AI-Derived AlloView Results Correlate with Presence and Type of Biopsy Proven Kidney Rejection
Longitudinal Monitoring with AlloSure Kidney Enables Earlier Identification of Graft Injury and Assessment of Rejection Treatment
KOAR Data Show Kidney Biopsies Informed by AlloSure Detect More Acute Rejection than Biopsies Based on Traditional Indications
BRISBANE, Calif.--(BUSINESS WIRE)--CareDx, Inc. (Nasdaq: CDNA) – The Transplant Company – a leading precision medicine company focused on the discovery, development, and commercialization of clinically differentiated, high-value healthcare solutions for transplant patients and caregivers – today announced new data to be presented at the 2024 American Transplant Congress (ATC) being held June 1-5 in Philadelphia.
CareDx solutions are featured in 36 oral presentations and posters, and a symposium. The findings highlight innovative approaches, including AI integration, and the real-world clinical utility of CareDx's solutions, emphasizing their significant impact on patient care and outcomes in kidney, heart, and lung transplantation.
"The additive value of artificial intelligence to our transplant solutions holds significant promise," said John W. Hanna, CareDx President and CEO. "We are proud to have a leading presence at ATC and showcase new data on AI-enabled rejection monitoring, the clinical value of longitudinal monitoring with AlloSure Kidney, and the potential for biopsy reductions with AlloSure Kidney in real-world settings."
Key data to be presented at 2024 ATC:
- Utilization of Artificial Intelligence (AI) in Predicting the Risk of Kidney Allograft Rejection, S. V. Shah, S. Voora, P. J. Hanson, et al. Poster Abstract Session D148. This independent study establishes reference values for AlloView, correlating results with the presence and type of allograft rejection observed on kidney biopsies. AlloView is the first AI-derived model to predict rejection risk in kidney transplant patients by integrating AlloSure Kidney with other clinical and laboratory factors associated with rejection.
- Time-Varying Relative Changes in Donor-Derived Cell-Free DNA (dd-cfDNA) during Rejection and dnDSA Detection in Primary and Repeat Kidney Transplant Recipients (KTR), S. Parajuli, N. Garg, K. Pinney, et al. Poster Abstract Session A184. This study highlights the importance of AlloSure Kidney for longitudinal monitoring of dd-cfDNA trends, enabling earlier identification of evolving graft injury and evaluating rejection treatment response.
- Donor-Derived Cell-Free DNA Increases the Yield of Acute Rejection and Borderline TCMR on Kidney Transplant Biopsies, J. Bromberg, D. Mandelbrot, M. Weir, et al. Poster Abstract Session A174. An analysis of KOAR (Kidney Outcomes with AlloSure Registry) data show that kidney biopsies based on AlloSure alone or AlloSure and traditional laboratory indications, significantly enhance detection of actionable findings, yielding acute rejection and borderline T-cell mediated rejection (TCMR) in 48% of cases compared to 28% with traditional for-cause biopsy indications alone.
- Clinical Utility of Donor-Derived Cell-Free DNA during the Period of Recovery of Renal Function after Kidney Transplantation, R. D. Foresto, Y. C. Dreige, I. Meira, et al, Rapid Fire Oral Abstract Session 363. Data show that using a threshold of AlloSure Kidney dd-cfDNA of >0.5% to guide surveillance biopsies during delayed graft function (DGF) or at 30 days post-transplant in the setting of incomplete recovery of kidney function would have avoided 23% and 36% of biopsies, respectively.
- Characterization of GEP and dd-cfDNA Profile with Long-Term Malignancy Risk Post-Cardiac Transplant, L. Chen, D. H. Lee, E. Czinn, et al. Poster Abstract Session C062. The study reveals that patients developing cancer after heart transplantation have lower mean levels of both AlloMap gene-expression profiling and AlloSure dd-cfDNA before cancer diagnosis compared to propensity-matched patients.
A leading group of experts in the field will present findings from the recent SHORE (Surveillance HeartCare Outcomes Registry) publication and the latest data featuring AlloSure Kidney and AlloView, the first AI-derived model to predict rejection risk in kidney transplant patients. The sponsored symposium1, "From Invasive to Intelligent: Utilizing Cutting-Edge Artificial Intelligence and Molecular Diagnostics in Real-World Clinical Practice," will be moderated by Kiran Khush, MD, MAS, Stanford Medicine. Panelists include Alexandre Loupy, MD, PhD, Paris Transplant Group, Darshana Dadhania, MD, Weill-Cornell Medicine, Gaurav Gupta, MD, Virginia Commonwealth University, and Sean Pinney, MD, Mount Sinai Morningside.
"I am thrilled to moderate this exciting symposium sponsored by CareDx as it will explore the latest advancements in transplant monitoring and highlight the recent landmark SHORE publication along with new data on AlloSure Kidney and AlloView. The integration of AI in predicting rejection risk marks a significant leap forward in patient care," said Kiran Khush, MD, MAS, Cardiologist, Professor of Cardiovascular Medicine, Stanford Medicine.
