common shares outstanding | | | | |
| | | Basic and diluted | | 27,014,100 | | 12,934,427 |
| | | | | | Leap Therapeutics, Inc | | | | |
| | | | | | Consolidated Balance Sheets | | | | |
| | | | | | (in thousands, except share and per share amounts) | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | March 31, | | December 31, |
| | | | | | | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | | | |
Assets | | | | | | | |
Current assets: | | | | |
| Cash and cash equivalents | | $ 54,921 | | $ 70,643 |
| Research and development incentive receivable | | 738 | | 771 |
| Prepaid expenses and other current assets | | 526 | | 183 |
| | | | | Total current assets | | 56,185 | | 71,597 |
| | | | | | | | | | |
| Property and equipment, net | | - | | 5 |
| Right of use assets, net | | 577 | | 257 |
| Research and development incentive receivable, net of current portion | | 245 | | - |
| Deferred costs | | 39 | | - |
| Deposits | | | 917 | | 966 |
| | | | | Total assets | | $ 57,963 | | $ 72,825 |
Liabilities and Stockholders' Equity | | | | |
Current liabilities: | | | | |
| Accounts payable | | $ 5,951 | | $ 6,465 |
| Accrued expenses | | 4,056 | | 5,957 |
| Lease liability - current portion | | 430 | | 262 |
| | | | | Total current liabilities | | 10,437 | | 12,684 |
| | | | | | | | | | |
Non current liabilities: | | | | |
| Lease liability, net of current portion | | 154 | | - |
| | | | | Total liabilities | | 10,591 | | 12,684 |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
Stockholders' equity: | | | | |
| Preferred stock, $0.001 par value; 10,000,000 shares authorized; 0 shares issued and outstanding | | - | | - |
| Common stock, $0.001 par value; 240,000,000 shares authorized; 25,603,471 and 25,565,414 shares issued and outstanding as of March 31, 2024 and December 31, 2023, respectively | | 26 | | 26 |
| Additional paid-in capital | | 460,868 | | 459,591 |
| Accumulated other comprehensive income (loss) | | (120) | | 106 |
| Accumulated deficit | | (413,402) | | (399,582) |
| | | | | Total stockholders' equity | | 47,372 | | 60,141 |
| | | | | Total liabilities and stockholders' equity | | $ 57,963 | | $ 72,825 |
| | | | | | Leap Therapeutics, Inc | | | | |
| | | | | | Condensed Consolidated Statements of Cash Flows | | | | |
| | | | | | (in thousands) | | | | |
| | | | | | | | (Unaudited) |
| | | | | | | | Three Months Ended March 31, |
| | | | | | | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | |
Cash used in operating activities | | $ (15,516) | | $ (12,700) |
Cash provided by investing activities | | - | | 49,317 |
Cash provided by (used in) financing activities | | 29 | | (29) |
Effect of exchange rate changes on cash and cash equivalents | | (235) | | (50) |
