ningbo menovo pharmaceutical (603538.SH)は、同社の子会社であるZhejiang Menovo Pharmaceutical Chemical Co.、Ltd.(以下、「Zhejiang Menovo」)が公告を発表しました...
Zhejiang Menovoのプロポフォールのための有効成分は、国家薬品監督管理局薬品審査センター(以下、「CDE」)技術審査を通じて、「CDE原料、薬用副材料および薬包材登録情報公開プラットフォーム」で登録番号が「A」に変更されたことを公表しました。
2019年7月15日、国家薬品監督管理局は、「医薬品関連審査、承認および監督業務をさらに改善するための公告(2019年第56号)」を発表し、既に国内で販売されている薬剤の原料を使用するジェネリックまたは輸入された医薬品製剤の場合、原料の登録者が登録した後、単独で審査および承認を行うことができ、審査および承認に合格した登録状況が「A」となります。