LA JOLLA, Calif., May 20, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- MediciNova, Inc., a biopharmaceutical company traded on the NASDAQ Global Market (NASDAQ:MNOV) and the Standard Market of the Tokyo Stock Exchange (Code Number: 4875), today announced that it has received a Notice of Allowance from the U.S. Patent and Trademark Office for a pending patent application which covers MN-166 (ibudilast) for the prevention of metastasis of eye cancer.
Once issued, this patent is expected to expire no earlier than July 2042. The allowed claims cover the use of MN-166 (ibudilast) for preventing, ameliorating, or minimizing metastasis of eye cancer. The allowed claims specifically cover the use of MN-166 (ibudilast) for preventing, ameliorating, or minimizing metastasis of uveal melanoma. The allowed claims cover oral administration, a wide range of doses, a range of different dosing frequencies, and a range of different treatment periods.
Kazuko Matsuda, MD, PhD, MPH, Chief Medical Officer of MediciNova, Inc., commented, "Our research efforts demonstrated the efficacy of MN-166 (ibudilast) in preventing cancer metastasis in an orthotopic uveal melanoma metastasis model (1,2). MN-166 (ibudilast) significantly impeded uveal melanoma migration through the inhibition of macrophage migration inhibitory factor (MIF), a proinflammatory cytokine, to suppress exosomal cell migration activity. Also, we previously reported that MN-166 (ibudilast) reduced levels of immune suppressive myeloid-derived suppressor cells (MDSCs) and enhanced CD8 T cell activity in the tumor microenvironment (3). We are gratified that this new patent will enhance potential value of MN-166 (ibudilast) in the oncology field."
1: MediciNova Announces New Data regarding MN-166 (ibudilast) in Uveal Melanoma Presented at the CURE OM Global Science Meeting"
2: MediciNova Announces Publication of MN-166 (ibudilast) Data regarding Prevention of Metastasis in Uveal Melanoma in Molecular Cancer Research
3: MediciNova Announces Positive Preclinical Results Regarding MN-166 (ibudilast) in Glioblastoma (GBM) Published in Frontiers in Immunology
About MN-166 (ibudilast)
MN-166 (ibudilast) is a small molecule compound that inhibits phosphodiesterase type-4 (PDE4) and inflammatory cytokines, including macrophage migration inhibitory factor (MIF). It is in late-stage clinical development for the treatment of neurodegenerative diseases such as ALS (amyotrophic lateral sclerosis), progressive MS (multiple sclerosis), and DCM (degenerative cervical myelopathy); and is also in development for glioblastoma, Long COVID, CIPN (chemotherapy-induced peripheral neuropathy), and substance use disorder. In addition, MN-166 (ibudilast) was evaluated in patients that are at risk for developing acute respiratory distress syndrome (ARDS).
About MediciNova
MediciNova, Inc. is a clinical-stage biopharmaceutical company developing a broad late-stage pipeline of novel small molecule therapies for inflammatory, fibrotic, and neurodegenerative diseases. Based on two compounds, MN-166 (ibudilast) and MN-001 (tipelukast), with multiple mechanisms of action and strong safety profiles, MediciNova has 11 programs in clinical development. MediciNova's lead asset, MN-166 (ibudilast), is currently in Phase 3 for amyotrophic lateral sclerosis (ALS) and degenerative cervical myelopathy (DCM) and is Phase 3-ready for progressive multiple sclerosis (MS). MN-166 (ibudilast) is also being evaluated in Phase 2 trials in Long COVID and substance dependence. MN-001 (tipelukast) was evaluated in a Phase 2 trial in idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) and a second Phase 2 trial in non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is ongoing. MediciNova has a strong track record of securing investigator-sponsored clinical trials funded through government grants.
