xM MRD and NeXT Personal Dx tests are now available for physicians in the U.S. for early cancer recurrence detection and residual disease monitoring
CHICAGO--(BUSINESS WIRE)--Tempus, a leader in artificial intelligence and precision medicine, today announced the clinical launch of its minimal residual disease (MRD) test portfolio, including Tempus' xM test and the xM (NeXT Personal Dx) test by Personalis. The portfolio features both a tumor-naïve assay and a tumor-informed assay that are designed to help detect residual disease or early cancer recurrence and monitor for immunotherapy treatment response, providing valuable insights to inform patient management strategies. The addition of both assays further complements Tempus' comprehensive testing portfolio.
Tempus introduced its first MRD test, xM MRD, for research use in January 2024. The rapid, tumor-naïve plasma based test is designed to detect circulating tumor DNA (ctDNA) in the blood of patients with early stage colorectal cancer (CRC) after curative intent surgery. xM was developed using the company's multimodal database and advanced machine learning algorithms to accurately classify tumor fragments from non-tumor fragments, enhancing the precision of MRD calls. At the 2024 ASCO Annual Meeting, the company is presenting new data on the xM test with an analytically improved pipeline. The research demonstrates a clinical sensitivity at a landmark of 61.1% and a robust surveillance performance with longitudinal sensitivity of 83.3% and specificity of 89.5% across stage II/III CRC patients. xM MRD results predict disease-free survival (DFS) nearly 5 times stronger compared to standard of care carcinoembryonic antigen (CEA) level (Adj. Hazard Ratio of 9.69 vs. 2.13)
In late 2023, Tempus formed a strategic collaboration with Personalis, Inc., a leader in advanced genomics for precision oncology, to co-commercialize NeXT Personal Dx, an ultra-sensitive, tumor-informed MRD and monitoring test based on whole genome sequencing offered by Personalis. NeXT Personal Dx can detect small traces of ctDNA in the blood of patients with early non-small cell lung cancer (NSCLC) and breast cancer following curative intent treatment and can also be used for immunotherapy monitoring in late stage cancer across all solid tumors. The ultra-sensitive, personalized MRD assay identifies up to 1,800 somatic variants unique to a patient's tumor supporting physicians in making informed, individualized management decisions for patients. Personalis collaborators are also presenting new data on NeXT Personal at ASCO in breast cancer and immunotherapy monitoring, including two oral presentations.
"MRD testing is the perfect complement to our comprehensive testing portfolio, as we are now equipping physicians with a proactive solution that provides early-stage cancer insights for their patients that is critical to their care," said Halla Nimeiri, MD, Chief Development Officer at Tempus. "We believe it is important to offer a portfolio of both a rapid, tumor-naïve test and an ultra-sensitive, tumor-informed test so that physicians have optionality in addressing each of their patient's specific needs."
About Tempus
Tempus is a technology company advancing precision medicine through the practical application of artificial intelligence in healthcare. With one of the world's largest libraries of multimodal data, and an operating system to make that data accessible and useful, Tempus provides AI-enabled precision medicine solutions to physicians to deliver personalized patient care and in parallel facilitates discovery, development and delivery of optimal therapeutics. The goal is for each patient to benefit from the treatment of others who came before by providing physicians with tools that learn as the company gathers more data. For more information, visit tempus.com.
Contacts Erin Carron, erin.carron@tempus.com
xm MRDテストとNeXt Personal Dxテストが、初期がん再発検出と残存疾患監視のために米国の医師向けに提供されるようになりました。
人工知能と精密医療のリーダーであるTempusは、その最小残存疾患(MRD)テストポートフォリオ、TempusのxmテストおよびPersonalisのxm(NeXt Personal Dx)テストを含む臨床展開を本日発表しました。このポートフォリオは、腫瘍ナイーブ試験および腫瘍に影響を与える試験の両方を特徴とし、残存疾患または早期がん再発の検出と免疫療法治療反応の監視、患者の管理戦略に役立つ貴重な洞察を提供します。これらの試験の追加により、Tempusの包括的なテストポートフォリオがさらに補完されます。
Tempusは、2024年1月に最初のMRDテストであるxm MRDを研究目的で紹介しました。この高速の腫瘍ナイーブ基板ベースのテストは、手術による治癒目的の結腸直腸がん(CRC)患者の血液中の循環腫瘍DNA(ctDNA)を検出するように設計されています。xmは、同社の多様なデータベースや高度な機械学習アルゴリズムを使用して、腫瘍フラグメントと非腫瘍フラグメントを正確に分類して、MRDの呼び出しの精度を向上させて開発されました。同社は2024年のASCO年次総会で、解析が改善されたパイプラインを用いたxmテストの新しいデータを発表しています。その調査では、クリニカル感度のランドマークで61.1%、およびステージII/III CRC患者全体での長期的な感度83.3%および特異度89.5%で堅牢な監視性能を示しています。xm MRDの結果は、標準のケアカルシノエンブリオニック抗原(CEA)レベル(調整されたハザード比2.13に対して9.69の調整されたハザード比)に比べて、疾患に喘息のフリーな生存(DFS)をほぼ5倍予測しています。
2023年末、Tempusは、精度の高いがん治療の先駆者であるPersonalis、Inc.と戦略的コラボレーションを結び、Personalisが提供する全ゲノムシークエンシングに基づく超高感度の腫瘍情報テストであるNeXt Personal Dxを共同で商業化することになりました。NeXt Personal Dxは、除去治療後の早期非小細胞肺がん(NSCLC)および乳がんの患者の血液中の微小なctDNAを検出することができ、全固形腫瘍にわたって遅期がんの免疫療法監視にも使用できます。この超高感度の個人特定のMRD試験は、患者の独自の腫瘍に固有の1,800種類の体細胞変異を識別し、患者に対して情報を提供することにより、情報に基づいた個別の管理決定を医師に提供します。Personalisの共同研究者は、バストキャンサーおよび免疫療法監視のNeXt Personalに関する新しいデータを、2つの口頭発表を含め、ASCOで発表しています。
「MRDテストは、当社の包括的なテストポートフォリオにぴったりの補完です。これにより、医師は、患者のための早期がんの洞察を提供する積極的な解決策を装備することができ、その治療にとって重要です」とTempusのChief Development OfficerであるHalla Nimeiri、MDは述べています。「私たちは、急速な腫瘍ナイーブテストと超高感度の腫瘍情報テストの両方のポートフォリオを提供することが重要であると考えています。医師が各患者の特定のニーズに対処するオプションを持つようにするためです。」
Tempusについて
Tempusは、人工知能を医療に実践的に適用することにより、精密医療を進めるテクノロジー企業です。世界で最も多様な多モーダルデータライブラリーの1つを有し、そのデータを使いやすくするオペレーティングシステムを持ち、医師にAI-enabled精密医療ソリューションを提供することにより、個々の患者ケアを提供し、また次世代の最適な治療薬の発見、開発、配信を支援しています。その目的は、より多くのデータを収集するにつれ、テンプスが学ぶツールを医師に提供することで、過去に治療をうけた他の患者の治療効果を引き継ぎ、すべての患者が治療効果を得ることです。詳細については、tempus.comをご覧ください。
IR問合せ先: Erin Carron、erin.carron@tempus.com