Patent covers the Composition of the Company's Proprietary Linea RNAP, a Core Technology Empowering the Linea IVT Platform
Patent Application Also Currently Pending in Key International Markets
STONY BROOK, NY / ACCESSWIRE / June 5, 2024 / Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN) (Applied DNA or the "Company"), a leader in PCR-based DNA technologies, announced today that it received a Notice of Allowance from the United States Patent and Trademark Office (USPTO) for patent application 18/302,247, entitled "Compositions and Methods for RNA Synthesis."
The resulting patent will cover the composition of the Company's chemically modified RNA polymerase enzyme branded Linea RNAP, with expected patent protection into 2041. Linea RNAP is a core component of the Company's Linea IVT platform that empowers mRNA manufacturers to produce better mRNA faster via a simplified mRNA production workflow with reduced or eliminated double-stranded RNA (dsRNA) contamination. Applied DNA acquired the technology underlying the Linea RNAP via its acquisition of Spindle Bio, Inc. in July 2023.
"This patent allowance, coupled with the upcoming initiation of our GMP capabilities, demonstrates our commitment to supplying GMP-grade critical starting materials for the manufacture of mRNA," said Dr. James A. Hayward, president and CEO of Applied DNA. "With approximately 450 mRNA therapies under development globally, and with a large majority of these therapies in the preclinical stage, we believe we can build significant market share via our differentiated Linea IVT platform and its numerous advantages over conventional mRNA production workflows."
About the Linea DNA and Linea IVT Platforms
The Linea DNA platform is an entirely cell-free DNA production platform founded on Applied DNA's long-standing expertise in the large-scale enzymatic production of DNA. Capable of producing DNA in quantities ranging from milligrams to grams, the Linea DNA platform can produce high-fidelity DNA constructs ranging from 100bp to 20kb in size. The DNA produced via the Linea DNA platform is free of the adventitious DNA sequences found in other sources of DNA, is rapidly scalable, and provides for simple chemical modification of DNA constructs.
The Linea IVT platform combines DNA IVT templates manufacturing via the Linea DNA platform with a proprietary Linea RNAP to enable mRNA and sa-mRNA manufacturers to produce what Applied DNA believes to be better mRNA faster, with advantages over conventional mRNA production, including: 1) the elimination of plasmid DNA as a starting material; 2) the prevention or reduction of double-stranded DNA (dsRNA) contamination; and 3) simplified mRNA production workflows.
About Applied DNA Sciences
Applied DNA Sciences is a biotechnology company developing technologies to produce and detect deoxyribonucleic acid ("DNA"). Using the polymerase chain reaction ("PCR") to enable both the production and detection of DNA, we operate in three primary business markets: (i) the enzymatic manufacture of synthetic DNA for use in the production of nucleic acid-based therapeutics and, through our recent acquisition of Spindle Biotech, Inc. ("Spindle"), the development and sale of a proprietary RNA polymerase ("RNAP") for use in the production of mRNA therapeutics; (ii) the detection of DNA and RNA in molecular diagnostics and genetic testing services; and (iii) the manufacture and detection of DNA for industrial supply chain security services.
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Forward-Looking Statements
The statements made by Applied DNA in this press release may be "forward-looking" in nature within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934 and the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements describe Applied DNA's future plans, projections, strategies, and expectations, and are based on assumptions and involve a number of risks and uncertainties, many of which are beyond the control of Applied DNA. Actual results could differ materially from those projected due to its history of net losses, limited financial resources, the availability of sufficient financial and other resources to meet business objectives and operational requirements the unknown future demand for its biotherapeutics products and services, the unknown amount of revenues and profits that will result from its Linea IVT and or Linea DNA platforms, the development and utilization of, and challenges to, our intellectual property, the fact that there has never been a commercial drug product utilizing PCR-produced DNA technology and/or the Linea IVT platform approved for therapeutic use, and various other factors detailed from time to time in Applied DNA's SEC reports and filings, including its Annual Report on Form 10-K, as amended, filed on December 7, 2023 and Quarterly Report on Form 10-Q filed on February 8, 2024, and May 10, 2024, and other reports it files with the SEC, which are available at www.sec.gov. Applied DNA undertakes no obligation to update publicly any forward-looking statements to reflect new information, events, or circumstances after the date hereof or to reflect the occurrence of unanticipated events, unless otherwise required by law.
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SOURCE: Applied DNA Sciences, Inc.
