公告称，目前公司石杉碱甲原料药与石杉碱甲注射液已上市销售，石杉碱甲控释片已进入临床试验阶段。本次石杉碱甲治疗新生儿缺氧缺血性脑病适应症获得FDA孤儿药资格认定，是继石杉碱甲用于重症肌无力获得FDA孤儿药资格认定，及治疗新生儿缺氧缺血性脑病适应症获得FDA“罕见儿科疾病”药物资格认定后的又一重要进展，本次认定将有助于加快公司药品国际化战略布局。wanbangde pharmaceutical holding group（万邦德(002082.SZ)）は、同社子会社であるwanbangde pharmaceutical group co., ltd.が2024年5月28日にFDA（米国食品医薬品局）から認定書を受け取りました。これにより、新生児の低酸素、低血流性脳障害（HIE）の治療薬として使用できる甲状腺癌に対するオーファンドラッグ資格がFDAから認定されました。
万邦徳（002082.SZ）は、子会社の万邦徳製薬グループ有限公司が2024年5月28日にFDA（アメリカ食品医薬品局）から承認書を受けたことを公表しました。これにより、新生児の低酸素低血流性脳障害（HIE）の治療薬としての使用が承認された甲状腺癌に対して、オーファンドラッグの承認を受けました。
シサムリンの主な作用機序はアセチルコリンエステラーゼの阻害作用であり、抗炎症、抗酸化ストレス、神経保護などの作用があります。良性のメモリ障害に適用され、患者の指示されたメモリ、連想学習、画像リコール、無意味なグラフィックを含む＜p＞＜/ p＞＜p＞ロゴタイプの再認識および人物の記憶を向上させることができます。認知症患者および脳器質性疾患によるメモリ障害に対しても改善効果があります。重症筋無力症の治療にも使用されます。
石杉アルカロイドの原料薬と石杉アルカロイド注射液は、現在市場で販売されており、石杉アルカロイドコントロールリリース錠は臨床試験段階に入っています。今回の石杉アルカロイドHIE治療用途をFDA孤児薬の資格認定を受けたことは、石杉アルカロイドがFDA孤児薬の資格を得た重症筋無力症の治療に続いて、また1つの重要な進展です。HIEは米国の「希少小児疾患」と認定され、今回の承認は同社が薬品の国際化戦略の布局を加速するのに役立つことが期待されます。