- Updated safety and efficacy results on SRK-181 will be featured in an oral presentation on Monday, June 3rd, at 1:50 p.m CDT/2:50 p.m. EDT
- Company will host conference call to discuss the data on Tuesday, June 4th at 7:00 a.m. CDT/8:00 a.m. EDT
CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Scholar Rock (NASDAQ: SRRK), a late-stage biopharmaceutical company focused on advancing innovative treatments for spinal muscular atrophy (SMA), cardiometabolic disorders, and other serious diseases where protein growth factors play a fundamental role, today announced it will present new data from its Phase 1 DRAGON proof-of-concept trial of SRK-181 in combination with pembrolizumab in patients with advanced solid tumors in an oral presentation during the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting being held May 31 – June 4 in Chicago. Those data will be discussed further during a webcast on June 4th at 7 a.m. CDT/8 a.m. EDT that includes Jing Marantz, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer at Scholar Rock, and Dr. Toni Choueiri, M.D., Director of the Lank Center for Genitourinary (GU) Oncology at Dana-Farber Cancer Institute (DFCI).
"We continued to observe encouraging responses and tolerability in heavily pretreated patients across multiple cancer types, providing further evidence of SRK-181's potential to overcome resistance to immune checkpoint inhibitors," said Jay Backstrom, M.D., M.P.H., President and Chief Executive Officer of Scholar Rock. "In addition, biomarker data indicated that treatment with SRK-181 is associated with an enhanced proinflammatory microenvironment and increased anti-tumor activity. Together, these new data provide further validation of the selective approach of our TGFβ platform. We look forward to sharing additional updated data at ASCO."
Data highlights are as follows:
- SRK-181 continued to be well tolerated in the dose expansion portion of the DRAGON trial (Part B).
- Encouraging responses were observed across multiple cancer types, including clear cell renal cell carcinoma (ccRCC), head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC), melanoma (MEL), and urothelial carcinoma (UC).
- Biomarker data showed that the SRK-181 + pembrolizumab treatment combination created an enhanced proinflammatory microenvironment in anti-PD-(L)1 resistant patients.
- Patients with ccRCC whose tumors were infiltrated at baseline by CD8+ T cells and/or regulatory T cells showed positive correlations between infiltration of each cell type and response rate. This positive correlation between baseline infiltration status type and response rate suggests a potential patient selection strategy.
These results will be presented at the ASCO Annual Meeting in an oral presentation, details of which can be found below.
Title: Phase 1 study (DRAGON) of SRK-181 (linavonkibart), a latent TGFβ1 inhibitor, combined with pembrolizumab in anti-PD1 resistant patients with advanced solid tumors: Updated results of expansion part
Oral Session: Developmental Therapeutics—Immunotherapy
Presenter: Ulka N. Vaishampayan, MD, Division of Hematology/Oncology, University of Michigan
Location: Hall D2
Date/Time: June 3, 1:50 p.m. CDT
Conference Call Information
Scholar Rock will host a conference call on June 4 at 8 a.m. EDT that can be accessed by registering in advance at the Events and Presentations page of Scholar Rock's website. Members of Scholar Rock's executive management team will be joined by Dr. Toni Choueiri, M.D., Director of the Lank Center for Genitourinary (GU) Oncology at Dana-Farber Cancer Institute (DFCI).
The abstracts for these presentations are available on ASCO's website The presentations will be made available in the Publications & Posters section of Scholar Rock's website following the conference.
For conference information, visit
About SRK-181
SRK-181 is a selective inhibitor of TGFβ1 activation being developed to overcome primary resistance to checkpoint inhibitor therapy, such as anti-PD-(L)1 antibodies, in advanced cancer. TGFβ1 is the predominant TGFβ isoform expressed in many human tumor types. Based on analyses of various human tumors that are resistant to anti-PD-(L)1 therapy, data suggest that TGFβ1 is a key contributor to the immunosuppressive tumor microenvironment, excluding and preventing entry of cytotoxic T cells into the tumor, thereby inhibiting anti-tumor immunity. (2) SRK-181 specifically targets the latent TGFβ1 isoform in a context-independent manner, designed to enable complete inhibition of TGFβ1 in all compartments within the tumor microenvironment. Scholar Rock believes that SRK-181 has the potential to overcome this immune cell exclusion and induce tumor regression when administered in combination with anti-PD-(L)1 therapy while potentially avoiding toxicities associated with non-selective TGFβ inhibition. Enrollment of the DRAGON Phase 1 proof-of-concept clinical trial (NCT04291079) was completed in December 2023, and patients who remain on the study continue to be treated. The trial enrolled patients in multiple proof of concept cohorts conducted in parallel, including urothelial carcinoma (UC), cutaneous melanoma (MEL), non-small cell lung cancer (NSCLC), head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC), and clear cell renal cell carcinoma (ccRCC). SRK-181 is an investigational product candidate and its efficacy and safety have not been established. SRK-181 has not been approved for any use by the FDA or any other regulatory agency.