Statements in this press release that are not historical in nature constitute forward-looking statements within the meaning of the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These forward-looking statements include, without limitation, statements regarding the future development and efficacy of MN-166, MN-001, MN-221, and MN-029. These forward-looking statements may be preceded by, followed by, or otherwise include the words "believes," "expects," "anticipates," "intends," "estimates," "projects," "can," "could," "may," "will," "would," "considering," "planning" or similar expressions. These forward-looking statements involve a number of risks and uncertainties that may cause actual results or events to differ materially from those expressed or implied by such forward-looking statements. Factors that may cause actual results or events to differ materially from those expressed or implied by these forward-looking statements include, but are not limited to, risks of obtaining future partner or grant funding for development of MN-166, MN-001, MN-221, and MN-029 and risks of raising sufficient capital when needed to fund MediciNova's operations and contribution to clinical development, risks and uncertainties inherent in clinical trials, including the potential cost, expected timing and risks associated with clinical trials designed to meet FDA guidance and the viability of further development considering these factors, product development and commercialization risks, the uncertainty of whether the results of clinical trials will be predictive of results in later stages of product development, the risk of delays or failure to obtain or maintain regulatory approval, risks associated with the reliance on third parties to sponsor and fund clinical trials, risks regarding intellectual property rights in product candidates and the ability to defend and enforce such intellectual property rights, the risk of failure of the third parties upon whom MediciNova relies to conduct its clinical trials and manufacture its product candidates to perform as expected, the risk of increased cost and delays due to delays in the commencement, enrollment, completion or analysis of clinical trials or significant issues regarding the adequacy of clinical trial designs or the execution of clinical trials, and the timing of expected filings with the regulatory authorities, MediciNova's collaborations with third parties, the availability of funds to complete product development plans and MediciNova's ability to obtain third party funding for programs and raise sufficient capital when needed, and the other risks and uncertainties described in MediciNova's filings with the Securities and Exchange Commission, including its annual report on Form 10-K for the year ended December 31, 2023 and its subsequent periodic reports on Form 10-Q and current reports on Form 8-K. Undue reliance should not be placed on these forward-looking statements, which speak only as of the date hereof. MediciNova disclaims any intent or obligation to revise or update these forward-looking statements.
INVESTOR CONTACT:
David H. Crean, Ph.D.
Chief Business Officer
MediciNova, Inc
info@medicinova.com
カリフォルニア州ラホヤ、2024年5月20日(GLOBE NEWSWIRE)— ナスダックグローバルマーケット(NASDAQ:MNOV)と東京証券取引所のスタンダードマーケット(コード番号:4875)で取引されているバイオ医薬品企業のMedicinOva, Inc. は本日、米国特許商標庁から出願中の許可通知を受け取ったことを発表しました眼がんの転移予防のためのMN-166(イブディラスト)を対象とする特許出願です。