For a complete listing of abstracts, oral presentations and posters go here.
About CareDx – The Transplant Company
CareDx, Inc., headquartered in Brisbane, California, is a leading precision medicine solutions company focused on the discovery, development, and commercialization of clinically differentiated, high-value healthcare solutions for transplant patients and caregivers. CareDx offers testing services, products, and digital healthcare solutions along the pre- and post-transplant patient journey and is the leading provider of genomics-based information for transplant patients. For more information, please visit:.
Forward Looking Statements
This press release includes forward-looking statements related to CareDx, Inc., including statements regarding the potential benefits and results that may be achieved with AlloView, AlloSure, AlloMap, and other CareDx products (including with the use of artificial intelligence), and statements regarding the data to be presented at the 2024 American Transplant Congress (ATC). These forward-looking statements are based upon information that is currently available to CareDx and its current expectations, speak only as of the date hereof, and are subject to risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those projected, including risks that CareDx does not realize the expected benefits of AlloView, AlloSure, AlloMap, and other CareDx products (including with the use of artificial intelligence); risks that the data to be presented at the ATC may not follow the agenda as stated in this press release; risks that the findings in the studies supporting the data may be inaccurate; general economic and market factors; and other risks discussed in CareDx's filings with the SEC, including the Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended December 31, 2023 filed by CareDx with the SEC on February 28, 2024, the Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended March 31, 2024 filed by CareDx with the SEC on May 9, 2024 and other reports that CareDx has filed with the SEC. Any of these may cause CareDx's actual results, performance, or achievements to differ materially and adversely from those anticipated or implied by CareDx's forward-looking statements. CareDx expressly disclaims any obligation, except as required by law, or undertaking to update or revise any such forward-looking statements.
References:
- The symposium is an independent, non-CME event.
Contacts CareDx, Inc.
Media Relations
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AIから導き出されたAlloViewの結果は、生検の有無と種類と相関しています。腎拒絶反応が証明されています
AlloSure Kidney を使った縦断的モニタリングにより、移植片損傷の早期発見と拒絶反応治療の評価が可能になります
KOARのデータによると、AlloSureの情報を得た腎生検では、従来の適応症に基づく生検よりも急性拒絶反応の検出率が高くなります。
カリフォルニア州ブリスベン--(BUSINESS WIRE)--CareDX, Inc. (Nasdaq: CDNA) — 移植患者と介護者のための臨床的に差別化された価値の高いヘルスケアソリューションの発見、開発、商品化に焦点を当てた大手精密医療企業であるThe Transplant Companyは本日、6月1日から5日にフィラデルフィアで開催される2024年の米国移植会議(ATC)で発表される新しいデータを発表しました。
CareDXのソリューションは、36の口頭発表とポスター、およびシンポジウムで紹介されています。調査結果は、AI統合を含む革新的なアプローチと、CareDxのソリューションの実際の臨床的有用性を浮き彫りにし、腎臓、心臓、肺の移植における患者のケアとアウトカムへの大きな影響を強調しています。
CareDxの社長兼最高経営責任者であるジョン・W・ハンナは、「私たちの移植ソリューションにおける人工知能の付加的価値は、大きな可能性を秘めています」と述べています。「私たちはATCで主導的な存在感を示し、AIを活用した拒絶反応モニタリング、AlloSure Kidneyによる縦断的モニタリングの臨床的価値、AlloSure Kidneによる生検削減の可能性に関する新しいデータを紹介できることを誇りに思います。」
