康宁ジェリー製薬-B(09966)は、JSKN016(会社独自の開発した一種のヒト表皮成長因子受容体3(HER3)及びヒト栄養細胞表面糖タンパク質抗塞2(TROP2)双特異性抗体結合薬剤(ADC))を中国で行われたI相臨床試験で、初めての患者の投与が成功したことを発表しました。この臨床試験は、オープンラベル、マルチセンター、初めてのヒト試験、投与量増加および投与量拡大のI相臨床試験である。この臨床試験は、JSKN016が晩期悪性腫瘍患者での安全性、耐容性、抗腫瘍活性、薬物動態(PK)および免疫塬性を評価し、JSKN016が晩期悪性腫瘍患者での最大耐容投与量(MTD)および/またはII相推奨投与量(RP2D)を決定することを目的としています。この臨床試験では、合計約80〜140人の患者が募集される予定です。
智通财经アプリによると、康宁ジェリー製薬-B(09966)は、JSKN016(会社独自の開発した一種のヒト表皮成長因子受容体3(HER3)及びヒト栄養細胞表面糖タンパク質抗塞2(TROP2)双特異性抗体結合薬剤(ADC))を中国で行われたI相臨床試験で、初めての患者の投与が成功したことを公表しました。
JSKN016は、会社独自の糖定点結合プラットフォームに基づいて設計された、HER3およびTROP2に同時にターゲットを絞る自己開発の双特異性ADCです。JSKN016は、がん細胞表面のTROP2またはHER3に結合後、ターゲットを介した内側分解作用を介してリソソームに入り、細胞毒性を有する拓扑異性酵素I阻害剤（TOP1i）を放出し、がん細胞の死滅を誘発します。また、この阻害剤は細胞膜を貫通して抗塞陰性のがん細胞に入り、旁観者効果を発揮することができます。これら2つの効果の相乗作用により、がん細胞の増殖を効果的に抑制することができます。2024年3月18日、中国国家薬品監督管理局は、晩期悪性腫瘍のI相新薬臨床試験申請に対し、JSKN016の承認をしました。