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Entera Bio Appoints Dr. Rachel B Wagman as Key Clinical Advisor and Scientific Advisory Board Member

エンテラバイオは、主要な臨床アドバイザーおよび科学諮問委員会メンバーとしてラヘル・B・ワグマン博士を任命しました。

GlobeNewswire ·  05/15 08:00

2024年5月15日、エンテラ・バイオ株式会社(NASDAQ: ENTX)(以下「エンテラ」または「当社」と呼びます)は、経口ペプチドおよび小規模治療タンパク質の開発のリーダーであるキー・クリニカル・アドバイザーであり、サイエンティフィック・アドバイザリー・ボードのメンバーであるRachel B Wagman、MD、FACE、FACPを任命したことを発表しました。Wagman医師は、代謝性骨疾患および婦人科の研究と薬剤開発に20年以上の経験を持っており、テリパラチド(Forteo)、デノスマブ(Prolia)およびロモソズマブ(Evenity)などの骨粗鬆症製剤を含む5つの分子の開発を臨床開発、登録、そしてライフサイクル管理まで成功裏に進めました。

「Rachelの患者志向のアプローチと、臨床開発から登録まで多数のブロックバスター治療薬を前進させる実績、さらにEnteraが焦点を当てている特定の分野での治療規範が、私たちの口腔ペプチドパイプラインを継続的に構築する上での重要なアドバンテージです。私たちは、RachelをEnteraに迎え入れることに非常に興奮しています。」と、EnteraのCEOであるMiranda Toledanoは語っています。

「私は現在の治療法では必要な患者に創造的な薬物を提供することに献身しています。骨粗鬆症において、患者が骨折のリスクを減らすために必要なものは、自己満足が最大の障壁です。彼らのニーズに対応する新しいオプションを見つけることは、重要なプロセスであり続けます。」とWagman医師は話しています。「エンテラのユニークな経口ペプチド送達技術プラットフォームは、いくつかの慢性的代謝性疾患に対処する可能性を提供します。私は才能あるEnteraチームと一緒に働く機会を持ったことに興奮しており、患者の世話を大幅に改善する可能性がある彼らの仕事をサポートすることを楽しみにしています。」

Wagman医師の臨床リーダーシップ経験には、エリ・リリー、アムジェン、およびマイオバント・サイエンスでのプログレッシブな役割が含まれており、彼女はシニアバイスプレジデントであり、臨床開発担当でありました。Myovantの開発ポートフォリオを新設されたスミトモファーマアメリカに統合しました。彼女はペンシルバニア大学でBAを取得し、ジェファーソン・メディカル・カレッジでMDを取得し、トーマス・ジェファーソン大学病院で内科研修を受け、スタンフォード大学医学部で内分泌学、老年学、および代謝学のポスドクフェローシップを修了しました。彼女はアメリカ内分泌学専門医カレッジおよびアメリカ医師専門家専門医カレッジの両方のフェローであり、内科および内分泌、糖尿病、代謝症候群のデュアルボード認定を持っています。

エンテラ・バイオについて

Enteraは、口頭で投与できるペプチドまたはタンパク質置換療法を開発する臨床段階の会社であり、口頭錠剤が標準治療の変革の可能性を秘めている重要な未満医療ニーズに焦点を当てています。同社は、破壊的で独自の技術プラットフォーム(N-Tab)を活用しており、パイプラインには5つの異なる、ファースト・イン・クラスの口頭ペプチドプログラムが含まれており、2025年までに臨床試験(第1相から第3相)に進む予定です。同社の最も進んだ製品候補であるEB613(口頭PTH(1-34))は、以前に骨密度の低い閉経後女性およびハイリスクの骨粗鬆症の患者にとって、口頭骨成長促進剤(骨粗鬆症薬)として開発されており、事前に骨折のない人々を対象にしています。EB613錠剤(n = 161)の安全性を確認するための無作為化プラセボ対照量反応性および二次評価項目が達成された第2相用量範囲研究が実施されました。Enteraは、2025年1月までに定量的BMDエンドポイントのFDAによる認定が予想されていることに基づいて、EB613の第3相登録研究の開始準備を進めています。EB612プログラムは、口頭でPTH(1-34)タブレットペプチド補充療法として副甲状腺機能低下症の治療に使用するために開発されています。Enteraは、肥満の治療に口頭オキシントモドゥリンが、OPKO Healthと協力して、短腸症などの珍しい吸収不良症患者のための最初の口頭GLP-2ペプチド錠剤が開発される予定です。Entera Bioの詳細については、訪問してくださいまたはLinkedIn、Twitter、Facebook、Instagramでフォローしてください。

前向きな声明に関する警告

このプレスリリースのさまざまな声明は、1995年のプライベート訴訟法による。このプレスリリース中のすべての声明(歴史的事実を除く)は、私たちの見通し、計画、財務状況、ビジネス戦略、予想される財務および運用結果を含めて、前向きな声明を構成する可能性があります。"予想する"、"信じる"、"できる"、"できた"、"期待する"、"見積もる"、"デザインする"、"目標とする"、"意図する"、"可能性がある"、"計画する"、"予測する"、"プロジェクトする"、"ターゲット"、"おそらく"、"すべき"、"意志"、および"する"と同様の表現または言葉で、前向きな声明を特定します。前向きな声明は、リスク、状況の変化、仮定、および不確実性を伴う現在の期待に基づいています。前向きな声明は、将来の業績または結果の保証として読まれてはならず、将来の業績または結果が達成されるとは限らず、正確であることを示すことができない場合があります。

Enteraの前向きな声明には、以下のような重要な要因が含まれます。臨床データの解釈の変更。弊社の臨床試験の結果。FDAによる弊社の臨床試験の結果と分析についての解釈とレビュー。進行中および計画中の前臨床開発および臨床試験に予期せぬ変更。規制申請を行い、製品候補に関する規制承認を取得および維持するための時期。製造供給チェーンの潜在的な混乱および遅延; Enteraまたはその共同およびラボパートナーのいずれかの利用可能な労働力リソースの喪失;契約上義務付けられている可能性のある研究開発または臨床活動への影響;全体的な規制タイムライン;当社の製品候補の市場規模および成長;Enteraの製品候補の開発の範囲、進捗状況、およびコスト; Enteraの臨床試験を実施するために第三者に依存すること;Enteraのライセンシング、ビジネス取引、および戦略的提携に関する期待;まだ財務面で限られた1次開発段階の企業としてのEnteraの運営; Enteraが流動性源にアクセスできない場合に事業を継続する能力;EnteraがNasdaqの最低リスティング基準を遵守し、米国公開企業の要件に準拠する他の問題;Enteraの知的財産ポジションおよびその知的財産を保護する能力;およびSECに提出された最新の年次報告書である"前向きな声明に関する注釈"、"リスクファクター"、および"経営陣の議論"のセクションに記載されているその他の要因、およびその後提出された同社の四半期報告書10-Qおよび現報8-K。Enteraは、Enteraがこのプレスリリースで行った前向きな声明に依存しないよう、投資家に注意を促します。このプレスリリースの情報は、このプレスリリースの日付時点でのみ提供されます。Enteraは、法律によって要求される範囲を超えて、新しい情報、将来のイベントまたは他の理由により、前向きな声明を更新または修正することを義務付けられていません。

連絡先:Entera Bio:Ms. Miranda Toledano最高経営責任者Entera Bio Eメール:miranda@enterabio.com

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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