A panel of advisors to the Food and Drug Administration (FDA) rejected MDMA as a treatment for post-traumatic stress disorder (PTSD) on Tuesday, citing a lack of evidence that the benefits would outweigh the risks of introducing the psychedelic treatment to patients. Most stocks in the psychedelic space took a hit on Wednesday as a result of the ruling.
The panel voted 9-2 that MDMA, when combined with talk therapy, is not effective in treating PTSD. The panel also voted 10-1 that the current benefits do not outweigh the potential risks of using the drug to treat mental issues.
Some members of the panel, like sociologist Elizabeth Joniak-Grant, pointed to allegations of misconduct in trials that could have skewed results as a reason for voting against the use of MDMA in PTSD patients, according to NPR.
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Market Movers: Many stocks in the psychedelic space traded lower Wednesday following the ruling. Cybin Inc (NYSEAMERICAN:CYBN), which develops drugs and treatments derived from psychedelic substances like psilocybin, was down by more than 10% Wednesday afternoon.
Mind Medicine (NASDAQ:MNMD), another biotech using psychedelic substances as a derivative for its treatments, traded lower by more than 8% Wednesday. ATAI Life Sciences (NASDAQ:ATAI) opened Wednesday's trading session down more than 14% from its closing price Tuesday, but was able to recover some of its losses throughout Wednesday's session, and last traded down around 6%.
The AdvisorShares Psychedelics ETF (NYSE:PSIL), a fund that tracks many publicly traded psych stocks, traded around 6% lower Wednesday afternoon.
What's Next: While the FDA does not have to follow that advisory board's recommendation, the ruling was seen throughout the industry as a blow to the progress made in approving and regulating treatments that utilize psychedelics. Proponents of psych drugs argue that many show more effectiveness than mental health treatments currently available on the market.
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米国食品医薬品局（FDA）の顧問パネルは、火曜日に投票を行い、PTSD（心的外傷後ストレス障害）の治療法としてMDMAを承認しないことを決めました。患者への幻覚治療のリスクが利益を上回る証拠が不足しているとしました。その結果、幻覚治療の大部分の株式が水曜日に打撃を受けました。
パネルは、トークセラピーと組み合わせたMDMAがPTSDの治療に有効ではないとの理由で9対2の投票で拒否しました。また、10対1の投票で、現在の利点がメンタル問題の治療にドラッグを使用する可能性のリスクを上回らないとの投票結果が出ました。
NPRによると、社会学者であるエリザベス・ジョニアク＝グラント氏のような一部の委員は、試験での不正行為の申し立てを理由に、PTSD患者のMDMA使用に反対投票を行ったとされています。
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水曜日の株式市場では、幻覚関連の多くの株式が、その判決により下落した。サイビン（NYSEAMERICAN：CYBN）は、水曜日の午後に10％以上下落した。Cybin Incは、幻覚性物質の一種であるシロシビンなどから派生した薬剤や治療方法を開発しています。
Mind Medicine（NASDAQ：MNMD）は、水曜日に8％以上下落しました。また、ATAI Life Sciences（NASDAQ：ATAI）は水曜日の取引開始時に前日の終値から14％以上下落しましたが、水曜日のセッション中に一部下落を回復しており、最後の取引で約6％下落しました。
AdvisorShares Psychedelics ETF（NYSE：PSIL）は、多くの公開取引幻覚株を追跡するファンドであり、水曜日の午後に約6％下落しました。
FDAはその顧問委員会の勧告に従う必要はありませんが、今回の判決は、幻覚剤を使用した治療を承認し規制する進展に打撃として業界全体で受け止められました。幻覚薬の支持者は、多くの薬剤が市場に出回っている現在のメンタルヘルス治療法よりも効果があると主張しています。
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