Net increase (decrease) in cash and cash equivalents | | (15,722) | | 36,538 |
Cash and cash equivalents at beginning of period | | 70,643 | | 65,500 |
Cash and cash equivalents at end of period | | $ 54,921 | | $ 102,038 |
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SOURCE Leap Therapeutics, Inc.
マサチューセッツ州ケンブリッジ、2024年5月13日 /PRNewswire/ — 標的免疫腫瘍治療薬の開発に注力するバイオテクノロジー企業であるLeap Therapeutics, Inc.(Nasdaq: LPTX)は本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表しました。
飛躍のハイライト:
ライフサイエンスに焦点を当てた投資家であるギリアド・サイエンシズ社、サムサラ・バイオキャピタル、683キャピタル・パートナーズ、LP、ローリオン・キャピタル・マネジメント、ロックスプリングス・キャピタルの参加を得て、4,000万ドルの私募融資を完了しました
2024年のASCO消化器がんシンポジウムで、進行した大腸がん(CRC)の第二選択患者を対象に、標準治療のベバシズマブと化学療法を併用したDKN-01を評価したフェーズ2 DeFiance試験のパートAの臨床データを発表しました
左側大腸がん患者の統計的検出力を高めるために、DeFiance研究の進行中のランダム化比較試験のパートBを130人の患者から180人の患者に拡大しました。現在、登録は2024年の第3四半期後半または第4四半期初頭に完了する予定です。
進行した胃食道接合部(GEJ)と胃がんの患者を対象に、チズレリズマブと化学療法を併用したDKN-01を評価する第2相Distrive試験のランダム化比較パートCへの登録が完了しました。DKN-01の最初のランダム化比較データは、2024年の後半または2025年初頭に予定されています
Leapの社長兼最高経営責任者であるダグラス・E・オンシは、「ギリアドと、DKN-01 開発プログラムの拡大と継続的な実施を可能にする最近の4,000万ドルの資金調達に参加してくれた新規および既存の機関投資家の強力な支援に感謝します」と述べています。「この資金調達により、2026年の第2四半期に資金が供給され、DeFiance CRC研究のパートBを180人の患者に拡大し、遺伝子組み換えがん/胃がん鑑別研究のパートCのデータを完全に成熟させ、第3相臨床試験資料を製造することができます。私たちは継続的な成功を収めるための良い立場にあり、今後1年間で主要な臨床マイルストーンを達成することを楽しみにしています。」
ビジネスアップデート:
4,000万ドルの私募を完了しました。2024年4月、Leapは特定の機関投資家グループと証券購入契約を締結し、1株あたり合計12,660,993株の普通株式(「普通株式」)を1株あたり2.82ドルの価格で発行および売却し、事前積立ワラントの行使により発行可能な普通株式1,523,404株を普通株式1株あたり2.819ドルの価格で購入する事前積立ワラントを締結しました。私募です。私募による総収入は約4,000万ドルで、ライフサイエンスに焦点を当てた投資家であるギリアド・サイエンシズ社、サムサラ・バイオキャピタル、683キャピタル・パートナーズ、LP、ローリオン・キャピタル・マネジメント、ロックスプリングス・キャピタルなど、新規および既存の投資家が参加しました。この資金調達による純収入は、既存の現金、現金同等物、および有価証券と合わせて、2026年第2四半期までのLeapの営業および資本支出の資金となり、DKN-01 DeFianceの臨床試験および開発プログラムの拡大を可能にすると予想されます。
DKN-01開発アップデートです
大腸がん患者を対象としたDKN-01+ベバシズマブと化学療法のデファイアンス研究のパートBが進行中で、登録者数は180人に拡大され、2024年第3四半期後半から2024年第4四半期初頭に完了する予定です。同社は、DeFiance研究のランダム化比較パートBの患者を130人から180人に拡大し、追加の主要評価項目として左側大腸がん患者の亜集団にPFSを含めました。同社は、2024年第3四半期後半または第4四半期初頭に登録を完了する予定で、データは2025年半ばに発表される予定です。2024年5月8日現在、114人の患者がパートBに登録しています。
進行した胃食道接合部と胃がんの患者を対象に、DKN-01とチズレリズマブ、BeiGeneの抗PD-1抗体、および化学療法を併用して評価するDistrivet試験のランダム化比較パートCへの登録が完了しました。鑑別研究のパートC(NCT0436380です)は、進行した胃食道腺がんの第一選択患者を対象に、DKN-01とチズレリズマブと化学療法を併用する第2相ランダム化非盲検多施設共同研究です。パートCには、第一選択のHER2陰性患者170人が1対1でランダム化され、DKN-01とチスレリズマブとSOC化学療法の併用を、チスレリズマブとSOC化学療法単独と比較して評価しました。主な目的は、DKK1-Highおよびすべての患者におけるPFSです。パートCの副次目標には、DKK1-Highおよびすべての患者でRECIST v1.1で測定されたOSとORRが含まれます。同社は、PFSデータが成熟する2024年の後半または2025年初頭に、DistIncite調査のパートCの初期データを報告する予定です。
2024年第1四半期の決算を選択しました
2024年第1四半期の純損失は1,380万ドルでしたが、2023年の同時期の純損失は4,190万ドルでした。この減少は主に、2023年1月のFlameの合併に伴う2960万ドルの進行中の研究開発(「IPR&D」)費用によるものです。
研究開発費は、2023年の同時期の3,890万ドルに対し、2024年第1四半期は1,130万ドルでした。2760万ドルの減少は、主にFlameの合併に伴う2,960万ドルの知的財産権保護によるものです。さらに、臨床試験材料の製造キャンペーンに関連する製造コストは40万ドル減少し、研究開発活動に関連するコンサルティング料は10万ドル減少しました。これらの減少は、当社の研究開発正社員の人員増加による臨床試験費200万ドルの増加と、給与およびその他の関連費用の50万ドルの増加によって一部相殺されました。