About Scholar Rock
Scholar Rock is a biopharmaceutical company that discovers, develops, and delivers life-changing therapies for people with serious diseases that have high unmet need. As a global leader in the biology of the transforming growth factor beta (TGFβ) superfamily of cell proteins and named for the visual resemblance of a scholar rock to protein structures, the clinical-stage company is focused on advancing innovative treatments where protein growth factors are fundamental. Over the past decade, Scholar Rock has created a pipeline with the potential to advance the standard of care for neuromuscular disease, cardiometabolic disorders, cancer, and other conditions where growth factor-targeted drugs can play a transformational role.
Scholar Rock is the only company to show clinical proof of concept for a muscle-targeted treatment in spinal muscular atrophy (SMA). This commitment to unlocking fundamentally different therapeutic approaches is powered by broad application of a proprietary platform, which has developed novel monoclonal antibodies to modulate protein growth factors with extraordinary selectivity. By harnessing cutting-edge science in disease spaces that are historically under-addressed through traditional therapies, Scholar Rock works every day to create new possibilities for patients. Learn more about our approach at ScholarRock.com and follow @ScholarRock and on LinkedIn.
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- SRK-181の最新の安全性と有効性の結果は、6月3日(月)の口頭発表で取り上げられます赤、中部標準時午後1時50分/東部標準時午後2時50分
- 会社は6月4日火曜日にデータについて話し合う電話会議を開催します番目の 中部標準時午前7時/東部標準時午前8時
マサチューセッツ州ケンブリッジ。--(ビジネスワイヤ)--脊髄性筋萎縮症 (SMA)、心臓代謝障害、およびタンパク質成長因子が基本的な役割を果たすその他の重篤な疾患の革新的な治療法の推進に焦点を当てた後期段階のバイオ医薬品企業であるScholar Rock(NASDAQ:SRRK)は本日、SRK-181の第1相DRAGON概念実証試験の新しいデータを発表すると発表しました 5月31日から6月4日に開催される米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会での口頭発表で、進行した固形腫瘍の患者を対象としたペムブロリズマブシカゴ。これらのデータについては、6月4日のウェブキャストで詳しく説明します。番目の 中部標準時午前7時/東部標準時午前8時。これには、Scholar Rockの最高医療責任者であるジン・マランツ医学博士と、ダナ・ファーバーがん研究所(DFCI)のランク泌尿生殖器腫瘍学センター(GU)腫瘍学センターの所長のトニ・チョウエイリ博士が含まれます。
Scholar Rockの社長兼最高経営責任者であるJay Backstrom医学博士、MPH(医学博士、MPH)は、こう述べています。「複数のがんタイプにわたって、前治療が厳しい患者さんを対象に、引き続き有望な反応と耐容性を観察しました。これにより、SRK-181が免疫チェックポイント阻害剤に対する耐性を克服する可能性があるというさらなる証拠が得られました。「さらに、バイオマーカーのデータから、SRK-181による治療は炎症誘発性微小環境の強化と抗腫瘍活性の増加に関連していることが示されました。これらの新しいデータをまとめると、当社のTGFβプラットフォームの選択的アプローチがさらに検証されます。ASCOで追加の更新データを共有できることを楽しみにしています。」
