最も低リスクで最高の海外ポテンシャルリターンを得るために、恒瑞は革新的な取引構造に従うべきです。同時に、この後者は株主により安定したリターンを提供します。
恒瑞医薬が再び記録を打ち破り、革新的医薬品を海外に認可し、総取引額は600億米ドルに達し、恒瑞が以前に設定した記録を打破したにとどまらず、取引構造でも中国初の記録を作成した。
5月16日、革新的な国際的な製薬会社である江蘇恒瑞製薬株式会社は、同社が独自の知的財産権を持っているGLP-1タイプの新薬HRS-7535、HRS9531、HRS-4729の除大中華地域外の地域での開発、生産、商業化の独占的な許諾権をアメリカのハーキュリーズ社に有償で付与することを発表しました。
なお、HRS-7535は小分子GLP-1受容体作動薬であり、HRS9531はGLP-1/GIP双受容体作動薬である多肽注射及び口服製剤です。HRS-4729は、次世代の腸促進インスリン製品です。
革新的な医薬品の新しい出海モデルは、国内の多くの医薬品企業に倣う価値があります。
協定の条件に基づき、ハーキュリーズ社は恒瑞医薬に対して、初回および最近のマイルストーン払い出し合計1.1億ドル、累計臨床開発及び規制マイルストーン払い出し不超過2億ドル、累積販売マイルストーン払出し不超過57.25億ドル及び実際年度純売上高低単位数から低二位数割合の売上提供金を支払います。
恒瑞は、すでに2023年に5つの許可契約で40億ドルを超える総取引額を達成しています。そのうち、抗癌剤の革新的な薬物HRS-1167とSHR-A1904は、ドイツのメルクに独占的に認可され、累積取引金額は14億ユーロを超えることができます。
明らかに、恒瑞は2024年の最初の取引で去年の年間記録を破りました。
注意すべきは、今回の外国人許可取引の対価の一部として、江蘇恒瑞医薬はハーキュリーズ社の株式19.9%を取得するということです。
ハーキュリーズ社は2024年5月に設立され、バーンキャピタル生命科学ファンド、アトラスベンチャーズ、RTWキャピタル、Lyra Capitalの4つの出資者によって4億ドルを投資され、バイオ医薬品の開発に従事しています。会社は、出資者が会社の設立および運営を担当しています。
中国の製造業者として、海外市場の関心を集めており、恒瑞の集中的な出海免許は、中国の革新的医薬品企業の能力がさらに認められたことを反映しています。グローバルトップのベンチャーキャピタルを通じて会社を立ち上げ、管理し、恒瑞が一部の株式を所有し、新しい会社が恒瑞の製品のライセンスを取得し、最終的に米国市場に進出するを決意しています。
この協力出海模式により、2つの影響がもたらされると考えられます。
一方、このモデルはベンチャーキャピタル企業を主導とする会社運営により恒瑞の海外進出リスクを低減し、海外臨床開発費用を新会社に負担させ、恒瑞は代わりに初回および里程碑諸費用を受け取り、株主により安定したリターンを提供できます。
さらに、バイオ医薬品業界のベンチャーキャピタル企業の資源優位性に依存して、海外市場をより良く開拓できます。
他方、この取引構造も、GSKとAiolos Bioの以前の取引を参考にしています。これに紹介されたように、Aiolos Bioは恒瑞SHR-1905（TSLPをターゲットとするモノクローナル抗体）を取得した半年後に、10億ドルでGSKに売却され、約10倍の利益を得たとのことです。
恒瑞はこの交易から経験を得ましたが、市場はそれが他人の結婚式のためであると感じており、Aiolos Bioが大部分の利益を手にしたと考えられています。一方、恒瑞とハーキュリーズの協力は、リスクが制限された状況で恒瑞がより多くの利益を分かち合い、新会社により多くの製品臨床開発言語権を与えることができます。
将来的に、ハーキュリーズ社が製品を引き継いで販売する場合でも、江蘇恒瑞医薬は引き続き19.9%の利益を得ながら、引き続き海外での協力により得た収益分配権を保持できます。
このような協調して出海するモデルは、すべての関係者にとって利益のある結果であります。株主にとっても良いニュースです。出海する大きな薬品企業にとっては、リスクが従来よりも小さいため、参考になるモデルと言えます。
この協力について、江寧軍博士は「この協力は、恒瑞医薬が国際化を深めるための重要な里程碑であり、グローバル市場における恒瑞医薬の高い製品開発能力が高く評価されていることを示しています。Bain Capital、Atlas Ventures、RTW Capital、Lyra Capitalなどのトップ投資ファンドとのコラボレーションは、恒瑞医薬にとっての新しい探索の一つであり、グローバル市場における恒瑞医薬の革新性と個性的な革新性のあるパイプラインを探索するのに役立ちます。同時に、グローバルな未満足な医療ニーズにもっと良いサービスを提供することができます。」と述べました。
減量薬は依然として資本市場で最も注目される部門の一つです。
ノボノルディスクとイーライリリーが市場に出る前に、Viking、アムジェン、ロシュなどの企業がGLP-1製剤で一連の打撃を与えています。
この取引は、中国の革新的医薬品が強力なグローバルマーケットポテンシャルを持っていることを再び証明しました。さらに、出海方法の多様性とイノベーション性を示しています。中国の革新的医薬品の発展は、以前の低迷期から抜け出し、より広い国際舞台に向かって進んでいます。
製品を見ると、恒瑞が授権したGLP-1製剤には依然として差異があります。
- HRS-7535 - 口服小分子で、膵臓β細胞可塑性示すGLP-1R（GLP-1様受容体）アゴニストです。GLP-1Rを活性化することで、インスリン分泌を促進し、グルカゴン分泌を抑制し、胃排出を減少させることができます。同時に、満腹感を高め、食欲を抑制し、エネルギー摂取量を減らすことができます。2型糖尿病および減量の治療に使用され、同タイプの製品はまだ世界市場に発売されていません。
- HRS9531 - 注射剤、錠剤：GIPRおよびGLP-1Rを標的とする二重アゴニストです。グルカゴン、食物摂取、インスリン感受性の調節、GIPRにより脂質代謝の改善、GLP-1による胃腸副作用の軽減など、次世代のGLP-1ラインに用いることができます。注射液は2型糖尿病および減量の治療に使用され、錠剤はこのような疾患の治療に効果的な薬物の吸収を高めます。同種の口服製品は全世界市場に発売されていません。
- HRS-4729 - この製品は、現在臨床前段階にあり、多くのダブルターゲットを有する下位腸管促ステロイド合成細胞促進剤/GLP-1受容体（CSC）などで高いGlucagonとInsulin濃度に作用する非クロスレクタント製剤です。血糖のコントロールと代謝障害関連疾患の治療に用いられ、良好な減量効果をもたらすことが期待されます。同タイプの製品はまだ世界市場に発売されていません。
この取引は、中国の革新的医薬品が国際市場で強い潜在性を持っていることを再び示し、出海方式の多様性と革新性を表しています。中国の革新的医薬品の発展は、以前の低迷期から抜け出し、より広い国際舞台に向かって進んでいます。