2024 ATCで発表される重要なデータ:
- 腎臓同種移植片拒絶反応のリスク予測における人工知能(AI)の利用、S. V. Shah、S. Voora、P. J. Hanson他ポスターアブストラクトセッション D148。この独立した研究により、AlloViewの基準値が確立され、その結果が腎生検で観察された同種移植片拒絶反応の有無と種類と相関しています。AlloViewは、AlloSure Kidney を拒絶反応に関連する他の臨床的および検査的要因と統合することにより、腎移植患者の拒絶反応リスクを予測する最初のAI派生モデルです。
- 一次および反復腎移植レシピエント(KTR)、S. Parajuli、N. Garg、K. Pinneyらにおける拒絶反応およびdNDSA検出中のドナー由来無細胞DNA(dd-cfDNA)の時変相対的変化ポスターアブストラクトセッション A184。 この研究は、dd-cfDNAの傾向を縦断的にモニタリングする上でのAlloSure Kidney の重要性を浮き彫りにしています。これにより、進行中の移植片損傷の早期発見と拒絶反応反応の評価が可能になります。
- ドナー由来の無細胞DNAは、腎臓移植生検での急性拒絶反応と境界TCMRの収量を増加させます、J. Bromberg、D. Mandelbrot、M. Weirなど。ポスターアブストラクトセッション A174。 KOAR(AlloSure Registryによる腎臓アウトカム)データの分析によると、AlloSure単独またはAlloSureと従来の検査適応症に基づく腎生検は、実用的な所見の検出を大幅に強化し、従来の原因による生検の適応症のみの場合の28%と比較して、48%の症例で急性拒絶反応と境界性T細胞媒介拒絶反応(TCMR)をもたらしました。
- 腎臓移植後の腎機能回復期におけるドナー由来無細胞DNAの臨床的有用性、R.D. Forestoさん、Y.C.Dreigeさん、I.Meiraさん、Rapid Fire口頭アブストラクトセッション363です。 データによると、移植機能の回復が遅れた場合(DGF)時または移植後30日で腎機能の回復が不完全な場合のサーベイランス生検の指針として、AlloSure Kidney dd-cfDNAの閾値を0.5%以上にすると、生検の回避率はそれぞれ23%と36%でした。
- 心臓移植後の長期悪性腫瘍リスクを伴うGEPおよびdd-cfDNAプロファイルの特性評価、L. Chen、D. H. Lee、E. Czinnらポスターアブストラクトセッション C062。 この研究では、心臓移植後にがんを発症した患者は、傾向が一致した患者と比較して、がん診断前のAlloMAP遺伝子発現プロファイリングとAlloSure dd-cfDNAの両方の平均レベルが低いことが明らかになりました。
この分野の第一人者グループが、最近発表されたSHORE(サーベイランス・ハートケア・アウトカムズ・レジストリ)の調査結果と、AlloSure Kidney、および腎移植患者の拒絶反応リスクを予測する最初のAI派生モデルであるAlloViewを取り上げた最新データを発表します。主催シンポジウム1、「侵襲的なものからインテリジェントなものへ:実際の臨床診療における最先端の人工知能と分子診断の活用」は、スタンフォード大学医学博士、MASのキラン・クッシュが司会を務めます。パネリストには、アレクサンドル・ルーピー医学博士、パリ移植グループ、ダルシャナ・ダダニア医学博士、ワイル・コーネル・メディスン、ガウラヴ・グプタ医学博士、バージニア・コモンウェルス大学、マウント・シナイ・モーニングサイドのショーン・ピニー医学博士が含まれます。
「CareDXが主催するこのエキサイティングなシンポジウムを司会できることを嬉しく思います。移植モニタリングの最新の進歩を探り、AlloSure KidneとAlloViewに関する新しいデータとともに、SHOREの最近の画期的な出版物に焦点を当てます。拒絶反応のリスク予測にAIを組み込むことは、患者ケアにおける大きな飛躍です」と、スタンフォード大学医学部、心臓病専門医、心臓血管医学教授のキラン・クッシュ医学博士は述べました。
アブストラクト、口頭発表、ポスターの完全なリストについては、こちらをご覧ください。
CareDxについて — 移植会社
CareDX, Inc. は、カリフォルニア州ブリスベンに本社を置き、移植患者と介護者のための臨床的に差別化された価値の高いヘルスケアソリューションの発見、開発、商品化に焦点を当てた大手精密医療ソリューション企業です。CareDxは、移植前と移植後の患者さんを対象とした検査サービス、製品、デジタルヘルスケアソリューションを提供しており、移植患者にゲノミクスに基づいた情報を提供する大手プロバイダーです。詳細については、以下をご覧ください。
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、AlloView、AlloSure、AlloMap、およびその他のCareDX製品(人工知能の使用を含む)で得られる可能性のある潜在的な利点と結果に関する記述、および2024年の米国移植会議(ATC)で発表されるデータに関する記述を含む、CareDX、Inc. に関連する将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの将来の見通しに関する記述は、CareDXが現在入手可能な情報とその現在の期待に基づいており、本書の日付の時点でのみ述べられており、実際の結果が予測と大きく異なる可能性のあるリスクと不確実性の影響を受けます。これには、CareDXがAlloView、AlloSure、AlloMap、およびその他のCareDX製品の期待される利益(人工知能の使用を含む)を実現しないリスクが含まれます。リスク ATCで発表されるデータが、このプレスリリースに記載されているアジェンダに従わない可能性があること、リスクデータを裏付ける調査の結果が不正確である可能性があること、一般的な経済的および市場的要因、およびCareDxがSECに提出した2023年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの年次報告書、CareDXがSECに提出した2024年3月31日に終了した四半期のフォーム10-Qに関する四半期報告書など、CareDxがSECに提出したその他のリスクについて 2024年5月9日、およびCareDxが証券取引委員会に提出したその他の報告書。これらのいずれかにより、CareDXの実際の業績、業績、または業績が、CareDXの将来の見通しに関する記述で予想または暗示されているものと大きく異なる可能性があります。CareDXは、法律で義務付けられている場合や、そのような将来の見通しに関する記述を更新または改訂することを約束する場合を除き、いかなる義務も明示的に否認します。
参考文献:
- シンポジウムは独立系の、CMEではないイベントです。
連絡先 CareDX, Inc.
メディア・リレーションズ
アンナ・チェーネ
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投資家向け広報活動
グレッグ・チョダチェク
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