腾盛博薬-B(02137.HK)は、2024年のヨーロッパ肝臓研究協会会議で、BRII-179およびBRII-835(elebsiran)の併用療法または重ね合わせ療法としてのBRII-179を、ポリエチレングリコール長期干渉素α(PEG-IFNα)治療を合わせた慢性乙型肝炎ウイルス(HBV)感染の有効性を評価した2相研究の新しいデータを発表しました。
2相臨床試験の口頭報告データによると、BRII-179とBRII-835(elebsiran)の併用治療は、一部の慢性HBV感染被験者においてHBV特異性B細胞およびT細胞反応を有意に誘導することができ、これらの反応は抗ウイルス作用と関係していました。この探索的な転換研究では、治療誘導免疫反応と抗ウイルス効果の関連性を評価しました。
杜克・新加坡国立大学医学部の感染症学新興プロジェクト教授であるAntonio Bertoletti博士は、「この研究は、治療性ワクチンBRII-179による免疫応答が一部の慢性HBV感染被験者でHBsAg低下およびウイルス制御と関連していることを直接証明した初めての研究です。抗ウイルス活性は、BRII-179による抗乙型肝炎ウイルス表面抗体の増強およびPre-S1特異的T細胞応答に関連しており、BRII-179が免疫耐性を破り、ウイルス感染の持続的な制御に影響を与えることを証明しています。」
さらに、別の2相臨床試験の最新のブレークスルーレポートによると、治療終了(EOT)から核酸/逆転写酵素阻害剤(NRTI)中止まで少なくとも24週間、PEG-IFNαに基づいてBRII-179を使用すると、PEG-IFNα群と比較して全体的なHBsAgクリアランス率が改善されました。これらの研究の有利なリスク・ベネフィット特性および科学的知見は、BRII-179を他の治療法(例：siRNAおよびPEG-IFNα)と併用した場合、機能性治癒目標を達成するための重要な構成要素となり、慢性HBV感染症の臨床的評価にさらに支援されるでしょう。