DUBLIN--(BUSINESS WIRE)--The "United States Liquid Biopsy Market (by Circulating Biomarker, Product, Application, Cancer Types, Non-Cancer Application, End User, Clinical Application, Sample Type), Initiatives, Funding, Major Deals, Company Profiles, and Recent Developments - Forecast to 2031" report has been added to ResearchAndMarkets.com's offering.
The United States liquid biopsy market was valued at around US$ 1,200 Million in 2023, and the market is projected to reach US$ 3,807 Million by 2031. Liquid biopsy tests are executed to understand the molecular aspects of cancer across healthcare and research settings, such as hospitals, physicians, and pathological and research laboratories. Cancer is the second leading cause of death in the United States, and the increasing incidence of cancer is becoming a critical health challenge. According to the National Cancer Institute, in 2024, 2,001,140 new cancer cases and 611,720 cancer deaths are projected to occur in the United States. In order to address the growing cancer burden, numerous cancer research organizations are actively adopting innovative strategies and patient-centered approaches for early diagnosis and treatment of cancer.
For many years, tissue biopsy has been considered the gold standard for cancer diagnosis. However, the limitations associated with this invasive procedure, such as discomfort, pain and risk of complications have hindered the wide acceptance of this technique for cancer diagnosis. Over time, extensive research on liquid biopsy has resulted in its recognition as a viable technique for cancer detection. The advantages of liquid biopsy over solid tumor biopsy, the rising prevalence of cancer, increasing preference for non-invasive procedures, growing public and private funding to support research activities in the field of liquid biopsy and favorable government initiatives, are some of the factors expected to propel market growth over the forecast period.
The liquid biopsy market is a rapidly growing sector with numerous companies focusing on scientific advancements. For instance, in November 2023, Illumina Inc. announced TruSight Oncology 500 ctDNA v2, an advanced iteration of its liquid biopsy assay designed for comprehensive genomic profiling in oncology. This upgraded version promises enhanced sensitivity and specificity in detecting cancer-associated mutations from circulating tumor DNA. Further, in November 2023, Foundation Medicine, Inc., and Pierre Fabre Laboratories announced a collaboration to develop Foundation Medicine's high-quality genomic tests, FoundationOne CDx and FoundationOne Liquid CDx, as companion diagnostics for new targeted therapies to treat patients with non-small cell lung cancer (NSCLC).
By Circulating Biomarker: Key Takeaways
- Based on circulating biomarkers, in 2023, the circulating tumor cells (CTCs) segment captured the largest share of the United States liquid biopsy market, followed by the circulating tumor DNA (ctDNA). The ability to early assessment of patient prognosis and providing valuable information to make a clinical decision is driving the growth of the CTCs segment in the liquid biopsy market.
- The cfDNA is a non-invasive screening test used to help detect graft rejection, identify mutations in cancer patients and detect various chromosomal abnormalities in the foetus, in order to know the gender of foetus. The discovery of cfDNA has opened new potentials in the field of oncology, gynaecology, transplantation, and infectious diseases.
- The extracellular vesicles (EVs) is the fastest-growing segment in the circulating biomarkers market.
By Products: Key Takeaways
- Based on product, the Kits and Consumables segment accounted for largest share of the liquid biopsy market. The increase in basic research and commercial applications of liquid biopsy, the increase in demand for liquid biopsy tests, and the need for reliable and specific assays are expected to drive the market growth.
- The instruments segment is likely to witness the highest growth in the United States liquid biopsy market. Instruments help the experts to precisely find circulating tumor cells and circulating tumor DNA, in the blood. Many advanced and automatic instruments are adopted by laboratories and healthcare facilities globally, leading to foster the liquid biopsy market.
By Application: Key Takeaways
- Based on application, the cancer segment accounted for largest share of the United States liquid biopsy market. Lung cancer and breast cancer captured the highest share of the liquid biopsy oncology market. The increasing prevalence of cancer and the growing number of research studies on liquid biopsy for cancer applications is driving the growth of this market.
- The non-cancer application is expected to be the fastest-growing segment in the market over the forecast period, owing to the growing application in non-invasive prenatal testing (NIPT), using cell-free DNA assays in the identification of trisomies (which includes 13, 16, and 18), gender identification, and other genetic abnormalities such as monosomy X and microdeletions.
By Clinical Application: Key Takeaways
- In terms of clinical application, the therapy selection segment accounted for the largest share of the liquid biopsy market. This is due to the ability of therapy selection to detect advanced-stage cancers (stage III and IV), followed by increasing studies on liquid biopsy and advancements made in this field to also aid in the detection of early-stage cancers.
- Recurrence monitoring captured the least share of the United States liquid biopsy market. Recurrence monitoring liquid biopsies routinely monitor patient after cancer treatment and detect changes in the concentration of cancer-related mutations vs. a baseline.
