智通財経アプリによると、天大薬業(00455)は、全額出資の関連会社である天大薬業(雲南)有限公司(雲南薬業)が、中国国家薬品監督管理局から「注射用ニコルジン」の医薬品登録証明書を取得したことを公表しました。
この製品の主成分はニコルジンで、冷凍乾燥粉末注射剤タイプで、適応症は不安定狭心症などの急性冠状動脈症候群です。ニコルジンは冠状動脈微小血管性心疼痛の一次選択薬で、効果的に冠状動脈を拡張し、効果が早く、《冠心病合理用薬指南(第2版)》、《非ST上昇型急性冠状動脈症候群の診断と治療指南》、《ST上昇型心筋梗塞地域別合理用薬指南》などの多数の治療指南に含まれています。
この製品は化学薬品3種類に登録され、薬品登録証明書を取得すると、一致性評価を通過したものとみなされます。この医薬品の承認は、会社の製品ラインナップをさらに充実させ、心血管領域における会社の優位性を強化することを目的としています。数年にわたる研究開発投資と蓄積の結果、同社の研究開発は収穫期に入り、2024年および2025年に、ニコルジン注射剤を含む新しい7種類の製品が市場投入される予定であり、将来の安定的な発展のために堅固な基盤を築くことになります。