2024年第1四半期の一般管理費は350万ドルでしたが、2022年の同時期は380万ドルでした。この減少は、当社の事業開発活動に関連する専門職費が30万ドル減少したためです。
現金および現金同等物は、2024年4月に完了した私募の純収入3,720万ドルを除いた2024年3月31日時点で合計5,490万ドルでした。研究開発インセンティブ売掛金(現在の部分)は、2024年3月31日時点で合計70万ドルでした。
リープ・セラピューティクスについて
Leap Therapeutics(ナスダック:LPTX)は、ターゲットを絞った免疫腫瘍治療薬の開発に焦点を当てています。Leapの最も先進的な臨床候補であるDKN-01は、Dickkopf-1(DKK1)タンパク質を標的とするヒト化モノクローナル抗体です。DKN-01は食道胃がん、婦人科がん、結腸直腸がんの患者を対象に開発されています。FL-301は、クローディン18.2を標的とするヒト化モノクローナル抗体で、胃がんと膵臓がんの患者を対象に開発されています。Leapには、クローディン18.2/CD137とGDF15を対象とした前臨床抗体プログラムもあります。リープ・セラピューティクスの詳細については、 http://www.leaptx.com または、EDGAR経由で入手できるSECへの公開書類をご覧ください。 http://www.sec.gov または経由で https://investors.leaptx.com/。
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、連邦証券法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。このような記述は、Leapの経営陣の現在の計画、見積もり、期待に基づいており、実際の結果がそのような記述と大きく異なる原因となるさまざまなリスクや不確実性の影響を受けます。将来の見通しに関する記述を含めることは、そのような計画、見積もり、期待が達成されることを意味するものと見なすべきではありません。「期待する」、「期待する」、「計画する」、「意図する」、「信じる」、「できる」、「する」、「すべき」、「計画」、「できた」、「続行」、「目標」、「熟考する」、「見積もる」、「予測」、「予測」、「可能」、「可能性」、「追求する」、「可能性が高い」、「追求する」、「可能性が高い」、「追求する」、「可能性が高い」、「追求する」、「可能性が高い」、「可能性が高い」、「追求する」、「可能性が高い」、「追求する」、「可能性が高い」、「可能性が高い」、「追求する」、「可能性が高い」、「追求する」、「可能性が高い」、「可能性が高い」、「追求する」、「可能性が高い」、「追求する将来の計画、行動、または出来事についての議論に関連して使用される類似内容の用語は、将来の見通しに関する記述を指します。
歴史的事実を除くすべての記述(Leapの製品候補の潜在的な安全性、有効性、規制および臨床の進捗状況に関する記述)、DeFiance研究の拡大の予想および臨床試験の完了時期と臨床試験データの公開時期、およびその結果に関する期待、Leapの製品候補のいずれかに関する将来の臨床または前臨床製品開発計画、Leapの予測されるキャッシュランの見積もりなどが含まれます方法; 私募の締切予定日; 金額Leapが受け取る予定の収益と、Leapの私募による収益の使用目的、および前述のいずれかの基礎となる仮定は、将来の見通しに関する記述です。実際の結果がLeapの計画、見積もり、または期待と大きく異なる原因となる可能性のある重要な要因には、(i)Leapの臨床試験を成功させる能力、そのような臨床試験への登録時期と費用、(ii)Leapの臨床試験と前臨床試験の結果、(iii)DKN-01または新しい戦略的パートナーシップを首尾よく締結するLeapの能力が含まれますが、これらに限定されません。他のプログラムのいずれか、そしてBeiGene、NovaRock、Adimabとの継続的なコラボレーションを維持すること。(iv)Leapがあるかどうか臨床試験と製品は、米国食品医薬品局または同等の外国の規制当局から承認を受けます。(v)インフレ、通貨レート、金利の変動、およびLeapの取引証券の市場価格の変動にさらされること、および(vi)臨床試験、実験室運営、製造キャンペーン、およびその他の研究の開始、実施、完了が遅れたり、悪影響を受けたり、世界的な紛争の影響を受ける可能性があること、またはサプライチェーン関連の問題。新しいリスクや不確実性が時折現れる可能性があり、すべてのリスクと不確実性を予測することは不可能です。そのような将来の見通しに関する記述の正確性について、(明示的であれ黙示的であれ)表明または保証は一切行われません。Leapは、そのような将来の見通しに関する記述で開示されている予測を実際には達成しない可能性があります。そのような将来の見通しに関する記述に過度に依存しないでください。このような将来の見通しに関する記述には、SECに提出されたLeapの最新のForm 10-K年次報告書の「リスク要因」というキャプションに記載されているものや、その後のSECへの提出における潜在的なリスク、不確実性、およびその他の重要な要因についての議論など、多くの重大なリスクと不確実性の影響を受けます。将来の見通しに関する記述は、それが作成された日付の時点でのみ述べられています。Leapも、その関連会社、アドバイザー、代表者も、法律で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果であるかどうかにかかわらず、将来の見通しに関する記述を公に更新または改訂する義務を負いません。これらの将来の見通しに関する記述は、本書の日付より後の日付におけるLeapの見解を表すものとして信頼されるべきではありません。
連絡先:
ダグラス・E・オンシ
社長兼最高経営責任者
リープ・セラピューティクス株式会社
617-714-0360
donsi@leaptx.com
マシュー・デヤング
投資家向け広報活動
アルゴット・パートナーズ
212-600-1902
leap@argotpartners.com