特許は、同社のプロプライエタリーなライニアRNAの組成をカバーしており、ライニアIVTプラットフォームをエンパワーするコアテクノロジーである。
特許出願はまた、主要な国際市場で現在も保留中です。
2024年6月5日、ニューヨーク州ストーニブルック/ACCESSWIRE - PCRベースのDNA技術のリーダーであるApplied DNA Science, Inc.（NASDAQ：APDN）（Applied DNAまたは「当社」）は、米国特許商標庁（USPTO）から「RNA合成のための組成物と方法」と題された特許出願18/302、247の許可通知を受け取ったことを発表しました。
この特許の結果、Expected Patent Protectionでは2041年まで同社の化学変性RNAポリメラーゼ酵素であるLinea RNAPの組成をカバーし、Linea IVTプラットフォームの中核となるもので、mRNA製造業者が簡単なmRNA製造ワークフローを介して、dsRNAの汚染を減らすか除去することにより、より良いmRNAをより迅速に生産できるようになります。Applied DNAは、2023年7月のSpindle Bio, Inc.の買収により、Linea RNAPの基盤となる技術を取得しました。
「この特許許可は、私たちのGMP能力の今後の開始と相まって、mRNAの製造におけるGMPグレードの重要なスタート材料を供給することへの取り組みを示しています」とApplied DNAのCEOであるDr. James A. Haywardは述べています。「世界で約450のmRNA治療薬が開発中であり、そのうち大多数が臨床前段階にあることから、従来のmRNA製造ワークフローに比べて多くの利点を持つ当社の差別化されたLinea IVTプラットフォームを通じて、市場シェアを大幅に拡大できると考えています。」
Linea DNAとLinea IVTプラットフォームについて
Linea DNAプラットフォームは、大規模な酵素的DNA生産におけるApplied DNAの長年の専門知識に基づく完全に細胞外DNA生産プラットフォームです。Linea DNAプラットフォームは、100 bpから20 kbまでのサイズの高精度なDNA構築物を生産することができ、他のDNA源で見られる偶発的なDNA配列を含まないDNAを迅速にスケーラブルに生産することができ、DNA構築物の簡単な化学修飾を提供します。
Linea IVTプラットフォームは、Linea DNAプラットフォームを使用したDNA IVTテンプレートの製造と、独自のLinea RNAPを組み合わせて、従来のmRNA製造に比べてより良いmRNAをより速く生産できるようにすることで、mRNAとsa-mRNAの生産を実現します。Linea IVTプラットフォームは、1）開始材料としてプラスミドDNAを排除する、2）二本鎖DNA（dsRNA）の汚染を防ぐまたは削減する、3）mRNA生産ワークフローを簡素化するなどの利点があります。
Applied DNA Sciencesについて
Applied DNA Sciencesは、デオキシリボ核酸（「DNA」）を生産および検出する技術を開発するバイオテクノロジー企業です。ポリメラーゼ連鎖反応（「PCR」）を使用してDNAを生産および検出することで、3つの主要なビジネス市場で展開しています。i）核酸ベース治療法の生産に使用される合成DNAの酵素的な製造、および最近のSpindle Biotech,Inc.の買収を通じて、プロピエトリRNAポリメラーゼ（「RNAP」）の開発と販売、RNAc therapeutics）；ii）分子診断および遺伝子検査サービスにおけるDNAおよびRNAの検出；およびiii）産業供給チェーンセキュリティサービスのDNAの製造および検出。
Applied DNA Sciences
出典：Nutex Health, Inc。
このプレスリリースでApplied DNAが述べた声明は、1933年の証券法第27A条、1934年の証券取引法第21E条、1995年のプライベート証券訴訟改革法に従い、「前向き」なものとなる場合があります。前向きな声明は、Applied DNAの将来の計画、予測、戦略、期待について説明し、仮定に基づいており、Applied DNAの制御を超える多数のリスクや不確実性を含みます。実際の結果は、財務資源の限られた、ビオセラピューティック製品とサービスの未知の将来の需要、Linea IVTおよび/またはLinea DNAプラットフォームから得られる収益と利益の未知の額、わが社の知的財産の開発と利用、PCR製造DNA技術と/またはLinea IVTプラットフォームを用いた製商業的薬剤製品が治療として承認されたことはないこと、およびApplied DNAが時折SECの報告書および申請書、特に同社の改正されたForm 10-K、2023年12月7日に提出されたもの、およびForm 10-Q、2024年2月8日に提出されたもの、および2024年5月10日に提出されたもの、およびSECに提出されたその他の報告書に詳述されている、さまざまなその他の要因によって予測できるものとは異なる場合があります。www.sec.govで入手できます。Applied DNAは、今後こうした前向きな声明が新しい情報、事象、または状況を反映するために、ここで付与された日付以降または予期せぬ事象が発生したことを反映するために、法律によって別に定められる場合を除き、公開に更新する義務を負いません。
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Twitter：@APDN
出典：Applied DNA Sciences, Inc.