この特許は、一度発行されると、2042年7月までに失効する予定です。認められている請求は、眼がんの転移を予防、改善、または最小限に抑えるためのMN-166(イブディラスト)の使用を対象としています。許可されている請求は、ぶどう膜黒色腫の転移を予防、改善、または最小限に抑えるためのMN-166(イブディラスト)の使用を具体的に対象としています。許可されているクレームには、経口投与、幅広い用量、さまざまな投与頻度、さまざまな治療期間が含まれます。
MediciNova, Inc.の最高医療責任者である松田和子医学博士、MPHは、次のようにコメントしています。「私たちの研究努力により、同所性ぶどう膜黒色腫転移モデルにおけるがん転移予防におけるMN-166(ibudilast)の有効性が実証されました(1,2)。MN-166(イブディラスト)は、炎症誘発性サイトカインであるマクロファージ遊走阻害因子(MIF)を阻害してエクソソーム細胞の遊走活性を抑制することにより、ブドウ膜黒色腫の遊走を大幅に妨げました。また、MN-166(イブディラスト)が免疫抑制性骨髄由来サプレッサー細胞(MDSC)のレベルを低下させ、腫瘍微小環境におけるCD8 T細胞の活性を高めることを以前に報告しました(3)。この新しい特許により、腫瘍学分野におけるMN-166(ibudilast)の潜在的価値が高まることを嬉しく思います。」
1: Medicinovaは、CURE OMグローバル・サイエンス・ミーティングで発表されたブドウ膜黒色腫のMN-166(イブディラスト)に関する新しいデータを発表しました」
2: Medicinovaは、分子がん研究におけるブドウ膜黒色腫の転移予防に関するMN-166(ibudilast)データの公開を発表しました
3: Medicinovaは、神経膠芽腫(GBM)のMN-166(イブディラスト)に関する肯定的な前臨床結果を発表しました。フロンティアーズ・イン・イムノロジーに掲載されました
MN-166(イブディラスト)について
MN-166(イブディラスト)は、ホスホジエステラーゼ4型(PDE4)と、マクロファージ遊走阻害因子(MIF)を含む炎症性サイトカインを阻害する小分子化合物です。ALS(筋萎縮性側索硬化症)、進行性MS(多発性硬化症)、DCM(変性性子宮頸骨髄症)などの神経変性疾患の治療のための臨床開発は後期段階にあります。また、膠芽腫、ロングコビッド、CIPN(化学療法誘発性末梢神経障害)、および物質使用障害の治療薬としても開発中です。さらに、MN-166(イブディラスト)は、急性呼吸窮迫症候群(ARDS)を発症するリスクのある患者を対象に評価されました。
メディチノバについて
MedicinOva, Inc. は、炎症、線維症、神経変性疾患に対する新しい小分子療法の幅広い後期段階のパイプラインを開発している臨床段階のバイオ医薬品企業です。MediciNovaは、MN-166(イブディラスト)とMN-001(チペルカスト)という2つの化合物に基づいており、複数の作用機序と強力な安全性プロファイルを備えており、11の臨床開発プログラムを用意しています。MedicinOvaの主要資産であるMN-166(ibudilast)は、現在、筋萎縮性側索硬化症(ALS)と変性性子宮頸ミエロパシー(DCM)のフェーズ3にあり、進行性多発性硬化症(MS)のフェーズ3の準備が整っています。MN-166(イブディラスト)は、長期COVIDと薬物依存に関する第2相試験でも評価されています。MN-001(tipelukast)は特発性肺線維症(IPF)の第2相試験で評価され、非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)の第2相試験が進行中です。Medicinovaには、政府の助成金によって資金提供された治験責任医師主催の臨床試験を確保してきた確かな実績があります。
このプレスリリースの記述は、本質的に歴史的なものではありません。1995年の民間証券訴訟改革法のセーフハーバー条項の意味における将来の見通しに関する記述です。これらの将来の見通しに関する記述には、MN-166、MN-001、MN-221、MN-029の将来の発展と有効性に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。これらの将来の見通しに関する記述の前や後に、「信じる」、「期待する」、「期待する」、「期待する」、「意図する」、「見積もる」、「プロジェクト」、「できる」、「できる」、「かもしれない」、「する」、「するかもしれない」、「するだろう」、「検討中」、「計画中」などの表現が含まれる場合があります。これらの将来の見通しに関する記述には、実際の結果や出来事が、そのような将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる原因となる多くのリスクと不確実性が伴います。実際の結果や出来事がこれらの将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる原因となる可能性のある要因には、MN-166、MN-001、MN-221、MN-029の開発のための将来のパートナーまたは助成金を獲得するリスク、およびMedicinovaの事業や臨床開発への貢献に資金を提供するために必要な場合に十分な資金を調達するリスク、臨床試験に内在するリスクと不確実性が含まれますが、これらに限定されません。FDAを満たすように設計された臨床試験に関連する潜在的な費用、予想される時期、リスクを含みますこれらの要因を考慮したガイダンスとさらなる開発の実行可能性、製品開発と商品化のリスク、臨床試験の結果が製品開発の後期段階での結果を予測できるかどうかの不確実性、規制当局の承認の取得や維持が遅れたり失敗したりするリスク、臨床試験のスポンサーや資金提供を第三者に頼ることに関連するリスク、製品候補の知的財産権に関するリスク、およびそのような知的財産権を保護および行使する能力、のリスクMedicinovaが臨床試験を実施し、製品候補を製造するために頼っている第三者が期待どおりに機能しなかったこと、臨床試験の開始、登録、完了、分析の遅れ、または臨床試験デザインの妥当性や臨床試験の実施に関する重大な問題によるコスト増加や遅延のリスク、規制当局への提出予定時期、Medicinovaと第三者との協力、製品開発計画を完了するための資金の入手可能性とMedicinOvaがプログラムのために第三者から資金を調達し、必要に応じて十分な資金を調達する能力、およびMedicinOvaが証券取引委員会に提出した書類に記載されているその他のリスクと不確実性。これには、2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書、その後のフォーム10-Qの定期報告書、およびフォーム8-Kの最新報告書が含まれます。これらの将来の見通しに関する記述は、本書の日付の時点でのみ述べられているため、過度に信頼しないでください。Medicinovaは、これらの将来の見通しに関する記述を改訂または更新する意図や義務を一切負いません。
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デビッド・H・クリーン、博士。
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