Company ended the quarter with $29.5 million in cash
DETECT-trial recruitment completed; Company continues to expect the completion of the trial in the second quarter and top-line data in the third quarter of 2024
All-stock merger of equals transaction with Ceapro Inc. expected to close in the second quarter of 2024
TORONTO, ONTARIO, May 14, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZS) ("Aeterna" or the "Company"), a specialty biopharmaceutical company developing and commercializing a diversified portfolio of pharmaceutical and diagnostic products, today reported its financial and operating results for the quarter ended March 31, 2024.
Mr. Giuliano La Fratta, Chief Financial Officer of Aeterna commented, "This year remains exciting for Aeterna. Our cash position remains strong and we continue to be on track to complete both the DETECT-trial and the previously announced merger with Ceapro Inc. ("Ceapro") in the second quarter."
Summary of First Quarter 2024 Financial Results
All amounts are in U.S. dollars.
Cash and cash equivalents
The Company had $29.5 million in cash and cash equivalents at March 31, 2024.
Results of operations for the three-month period ended March 31, 2024
For the three-month period ended March 31, 2024, we reported a net loss of $5.8 million, or $4.74 loss per common share, as compared with a net loss of $4.3 million, or $3.51 loss per common share (basic) for the three-month period ended March 31, 2023. The $1.5 million increase in net loss is primarily due to a $2.1 million decrease in revenue combined with a $1.2 million increase in selling, general and administrative expenses, mostly due to non-recurring expenses incurred for the anticipated merger. This was offset by a $1.4 million decrease in research and development expenses and a $0.4 million increase in net finance income.
Revenues
Our total revenue for the three-month period ended March 31, 2024, decreased by $2.1 million. The decrease was due to the termination of the Company's amended agreement with Novo Nordisk Healthcare in May 2023 and as a result, no license fee or development services revenue was recognized in Q1, 2024.
Operating Expenses
Our total operating expenses for the three-month period ended March 31, 2024, was $6.1 million as compared with $6.3 million for the same period in 2023, representing a decrease of $0.2 million. This decrease was primarily from a $1.4 million decrease in research and development expenses offset by a $1.2 million increase in the selling, general and administrative expenses.
Consolidated Financial Statements and Management's Discussion and Analysis
For reference, the Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations for the first quarter 2024, as well as the Company's consolidated financial statements as of March 31, 2024, will be available on the Company's website () in the Investors section or at the Company's SEDAR+ and EDGAR profiles at and www.sec.gov, respectively.
About Macimorelin (Macrilen; GHRYVELIN)
Macimorelin, an oral drug used for the diagnosis of adult growth hormone deficiency (AGHD) is approved for marketing under the brand name GHRYVELIN in the European Economic Area and Macrilen in the United States. In addition, Aeterna Zentaris is currently conducting the Phase 3 safety and efficacy study AEZS-130-P02 (the "DETECT-trial") evaluating macimorelin for the diagnosis of childhood-onset growth hormone deficiency (CGHD).
Macimorelin (Macrilen; GHRYVELIN), a ghrelin receptor agonist, is an orally active peptidomimetic molecule that stimulates the secretion of growth hormone from the pituitary gland. Stimulated growth hormone levels are measured in blood samples taken after oral administration of macimorelin for the assessment of AGHD. Approval of macimorelin for use in adult was granted by the FDA in 2017 and by the EMEA in 2019, based on Phase III data showing that oral macimorelin provides accuracy comparable to that of standard insulin tolerance testing (ITT), but has a more favorable safety profile compared to ITT. Oral macimorelin also reduces false positive test results, helping to avoid unnecessary treatment of patients.
会社は四半期末に2,950万ドルの現金で終了しました
検出試験の募集が完了しました。同社は引き続き、第2四半期に試験が完了し、2024年の第3四半期にトップラインデータが完了すると予想しています
Ceapro Inc.との全株式合併(対等取引)は、2024年の第2四半期に完了する予定です
オンタリオ州トロント、2024年5月14日(GLOBE NEWSWIRE)— 医薬品および診断製品の多様なポートフォリオを開発および商品化するバイオ医薬品専門企業であるAエテルナ・ゼンタリス.(NASDAQ:AEZS)(TSX:AEZS)(「Aeterna」または「当社」)は本日、2024年3月31日に終了した四半期の財務および経営成績を報告しました。
Aeternaの最高財務責任者であるジュリアーノ・ラ・フラッタ氏は、次のようにコメントしています。「今年もAeternaにとってエキサイティングな年です。当社の資金状態は引き続き堅調で、Detect-Trialと以前に発表されたCeapro Inc.(「Ceapro」)との合併の両方を第2四半期に完了する見込みです。」
2024年第1四半期の決算の概要
金額はすべて米ドルです。
現金および現金同等物
2024年3月31日時点で、当社には2,950万ドルの現金および現金同等物がありました。
2024年3月31日に終了した3か月間の経営成績
2024年3月31日に終了した3か月間の純損失は580万ドル、普通株式1株あたり4.74ドルの損失を報告しましたが、2023年3月31日に終了した3か月間の純損失は430万ドル、普通株式1株あたりの損失は3.51ドルでした。純損失が150万ドル増加したのは、主に予定されている合併で発生した非経常費用により、売上高が210万ドル減少したことと、販売費、一般管理費が120万ドル増加したことによるものです。これは、研究開発費の140万ドルの減少と純金融収益の40万ドルの増加によって相殺されました。
収入
営業経費
連結財務諸表と経営陣の議論と分析
参考までに、2024年第1四半期の財政状態と経営成績に関する経営陣の議論と分析、および2024年3月31日現在の当社の連結財務諸表は、当社のWebサイト()の投資家セクション、または当社のSEDAR+およびEDGARプロファイル(www.sec.gov)でそれぞれご覧いただけます。
マシモレリン(マクリレン、グリヴェリン)について
成人成長ホルモン欠乏症(AGHD)の診断に使用される経口薬であるマシモレリンは、欧州経済領域ではGHRYVELIN、米国ではMacrilenというブランド名での販売が承認されています。さらに、Aeterna Zentarisは現在、小児期に発症する成長ホルモン欠乏症(CGHD)の診断薬としてマシモレリンを評価する第3相安全性と有効性の研究AEZS-130-P02(「検出試験」)を実施しています。
グレリン受容体アゴニストであるマシモレリン(Macrilen; GHRYVELIN)は、下垂体からの成長ホルモンの分泌を刺激する経口活性ペプチド模倣分子です。AGHDの評価のために、マシモレリンを経口投与した後に採取した血液サンプルから刺激成長ホルモンのレベルを測定します。成人のためのマシモレリンの承認は、2017年にFDA、2019年にEMEAによって承認されました。これは、経口マシモレリンは標準的なインスリン耐性検査(ITT)と同等の精度を提供しますが、ITTと比較して安全性プロファイルが良好であることを示す第III相データに基づいています。経口マシモレリンはまた、偽陽性の検査結果を減らし、患者の不必要な治療を避けるのに役立ちます。