天宇製薬(zhejiang tianyu pharmaceutical)は、5月31日に発表したところによると、同社のエンペグリニン原薬が国家薬品監督管理局の薬品審査センター(CDE)の審査を突破しました。エンペグリニン錠は、2型糖尿病の治療に使用されます。
同社は、2022年12月にエンペグリニン原薬の薬事登録申請をCDEに提出し、受理されました。現在、エンペグリニン原薬はCDEの審査を通過し、浙江省薬品監督管理局によるGMP適合性検査の結果が「要件を満たしている」ことが公表された後、国内で販売することができます。