恩扎卢胺2012年在美国上市，2013年在欧盟上市。2019年在中国批准上市。主要用于去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感性前列腺癌的治疗。福森薬業（01652）が発表し、同グループの完全子会社であるカヒン（珠海横琴）医薬テクノロジー有限公司が開発した...
知通財経APPのニュースによると、福森薬業（01652）は、同グループの完全子会社であるカヒン（珠海横琴）医薬テクノロジー有限公司が開発した「エンザルマ胺ソフトカプセル」が中国国家食品薬品監督管理局に申請し受理されたことを発表した。エンザルマ胺ソフトカプセルは、以下の疾患の治療に使用されます：高リスクの転移性去勢抵抗性前立腺がん（NM-CRPC）成人患者、雄ホルモン除去療法（ADT）の失敗後、症状がないか軽度の症状があるが化学療法を受けていない転移性去勢抵抗性前立腺がん(CRPC)成年患者の治療に使用されます。
エンザルマ胺は、雄ホルモン受容体抑制剤であり、雄ホルモン受容体信号伝達経路に作用し、雄ホルモンと雄ホルモン受容体の競争的抑制、そして雄ホルモン受容体の核移行や、DNAとの相互作用を抑制することができます。エンザルマ胺の代謝産物であるN-デメチル-エンザルマ胺のin vitro活性は、エンザルマ胺と同様です。エンザルマ胺は、前立腺がん細胞の増殖を抑制し、死亡を誘引することができることがin vitroで確認されており、マウス前立腺がん移植瘤モデルにおいて腫瘍の体積を低下させることができます。
エンザルマ胺は、2012年にアメリカで上市され、2013年に欧州連合で上市されました。2019年に中国で承認されました。去勢抵抗性前立腺がんと転移性去勢感受性前立腺がんの治療に主に使用されます。
同社が開発した「エンザルマ胺ソフトカプセル」は化学薬品4類に属し、処方と参考剤は基本的に同一であり、製品の品質は厳格に管理され、薬学的および臨床試験（BE）によって、品質と効果が参考剤と同等であることが確認されています。エンザルマ胺ソフトカプセルは、高リスクの転移性去勢抵抗性前立腺がん（NM-CRPC）成人患者と雄ホルモン剥奪治療（ADT）の失敗後、症状がないか軽度の症状があるが化学療法を受けていない転移性去勢抵抗性前立腺がん(CRPC)成年患者の実験室検査結果および臨床症状に非常に有利なリスク収益比を提供します。
発表によると、「エンザルマ胺ソフトカプセル」はグループのもう一つの重要製品であり、腫瘍治療分野の製品パイプラインを一層充実させます。この製品が上市すると、成人前立腺がん患者により多くの治療選択肢を提供することになります。
