Expected to be released to CGT developers in August, the CryoCase is available for demonstration at this week's ISCT event in 細胞や遺伝子治療（CGT）用プライマリ包装のニーズに適した新しい容器が開発され、破壊に耐えうる堅牢な構造を備え、両方の手動操作と閉塞式自動化に対応しています。これにより、従来の凍結保存袋の代わりになります。
2024年5月29日、バイオプロダクションツールやサービスのリーディングサプライヤーであるBioLife Solutions, Inc.（NASDAQ：BLFS）は、細胞や遺伝子治療(CGT)などの広範な生物製剤市場のためのバイプロダクションツールやサービスの主要なサプライヤーである同社のCellSeal製品ラインに新製品のCryoCaseの導入を発表しました。
「薬剤中の微粒子は増加しており、これらをよりよいプライマリコンテナで削減できると考えています。」
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CGTの開発者に向けて8月に発売予定のCryoCaseは、本週カナダ・バンクーバーで開催されたISCTイベントでデモンストレーションが可能です。初期製品評価者は、CryoCaseの容積の柔軟性、堅牢で保護的な構造、充填口や回収ポートのデザインにより、現在のシステムに簡単に統合され、改善されたスループットと合理化された手順が生成されることを報告しています。
CryoCaseは、過去においてクローズドシステムの大容量流体(<75mL)に対応した初めてのカリキュラブルリジッドコンテナであると共に、USP 790、USP 1790、その他の国際的な可視検査方法による最終ユーザーの遵守を可能にする透明性を備えており、シングルユースの一時使用品製造において一般的な微粒子の要因を制限する環境および処理管理の下で製造されています。初期ユーザーテストでは、既存の袋に収納することと比較して、多様な細胞タイプに対する可塑性および回復性が同等であり、凍結状態での落下試験は、漏れや破損に対して高い抵抗性を示しています。初期テストでは、CryoCaseがクライオプリザーブ袋に関連する微粒子を実質的に減少または排除することができる可能性があることが示されました。
「試薬製造および最終薬剤における微粒子は、より良いプライマリコンテナおよび真のクローズドシステムアプローチによってCGT製造に関連するリスクおよびコストを削減できると信じています。」とTodd Berard、CMOは述べています。 「CryoCaseは、当社のSignata CT-5を含むさまざまな下流処理システムと互換性があり、これらのライフセービング治療法を作成および配布するために関連するリスクとコストを低減できると信じています。」
CryoCaseのサンプルは現在、テスト用に利用可能です。詳細については、BioLife Solutionsの代理店にお問い合わせください。
BioLife Solutionsについて
BioLife Solutionsは、細胞や遺伝子治療（CGT）事業などの広範なバイオファーマ市場向けのクラス定義の製造ツールやサービスの主要なサプライヤーです。当社の専門知識により、生物学的材料の収集、開発、保管、および配布過程において、その健康および機能を維持するためのソリューションを提供し、新しい治療法の商品化を促進しています。詳細については、にアクセスしてください。また、LinkedInやXでBioLifeをフォローしてください。
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