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锦江电子上交所IPO审核状态变更为“终止” 为心脏电生理领域创新型企业

心臓電気生理学領域の革新的企業である錦江電子の上場審査状況が「中止」となりました。

智通財経 ·  06/05 05:33

智通財経アプリによると、6月5日、四川省錦江電子医療器械科技株式会社(以下、錦江電子)の上場審査の状態が「中止」に変更されました。四川省錦江電子医療器械科技株式会社およびその保証人が発行上場申請を取り下げたため、上海証券取引所株式発行上場審査規則第63条に基づき、上場所は発行上場審査を中止します。

招股書によると、同社は、心臓電気生理領域の診断と消融に特化した高度なイノベーション医療器械の開発、製造、販売を行う革新的な企業であり、主要製品の品質と性能は国際的なリーダーに匹敵します。同社は心臓電気生理領域に約20年間注力し、生体電気信号に深い理解を持ち、電気工学の分野に豊富な知見を持ち、安全で効果的なホリスティック診療プログラムを提供しています。

同社の主力製品であるLEAD-Mapping心臓電気生理3D計測システムは、2022年12月に認可され、商業化初期にあります。さらに、招股書によれば、同社の多数の主力製品が臨床段階もしくは登録申請段階にあり、その中でもLEAD-PFA心臓脈波電場消融装置は2023年第4四半期に承認され、PulsedFA一回用心臓脈波電場消融カテーテルは同年第4四半期に承認され、PulsedFA一回用心臓圧力脈波電場射频消融カテーテルは2024年第4四半期に承認され、圧力灌流射频消融カテーテルは2025年第4四半期に承認される予定です。

2023年4月30日時点で、同社はIII類医療機器製品の認証を13件、II類医療機器製品の認証を4件、および3つの製品のEU CE認証を取得しています。同社のLEAD-Mapping心臓電気生理3D計測システムおよびNAVABLATOR一回用磁気定位塩水注入射频消融カテーテルは、2022年12月に承認され、それらの製品は外資系競合製品との比較臨床試験データにおいて、同社の製品は安全性、有効性において外資系競合製品と同等であることが示され、同社の製品の性能が業界水準に達していることを証明しています。

同社は、診療機器と消耗品、および疼痛治療機器と消耗品の電気生理治療に関する20以上の製品を開発しています。特に、近年注目されている脈波電場消融技術分野の中核である、同社のLEAD-PFA心臓脈波電場消融装置およびPulsedFA一回用心臓脈波電場消融カテーテルは、2022年6月にイノベーション医療器械特別審査プログラム(グリーンチャネル)に入り、製品登録申請がNMPAに正式に受理されており、国内外競合製品より進んでおり、2023年第4四半期に上市する予定であり、心臓脈波電場消融装置や脈波電場消融カテーテルの製品登録および臨床試験に最も早く到達する国内市場の製品となります。

財務面では、錦江電子は2020年、2021年、2022年にそれぞれ4133.9万人民元、6061.59万人民元、5915.9万人民元の売上高を達成し、純利益はそれぞれ2472.5万人民元、-1658.97万人民元、-104.24万人民元です。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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