JERUSALEM, May 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Entera Bio Ltd. (NASDAQ: ENTX), ("Entera" or the "Company"), a leader in the development of orally delivered peptides and small therapeutic proteins, today announced the appointment of Rachel B Wagman, MD, FACE, FACP, as Key Clinical Advisor and Member of its Scientific Advisory Board. Dr. Wagman brings more than 20 years of metabolic bone disease and women's health research and drug development experience to Entera. She has successfully advanced the development of five molecules, including the osteoporosis products teriparatide (Forteo), denosumab (Prolia) and romosozumab (Evenity) through clinical development, registration, and lifecycle management.
"Rachel's patient-focused approach and track record advancing multiple blockbuster treatments through clinical development to registration, coupled with her therapeutic specializations in the specific areas Entera is focused on, is a significant advantage in the continued build out of our oral peptide pipeline. We are extremely excited to welcome Rachel to Entera," said Miranda Toledano, CEO of Entera.
"I have been committed to bring innovative medicines to patients whose needs are not met with current treatment options. In osteoporosis, complacency is the largest barrier to help patients reduce the risk for fracture. Identification of new options to address their needs remains an important enterprise," said Dr. Wagman. "Entera's unique oral peptide delivery technology platform offers the prospect to address several chronic metabolic disorders. I am delighted to have the opportunity to work with the talented Entera team and support their work, which has the potential to significantly improve patient care."
Dr. Wagman's clinical leadership experiences include progressive roles at Eli Lilly, Amgen, and Myovant Sciences, where, as Senior Vice President, Clinical Development, she integrated Myovant's development portfolio into the newly-established Sumitomo Pharma America. She completed her BA at the University of Pennsylvania, MD at Jefferson Medical College, Internal Medicine residency at Thomas Jefferson University Hospital, and postdoctoral fellowship in Endocrinology, Gerontology, and Metabolism at Stanford University School of Medicine. She is a Fellow of both the American College of Endocrinology and the American College of Physicians and holds dual board certifications in Internal Medicine and Endocrinology, Diabetes, and Metabolism.
About Entera Bio
Entera is a clinical stage company focused on developing oral peptide or protein replacement therapies for significant unmet medical needs where an oral tablet form holds the potential to transform the standard of care. The Company leverages on a disruptive and proprietary technology platform (N-Tab) and its pipeline includes five differentiated, first-in-class oral peptide programs, expected to enter the clinic (Phase 1 to Phase 3) by 2025. The Company's most advanced product candidate, EB613 (oral PTH(1-34)), is being developed as the first oral, osteoanabolic (bone building) once-daily tablet treatment for post-menopausal women with low BMD and high-risk osteoporosis, with no prior fracture. A placebo controlled, dose ranging Phase 2 study of EB613 tablets (n= 161) met primary (PD/bone turnover biomarker) and secondary endpoints (BMD). Entera is preparing to initiate a Phase 3 registrational study for EB613 pursuant to the FDA's qualification of a quantitative BMD endpoint which is expected to occur by January 2025. The EB612 program is being developed as the first oral PTH(1-34) tablet peptide replacement therapy for hypoparathyroidism. Entera is also developing the first oral oxyntomodulin, a dual targeted GLP1/glucagon peptide, in tablet form for the treatment of obesity; and first oral GLP-2 peptide tablet as an injection-free alternative for patients suffering from rare malabsorption conditions such as short bowel syndrome in collaboration with OPKO Health. For more information on Entera Bio, visit or follow us on LinkedIn, Twitter, Facebook, Instagram.
