米国FDAの独立顧問チームは、精神病治療薬MDMAの販売承認申請に反対票を投じ、幻覚剤開発企業が前場で株価下落した。
智通財経APPは、アトランタに拠点を置くMind Medicine (MNMD.US)、Atai Life Sciences (ATAI.US)、COMPASS Pathways (CMPS.US) および Cybin (CYBN.US)など、主要な幻覚剤開発企業の株価が水曜日の取引初めに大幅に下落したと報じた。これは、アメリカ食品医薬品局（FDA）の独立顧問チームが、Lykos Therapeutics社が投稿した治療用精神病薬MDMA（通称エクスタシー）の販売承認申請に反対票を投じたためです。
FDAの精神療法薬コンサルタント委員会の投票結果は、PTSDの治療としてのMDMAへの疑問を示しています。審査員メリッサ・バローンは、「これらのデータには多くの問題がある」と述べ、「単独で見ると問題ではないかもしれないが、累積するとこの治療の効果に疑問を持つ」とコメントしています。
FDAのコンサルタント委員会からの提言は強制力を持たないものの、規制機関は通常、これらの提言に従って最終的な決定を下します。MDMAの最終的な承認決定は、8月11日までに公表される予定です。もし承認されれば、これはFDAが承認した初めての幻覚補助療法となり、この業界にとって重要なマイルストーンとなるでしょう。
市場には、GH Research (GHRS.US)、180ライフサイエンス(ATNF.US)、Numinus Wellness (NUMIF.US)、Revive Therapeutics (RVVTF.US)、Enveric Biosciences (ENVB.US)、ゼーロスセラピューティクス (SEEL.US)、SciSparc (SPRC.US)、Bright Minds Biosciences (DRUG.US)、Clearmind Medicine (CMND.US) および Mydecine Innovations (MYCOF.US)など、幻覚剤研究に特化した他の生物製剤会社も存在します。これらの企業も、今回の投票結果に影響を受ける可能性があります。
投資家や関連企業は、幻覚剤補助療法の将来や医療分野への適用について、FDAの最終的な決定を注視しています。