By End User: Key Takeaways
- Reference laboratories form the largest and fastest-growing end-user segment of the United States liquid biopsy market. The large share of this segment is attributed to the increasing volume of liquid biopsy test samples outsourced to reference laboratories.
- Hospital and Physician laboratories occupied nearly a 30% share of the United States liquid biopsy market in 2023.
By Sample Type: Key Takeaways
- Blood is the most widely used sample type and is expected to remain the largest market based on sample type in the coming years as well, since most of the tests currently available in the market are blood-based tests.
- The urine sample segment is anticipated to witness noticeable growth over the forecast period.
- This report provides a comprehensive assessment of the fast-evolving, high-growth Liquid Biopsy Market.
Report Scope
- United States Liquid Biopsy Market & Forecast (2018 - 2031)
- United States Liquid Biopsy Market Share & Forecast (2018 - 2031)
- United States Liquid Biopsy Market & Forecast - by Circulating Biomarker (2018 - 2031)
- United States Liquid Biopsy Market & Forecast - by Product (2018 - 2031)
- United States Liquid Biopsy Market & Forecast - by Application (2018 - 2031)
- United States Liquid Biopsy Oncology Market & Forecast - By Cancer Types (2018 - 2031)
- United States Liquid Biopsy Non-Cancer Application Market & Forecast - By Types (2018 - 2031)
- United States Liquid Biopsy Oncology Market & Forecast - by Clinical Application (2018 - 2031)
- United States Liquid Biopsy Market & Forecast - by End User (2018 - 2031)
- United States Liquid Biopsy Market & Forecast - by Sample Type (2018 - 2031)
- Liquid Biopsy Initiatives
- Liquid Biopsy Companies Financing Details
- Company Profiles - Recent Developments / Initiatives, Major Deals
- Liquid Biopsy Market - Driving Factors & Challenges
By Circulating Biomarker: United States Liquid Biopsy Market and Forecast
- Circulating Tumor Cells (CTCs)
- Circulating Tumor DNA (ctDNA)
- Cell-Free DNA (cfDNA)
- Extracellular Vesicles (EVs)
- Other Circulating Biomarkers
By Product: United States Liquid Biopsy Market and Forecast
- Kits and Consumables
- Instruments
- Services
By Application: United States Liquid Biopsy Market and Forecast
Oncology Application
- Lung Cancer
- Breast Cancer
- Colorectal Cancer
- Prostate Cancer
- Gastrointestinal Cancer
- Leukaemia
- Others
Non-Cancer Application
- Non-Invasive Prenatal Testing (NIPT)
- Organ Transplantation
- Infectious Disease Testing
By Clinical Application: United States Liquid Biopsy Market and Forecast
- Therapy Selection
- Treatment Monitoring
- Early Cancer Screening
- Recurrence Monitoring
By End User: United States Liquid Biopsy Market and Forecast
- Reference Laboratories
- Hospitals and Physician Laboratories
- Academic and Research Centers
- Other End Users
By Sample Type: United States Liquid Biopsy Market and Forecast
- Blood Sample
- Urine Sample
- Other Fluids Sample
Liquid Biopsy Market - Company Profiles, Recent Developments, Major Deals
- Personal Genome Diagnostics (Acquired by Labcorp)
- Guardant Health, Inc.
- Pathway Genomics (Now OME CARE)
- RainDance Technologies (Acquired by Bio-Rad Laboratories, Inc.)
- Cardiff Oncology (Previously Trovagene, Inc.)
- LungLife AI (Formerly Cynvenio Biosystems, Inc.)
- Biocept, Inc.
- ANGLE plc
- MDxHealth
- Biolidics Limited (Formerly Clearbridge Biomedics Pte Ltd)
- Exosome Diagnostics, Inc. (Acquired by Bio-Techne Corporation)
- Foundation Medicine, Inc
- Roche Diagnostics (A Subsidiary of F. Hoffmann-La Roche AG)
- Genomic Health (Now Part of Exact Sciences Corp)
- Myriad Genetics, Inc
- Thermo Fisher Scientific, Inc
- QIAGEN NV
- Bio-Rad Laboratories, Inc
- Menarini-Silicon Biosystems
- GRAIL
- NeoGenomics, Inc.
- DiaCarta, Inc.
- OncoCell MDx (Now Immunis.AI)
- C2i Genomics (Acquired by Veracyte, Inc.)
- Biodesix
- Freenome
- Inivata
- CellMax Life
- Rarecyte Inc.
- Saga Diagnostics
- Thrive Earlier Detection Corp. (Acquired by Exact Sciences Corp.)
- Lucence Diagnostics Pte Ltd
- Karius, Inc.