データのハイライトは次のとおりです。
-SRK-181は、DRAGON試験(パートB)の用量拡大部分でも引き続き良好な耐容性を示しました。
-明細胞腎細胞がん(CCRCC)、頭頸部扁平上皮がん(HNSCC)、黒色腫(MEL)、尿路上皮がん(UC)など、複数のがんタイプで有望な反応が見られました。
-バイオマーカーデータによると、SRK-181+ペムブロリズマブの併用療法により、抗PD-(L)1抵抗性患者の炎症誘発性微小環境が強化されました。
-ベースライン時にCD8+T細胞および/または制御性T細胞が腫瘍に浸潤したcCRCC患者は、各細胞型の浸潤と奏効率との間に正の相関を示しました。ベースラインの浸潤状態の種類と奏効率の間のこの正の相関関係は、潜在的な患者選択戦略を示唆しています。
これらの結果は、ASCO年次総会の口頭発表で発表されます。詳細は以下のとおりです。
タイトル: 進行した固形腫瘍の抗PD1抵抗性患者を対象とした、潜伏性TGFβ1阻害薬であるSRK-181(リナボンキバート)とペムブロリズマブの併用に関する第1相試験(DRAGON):拡張パートの最新の結果
オーラルセッション: 発達療法—免疫療法
プレゼンター: ミシガン大学血液学/腫瘍学部門ウルカ・N・ヴァイシャンパヤン医学博士
場所: ホール D2
日付/時刻: 6月3日午後1時50分(CDT)
電話会議情報
Scholar Rockは6月4日に電話会議を開催します 東部夏時間の午前8時。Scholar Rockのウェブサイトの「イベントとプレゼンテーション」ページで事前に登録するとアクセスできます。Scholar Rockの経営管理チームのメンバーには、ダナ・ファーバーがん研究所(DFCI)のLank泌尿生殖器腫瘍学センター(GU)の所長、Toni Choueiri博士が加わります。
これらのプレゼンテーションの要約は、ASCOのウェブサイトにあります。プレゼンテーションは、会議終了後、Scholar Rockのウェブサイトの出版物とポスターのセクションで公開されます。
会議情報については、
SRK-181について
SRK-181はTGFβ1活性化の選択的阻害剤で、進行がんにおける抗PD-(L)1抗体などのチェックポイント阻害薬療法に対する一次抵抗性を克服するために開発されています。TGFβ1は、多くのヒトの腫瘍タイプで発現する主要なTGFβアイソフォームです。抗PD-(L)1療法に耐性のあるさまざまなヒト腫瘍の分析に基づくと、TGFβ1は免疫抑制性腫瘍の微小環境の主要な要因であり、細胞傷害性T細胞の腫瘍への侵入を排除して防ぎ、それによって抗腫瘍免疫を阻害することがデータから示唆されています。 (2) SRK-181は、腫瘍微小環境内のすべての区画でTGFβ1を完全に阻害できるように設計された、状況に依存しない方法で潜在性TGFβ1アイソフォームを特に標的とします。Scholar Rockは、SRK-181を抗PD-(L)1療法と組み合わせて投与すると、この免疫細胞の排除を克服し、腫瘍の退縮を誘発する可能性があると同時に、非選択的TGFβ阻害に関連する毒性を回避する可能性があると考えています。DRAGONの第1相概念実証臨床試験(NCT04291079)の登録は2023年12月に完了し、治験に残っている患者は引き続き治療を受けています。この試験では、尿路上皮がん(UC)、皮膚黒色腫(MEL)、非小細胞肺がん(NSCLC)、頭頸部扁平上皮がん(HNSCC)、明細胞腎細胞がん(CCRCC)など、並行して実施された複数の概念実証コホートに患者を登録しました。SRK-181は治験薬の候補であり、その有効性と安全性は確立されていません。SRK-181は、FDAやその他の規制機関によるいかなる使用も承認されていません。
スカラーロックについて
Scholar Rockは、満たされていないニーズが高い重篤な疾患を持つ人々のために、人生を変える治療法を発見、開発、提供するバイオ医薬品企業です。細胞タンパク質のトランスフォーミング成長因子ベータ(TGFβ)スーパーファミリーの生物学の世界的リーダーであり、スコラーロックがタンパク質構造と視覚的に似ていることから名付けられたこの臨床段階の会社は、タンパク質成長因子が基本となる革新的な治療法の開発に注力しています。過去10年間で、Scholar Rockは、神経筋疾患、心臓代謝障害、がん、および成長因子標的薬が変革の役割を果たす可能性のあるその他の状態の標準治療を前進させる可能性のあるパイプラインを構築してきました。
Scholar Rockは、脊髄性筋萎縮症(SMA)の筋肉標的治療の臨床的概念実証を示した唯一の企業です。根本的に異なる治療アプローチを開拓するというこの取り組みは、タンパク質成長因子を並外れた選択性で調節する新しいモノクローナル抗体を開発した独自のプラットフォームの幅広い応用によって支えられています。Scholar Rockは、従来の治療法ではこれまで十分に扱われていなかった疾患分野で最先端の科学を活用することで、患者に新しい可能性を創造するために日々取り組んでいます。ScholarRock.comで私たちのアプローチについて詳しく知り、@ScholarRock と LinkedIn をフォローしてください。
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