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CONTACT: Contact: Entera Bio: Ms. Miranda Toledano Chief Executive Officer Entera Bio Email: miranda@enterabio.com
2024年5月15日、エンテラ・バイオ株式会社(NASDAQ: ENTX)(以下「エンテラ」または「当社」と呼びます)は、経口ペプチドおよび小規模治療タンパク質の開発のリーダーであるキー・クリニカル・アドバイザーであり、サイエンティフィック・アドバイザリー・ボードのメンバーであるRachel B Wagman、MD、FACE、FACPを任命したことを発表しました。Wagman医師は、代謝性骨疾患および婦人科の研究と薬剤開発に20年以上の経験を持っており、テリパラチド(Forteo)、デノスマブ(Prolia)およびロモソズマブ(Evenity)などの骨粗鬆症製剤を含む5つの分子の開発を臨床開発、登録、そしてライフサイクル管理まで成功裏に進めました。
「Rachelの患者志向のアプローチと、臨床開発から登録まで多数のブロックバスター治療薬を前進させる実績、さらにEnteraが焦点を当てている特定の分野での治療規範が、私たちの口腔ペプチドパイプラインを継続的に構築する上での重要なアドバンテージです。私たちは、RachelをEnteraに迎え入れることに非常に興奮しています。」と、EnteraのCEOであるMiranda Toledanoは語っています。
「私は現在の治療法では必要な患者に創造的な薬物を提供することに献身しています。骨粗鬆症において、患者が骨折のリスクを減らすために必要なものは、自己満足が最大の障壁です。彼らのニーズに対応する新しいオプションを見つけることは、重要なプロセスであり続けます。」とWagman医師は話しています。「エンテラのユニークな経口ペプチド送達技術プラットフォームは、いくつかの慢性的代謝性疾患に対処する可能性を提供します。私は才能あるEnteraチームと一緒に働く機会を持ったことに興奮しており、患者の世話を大幅に改善する可能性がある彼らの仕事をサポートすることを楽しみにしています。」
Wagman医師の臨床リーダーシップ経験には、エリ・リリー、アムジェン、およびマイオバント・サイエンスでのプログレッシブな役割が含まれており、彼女はシニアバイスプレジデントであり、臨床開発担当でありました。Myovantの開発ポートフォリオを新設されたスミトモファーマアメリカに統合しました。彼女はペンシルバニア大学でBAを取得し、ジェファーソン・メディカル・カレッジでMDを取得し、トーマス・ジェファーソン大学病院で内科研修を受け、スタンフォード大学医学部で内分泌学、老年学、および代謝学のポスドクフェローシップを修了しました。彼女はアメリカ内分泌学専門医カレッジおよびアメリカ医師専門家専門医カレッジの両方のフェローであり、内科および内分泌、糖尿病、代謝症候群のデュアルボード認定を持っています。
エンテラ・バイオについて
Enteraは、口頭で投与できるペプチドまたはタンパク質置換療法を開発する臨床段階の会社であり、口頭錠剤が標準治療の変革の可能性を秘めている重要な未満医療ニーズに焦点を当てています。同社は、破壊的で独自の技術プラットフォーム(N-Tab)を活用しており、パイプラインには5つの異なる、ファースト・イン・クラスの口頭ペプチドプログラムが含まれており、2025年までに臨床試験(第1相から第3相)に進む予定です。同社の最も進んだ製品候補であるEB613(口頭PTH(1-34))は、以前に骨密度の低い閉経後女性およびハイリスクの骨粗鬆症の患者にとって、口頭骨成長促進剤(骨粗鬆症薬)として開発されており、事前に骨折のない人々を対象にしています。EB613錠剤(n = 161)の安全性を確認するための無作為化プラセボ対照量反応性および二次評価項目が達成された第2相用量範囲研究が実施されました。Enteraは、2025年1月までに定量的BMDエンドポイントのFDAによる認定が予想されていることに基づいて、EB613の第3相登録研究の開始準備を進めています。EB612プログラムは、口頭でPTH(1-34)タブレットペプチド補充療法として副甲状腺機能低下症の治療に使用するために開発されています。Enteraは、肥満の治療に口頭オキシントモドゥリンが、OPKO Healthと協力して、短腸症などの珍しい吸収不良症患者のための最初の口頭GLP-2ペプチド錠剤が開発される予定です。Entera Bioの詳細については、訪問してくださいまたはLinkedIn、Twitter、Facebook、Instagramでフォローしてください。
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