- Clinical Genomics Technologies Pty Ltd (CG)
- Elypta
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米国の液体生検市場(循環バイオマーカー、製品、アプリケーション、がんの種類、非がんアプリケーション、エンドユーザー、臨床応用、サンプルタイプ)、イニシアチブ、資金調達、主要取引、企業プロファイル、および最近の開発-2031年までの予測レポートがResearchAndMarkets.comのオファリングに追加されました。
米国の液体生検市場は、2023年に約1,200万ドルで評価され、市場は2031年には3,807万ドルに達すると予測されています。液体生検検査は、病院、医師、病理学研究所、および研究室などの医療および研究環境において、がんの分子的側面を理解するために実行されます。がんは米国で2番目に多い死因であり、がんの発生率の増加は深刻な健康課題となっています。国立がん研究所によると、2024年には、米国で2,001,140件の新規がんケースと611,720件のがん死亡が予測されています。増加するがんの負担に対処するため、多数のがん研究組織が、がんの早期診断と治療のために革新的な戦略と患者中心のアプローチを積極的に採用しています。
長年、組織生検はがん診断のゴールドスタンダードと考えられてきましたが、不快感、痛み、合併症のリスクなど、この侵襲的な手技に関連する制限ががん診断の広範な受け入れを妨げてきました。時間をかけて液体生検に対する多数の研究が実施され、がん検出のための有効な技術として認識されるようになりました。液体生検のメリット、例えば、固形腫瘍生検に比べて、がんの浸潤部位や、病状の進行に伴う変化を迅速に検出可能な点、非侵襲的な手技であり、がんの急速な拡大に対応するための多数の公的および民間資金の提供、および好意的な政府イニシアチブは、市場成長を促進すると予想されています。
液体生検市場は、多数の企業が科学技術の向上に注力して急速に成長しています。たとえば、イルミナ社は2023年11月、がん治療における包括的なゲノムプロファイリングを目的とした、液体生検アッセイのバージョンアップ版であるTruSight Oncology 500 ctDNA v2を発表しました。このバージョンは、循環腫瘍DNAからがん関連遺伝子変異を高感度かつ特異度の高い方法で検出することを約束しています。さらに、Foundation Medicine社とPierre Fabre Laboratories社は、2023年11月、新型小細胞肺がん(NSCLC)患者の治療に使用する新しい治療薬のコンパニオン診断法として、FoundationMedicineの高品質ゲノムテスト、FoundationOne CDxとFoundationOne Liquid CDxの開発に協力することを発表しました。
循環バイオマーカーに基づく:主なポイント
- 循環腫瘍細胞(CTC)セグメントが、2023年に米国の液体生検市場で最も大きなシェアを獲得し、次いで循環腫瘍DNA(ctDNA)セグメントが続きました。患者の予後を早期に評価し、臨床判断に必要な価値ある情報を提供する能力が、CTCセグメントの液体生検市場の成長を推進しています。
- cfDNAは、非侵襲的なスクリーニングテストであり、移植片拒絶反応の検出、がん患者の遺伝子変異の特定、および胎児の染色体異常(13、16、および18を含む)や性別の特定など、様々な分野での有望な可能性を持っています。キャリアフリーDNAの発見により、がん学、産科学、移植、および感染症の分野で新しい可能性が開かれました。
- 細胞外小胞(EV)が循環バイオマーカー市場で最も急速に成長しています。
製品に基づく:主なポイント
- 製品に基づくと、キットと消耗品セグメントが液体生検市場の最大シェアを占めています。液体生検の基本研究および商業アプリケーションの増加、液体生検検査の需要の増加、そして信頼性の高い特異的なアッセイが必要なことから、市場成長を推進することが期待されています。
- 装置セグメントが、米国の液体生検市場で最も高い成長を見込んでいます。装置は、血液中の循環腫瘍細胞や循環腫瘍DNAを正確に検出するための専門家の支援役割を果たしています。多数の高度で自動的な装置が、世界中の研究室や医療機関で採用され、液体生検市場を促進しています。
応用に基づく:主なポイント
- 応用に基づくと、がんセグメントが米国の液体生検市場で最も大きなシェアを占めています。肺がんと乳がんが、液体生検がん領域で最も高いシェアを占めています。がんに対する液体生検に関する研究が増加し、市場の成長を推進しています。
- 非がんアプリケーションは、トリソミー(13、16、および18を含む)、性別の特定、およびモノソミーXや微小欠失などのその他の遺伝子異常の同定に細胞外DNAアッセイを使用した非侵襲的産前検査(NIPT)での応用の増加により、市場成長が期待されています。
臨床応用に基づく:主なポイント
- 臨床応用において、治療選択セグメントが米国の液体生検市場で最大のシェアを占めています。これは、治療選択が進行したがん(ステージIII、IV)を検出できる能力によるものです。がんに関する液体生検についての研究が増加し、この分野での進歩がもたらされ、早期発見にも役立てられる可能性があります。