| | | | | | リープ・セラピューティクス株式会社 | | | | |
| | | | | | 連結営業報告書 | | | | |
| | | | | | (千単位、1株あたりの金額を除く) | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | (未監査) |
| | | | | | | | 3月31日に終了した3か月間 |
| | | | | | | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | | | |
営業経費: | | | | |
| 研究開発 | | $11,299です | | $38,942 |
| 一般と管理 | | 3,526 | | 3,784 |
| | | 営業費用の合計 | | 14,825 | | 42,726 |
事業による損失 | | (14,825) | | (42,726) |
利息収入 | | 775 | | 848 |
オーストラリアの研究開発インセンティブ | | 246 | | 272 |
外貨損失 | | (16) | | (307) |
シリーズX優先株保証負債の公正価値の変動 | | - | | 50 |
純損失 | | | | $ (13,820) | | $ (41,863) |
| | | | | | | | | | |
1株当たり純損失 | | | | |
| | | ベーシックと希釈済み | | $ (0.51) | | $ (3.24) |
| | | | | | | | | | |
加重平均発行済普通株式 | | | | |
| | | ベーシックと希釈 | | 27,014,100 | | 12,934,427 |
| | | | | | リープ・セラピューティクス株式会社 | | | | |
| | | | | | 連結貸借対照表 | | | | |
| | | | | | (千単位、1株あたりの金額を除く) | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 3 月 31 日 | | 12月31日 |
| | | | | | | | 2024 | | 2023 |
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資産 | | | | | | | |
流動資産: | | | | |
| 現金および現金同等物 | | $54,921 | | $70,643 |
| 研究開発インセンティブ売掛金 | | 738 | | 771 |
| 前払費用およびその他の流動資産 | | 526 | | 183 |
| | | | | 流動資産合計 | | 56,185 | | 71,597 |
| | | | | | | | | | |
| 資産および設備、純額 | | - | | 5 |
| 使用権資産、純額 | | 577 | | 257 |
| 研究開発インセンティブの売掛金、現在の部分を差し引いたもの | | 245 | | - |
| 繰延費用 | | 39 | | - |
| 預金 | | | 917 | | 966 |
| | | | | 総資産 | | $ 57,963ドル | | $72,825 |
負債と株主資本 | | | | |
現在の負債: | | | | |
| 買掛金 | | $5,951 | | 6,465ドル |
| 未払費用 | | 4,056 | | 5,957 |
| リース負債-現在の部分 | | 430 | | 262 |
| | | | | 流動負債合計 | | 10,437 | | 12,684 |
| | | | | | | | | | |
非流動負債: | | | | |
| リース負債、当期分を差し引いたもの | | 154 | | - |
| | | | | 負債総額 | | 10,591 | | 12,684 |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
株主資本: | | | | |
| 優先株式、額面0.001ドル、承認済株式10,000株、 発行済みで発行済みの株式は0株です | | - | | - |
| 普通株式、額面0.001ドル、承認済株式2億4000万株、25,603,471株、25,565,414株 それぞれ2024年3月31日および2023年12月31日の時点で発行済み株式と発行済み株式 | | 26 | | 26 |
| その他の払込資本 | | 460,868 | | 459,591 |
| その他の包括利益 (損失) の累計 | | (120) | | 106 |
| 累積赤字 | | (413,402) | | (399,582) |
| | | | | 株主資本の総額 | | 47,372 | | 60,141 |
| | | | | 負債総額と株主資本 | | $ 57,963ドル | | $72,825 |
| | | | | | リープ・セラピューティクス株式会社 | | | | |
| | | | | | 要約連結キャッシュフロー計算書 | | | | |
| | | | | | (千単位) | | | | |
| | | | | | | | (未監査) |
| | | | | | | | 3月31日に終了した3か月間 |
| | | | | | | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | |
営業活動に使用された現金 | | $ (15,516) | | $ (12,700) |
投資活動によって提供される現金 | | - | | 49,317% |
財務活動によって提供された(使用された)現金 | | 29 | | (29) |
現金および現金同等物に対する為替レートの変動の影響 | | (235) | | (50) |
現金および現金同等物の純増額(減少) | | (15,722) | | 36,538 |
現金および現金同等物の期首残高 | | 70,643 | | 65,500 |
現金および現金同等物の期末残高 | | $54,921 | | $102,038 |
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SOURCE リープ・セラピューティクス株式会社