近日、緑竹バイオB（02480.HK）は、2023年の年次報告を発表し、同社の発展は強力で、特に、コア製品の帯状疱疹ワクチンの研究開発において顕著な進展を遂げ、商品化プロセスは引き続き加速中です。

バイオテクノロジー分野に特化したハイテク企業である緑竹バイオは、革新を企業発展の中心推進力として常に掲げており、より高品質な製品とサービスを提供するために邁進しています。2023年5月に香港で上場して以来、緑竹バイオは製品パイプラインの進展と革新能力によって、バイオテクノロジー分野で成果を上げ続けています。

年次報告によると、緑竹バイオは2024年4月末までに多数の重要な特許を取得し、これらの特許は、主にバイオ医薬品の研究開発分野に集中しており、同社の長期的な発展のための堅固な基盤を築いています。年次報告によれば、2023年12月31日までに、緑竹バイオは、コア製品に関連する3つの発明特許と6つの未承認申請を持っています。2023年、同社は全世界で24件の知的財産権を所有し、そのうち5件が認められた特許、19件が登録商標です。

特に、2023年7月に、緑竹バイオのコア製品である再構成帯状疱疹ワクチンLZ901は、アメリカの一次臨床試験で全ての被験者の登録が完了しました。LZ901は、中米両地での臨床試験を実施した初めての国産ワクチン製品として、緑竹バイオのワクチン製品の世界的な商品化にとって重要な意義を持っています。特許布局の重要性に関しては、2024年4月時点で、緑竹バイオのLZ901はアメリカとオーストラリアで特許を取得しています。統計によると、2024年4月末までに、緑竹バイオは中国、アメリカ、日本、ロシア、オーストラリアの5カ国でLZ901の特許を受け取りました。欧州、イギリス、カナダ、韓国の特許は現在審査中です。

2023年7月に緑竹バイオのコア製品である再構成帯状疱疹ワクチンLZ901は、アメリカで一次臨床試験に参加した全被験者を完了し、緑竹バイオが開発した国産ワクチンとしては初めてのものであり、グローバルに商業化するうえで重大な意義を持っています。2024年4月には、LZ901がアメリカとオーストラリアで特許を受けたことを発表しました。LZ901の特許は、中国、アメリカ、日本、ロシア、オーストラリアなど、多くの国々で認められ、欧州、イギリス、カナダ、韓国などに関する特許も審査中です。

LZ901は、2023年9月に中国で第3相臨床試験が開始され、2024年1月に完了し、現在症例集積段階にあります。中国国家食品薬品監督管理局によると、緑竹バイオは同時に、シングリックスとの比較研究を江蘇省で進行中であり、両種類のワクチンが細胞免疫の誘導方面でどのように異なるかを主に観察しています。第1相臨床研究期間中に実施された比較試験に続き、緑竹バイオは第3相臨床試験でシングリックスとの比較研究を再開し、自社製品および今後の商品化に対する信頼を裏付けています。

最新情報によると、緑竹バイオの第3相臨床試験は順調に進行しており、試験スケジュールによれば、中間解除が今年の年末に達成される予定で、最も早くは年末にBLAを申請することができます。これはLZ901が2025年末に商業化される可能性があることを意味し、重大な意味を持ちます。

帯状疱疹は主に高齢者に影響を及ぼす疾患であり、ワクチンの需要は著しく増加しているとされています。According to Forrester Sullivan's forecast, the domestic market for herpes zoster vaccines will increase from 600 million yuan in 2021 to 28.1 billion yuan by 2030, and the global market for herpes zoster vaccines will increase to 1.26 billion US dollars, an almost 400% increase from 2020.現在、中国の帯状疱疹ワクチン接種率は比較的低く、2020年6月にグラクソ・スミスクライン（GSK）が導入された再構成帯状疱疹ワクチンShingrixの導入以来、国内では2種類の帯状疱疹ワクチンが累計で426万注が批准されました。これをもとに、50歳以上の人々の接種率は0.4％程度と推測されます。

現在、緑竹バイオの再構成帯状疱疹ワクチンLZ901の研究開発スケジュールに従い、LZ901は国内で最初に市場で販売される再構成帯状疱疹ワクチンになる可能性があり、顕著な一歩先んじをとっています。LZ901の価格は現在市場で販売されている帯状疱疹ワクチンに比べてコストパフォーマンスがよく、LZ901が国際市場に進出することができれば、グローバルなワクチン市場で競合となり、市場影響力を拡大できるようになります。また、LZ901は国産ワクチンであるため、国内市場での宣伝と流通において高い効率性を持ち、市場の変化や需要により迅速に対応することができます。

緑竹バイオの会長である孔健氏は報告書で、「2024年、緑竹バイオは引き続き、コア製品の中米両国での臨床進展に注力し、再構成帯状疱疹ワクチンLZ901を中国のBLA申請段階に尽早進出させることを目指し、またアメリカの臨床研究試験を加速し、国内外の商品化プロセスを促進するための戦略計画を立てる」と述べています。

緑竹バイオの再構成帯状疱疹ワクチンLZ901は、現在の研究開発スケジュールに従って、国内で最初に市販される可能性があり、優れた市場先行性を獲得する見込みがあります。LZ901の価格は既存の帯状疱疹ワクチンよりも比較的低く、市場が成功した場合、グローバルなワクチン企業と競合することができ、市場影響力を拡大できる可能性があります。また、LZ901は国産製品であるため、国内市場での宣伝や流通に対応することが迅速にでき、市場のニーズに敏感に対応できます。

緑竹バイオは2021年、珠海市でワクチン生産拠点を建設し、2023年1月に広東省の医薬品監督局が発行した「医薬品生産許可証」を取得し、再構成帯状疱疹ワクチンの商業生産に信頼性のあるサポートを提供しました。珠海市は、中国の経済的に発展した広東香港マカオ大湾岸圏に位置しており、疫苗の海外輸出にも優れた地理的条件を提供しています。

同社の再構成帯状疱疹ワクチンLZ901を量産するために、緑竹バイオは珠海市で第2期生産施設を建設し、約12万平方メートルの建設面積を計画し、完成した製造工場の面積は7.2万平方メートルに達しています。年次報告によれば、緑竹バイオの新しい生産施設は、将来的に1年あたり2000万回以上のワクチン生産能力を提供することが期待されています。

今後、孔健氏は「2024年、緑竹バイオは引き続き、コア製品の中米両国での臨床進展に注力し、再構成帯状疱疹ワクチンLZ901を中国のBLA申請段階に尽早進出させることを目指し、またアメリカの臨床研究試験を加速し、国内外の商品化プロセスを促進するための戦略計画を立てる」と述べています。