- 再発監視は米国の液体生検市場で最も小さいシェアを占めています。がん治療後、患者を定期的に監視し、がん関連の遺伝子変異の濃度の変化とベースラインとの比較を検出します。
エンドユーザーに基づく:主なポイント
- 病理検査所は、米国の液体生検市場で最も大きな急成長のエンドユーザーセグメントを形成しています。このセグメントの大きなシェアは、アウトソーシングされた液体生検検体の数の増加に起因しています。
- 病院および医師の検査室は、2023年に米国の液体生検市場の約30%を占めていました。
サンプルタイプごとのキーポイント
- 血液は最も広く使用されているサンプルタイプであり、市場で現在利用可能な多くのテストが血液ベースのテストであるため、今後もサンプルタイプに基づく最大の市場の一つとなると予想されています。
- 尿サンプルセグメントは予測期間中に著しい成長を見せると予想されています。
- 急速に変化し、高成長中の液体生検市場の包括的評価を提供しています。
レポートの範囲
- アメリカ合衆国液体生検市場と予測(2018年〜2031年)
- アメリカ合衆国液体生検市場シェアと予測(2018年〜2031年)
- アメリカ合衆国循環バイオマーカー別液体生検市場および予測(2018年〜2031年)
- アメリカ合衆国製品別液体生検市場および予測(2018年〜2031年)
- アメリカ合衆国アプリケーション別液体生検市場および予測(2018年〜2031年)
- アメリカ合衆国がんタイプ別液体生検がん市場および予測(2018年〜2031年)
- アメリカ合衆国液体生検非がんアプリケーション市場および予測(2018年〜2031年)-タイプ別
- アメリカ合衆国液体生検がん分野における臨床応用の市場と予測(2018年〜2031年)
- アメリカ合衆国液体生検市場および予測-エンドユーザー別(2018年〜2031年)
- アメリカ合衆国液体生検市場および予測-サンプルタイプ別(2018年〜2031年)
- 液体生検イニシアチブ
- 液体生検企業の資金調達詳細
- 企業プロファイル-最近の開発/イニシアチブ、主要な取引
- 液体生検市場-推進要因および課題
循環バイオマーカー別アメリカ合衆国液体生検市場および予測
- 循環腫瘍細胞(CTC)
- 循環腫瘍DNA (ctDNA)
- 細胞外DNA(cfDNA)
- 細胞外小胞体 (EVs)
- その他の循環バイオマーカー
製品別: アメリカの液体生検市場と予測
応用別: アメリカの液体生検市場と予測
腫瘍学の応用
- 肺がん
- 乳がん
- 大腸がん
- 前立腺がん
- 消化器癌
- 白血病
- その他
非腫瘍学的な応用
- 非侵襲的出生前診断(NIPT)
- 臓器移植
- 感染症検査
臨床的な応用別: アメリカの液体生検市場と予測
- 治療選択
- 治療モニタリング
- 早期発見のためのがんスクリーニング
- 再発モニタリング
エンドユーザ別: アメリカの液体生検市場と予測
- 参照検査所
- 病院および医師検査所
- 学術および研究センター
- その他のエンドユーザー
サンプルタイプ別: アメリカの液体生検市場と予測
液体生検市場-企業プロファイル、最近の動向、主要な取引
- パーソナルゲノムダイアグノスティックス(Labcorpにより買収)
- Guardant Health, Inc.
- Pathway Genomics(現在はOME CARE)
- RainDance Technologies(バイオラッドラボラトリーズにより買収)
- カーディフオンコロジー(以前のTrovagene, Inc.)
- LungLife AI(旧Cynvenio Biosystems, Inc.)
- Biocept、Inc。
- ANGLE plc
- MDxHealth
- バイオリディクスリミテッド(以前はClearbridge Biomedics Pte Ltd)
- Exosome Diagnostics, Inc.(Bio-Techne Corporationにより買収)
- Foundation Medicine, Inc
- Roche Diagnostics(F. Hoffmann-La Roche AGの子会社)
- Genomic Health(現在はExact Sciences Corpの一部)
- Myriad Genetics, Inc
- Thermo Fisher Scientific, Inc
- キアゲンNV
- バイオラッドラボラトリーズcorp
- メナリーニ-シリコン・バイオシステムズ
- GRAIL
- ネオジェノミクスcorp
- ダイアカルタcorp
- OncoCell MDx(現在はImmunis.AI)
- C2i Genomics (現在はVeracyte, Inc.に買収されました)
- バイオデシックス
- Freenome
- Inivata
- CellMax Life
- Rarecyte Inc.
- Saga Diagnostics
- Thrive Earlier Detection Corp. (Exact Sciences Corpに買収されました)
- Lucence Diagnostics Pte Ltd
- Karius, Inc.
- Clinical Genomics Technologies Pty Ltd(CG)
- Elypta
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