中国抗体-B（03681）は、2024年6月5日に発表された公告で、SM17がアトピー性皮膚炎の治療に使用されていることを発表しました...
中国抗体-B(03681)が発表した公告によると、2024年6月5日、SM17は中国の1b期臨床試験で最初の患者に投与され、特定の副作用は報告されていません。この1b期研究の目的は、SM17の投与に関する安全性、耐容性、および薬物動力学的特性を評価し、アトピー性皮膚炎患者でのSM17の効果を予備的に検証することです。
SM17は、新しいタイプの人工単クローン抗体であり、アレルアルミン経路の関連する主要な分子であるIL-25受容体を介してII型アレルギー反応経路を調節することができます。SM17は、IL-25が2型先天性リンパ球(ILC2s)及び2型ヘルパーT細胞(Th2)の受容体(IL-17RB)に結合することによって誘発される一連の反応を抑制することにより、下流のシグナル伝達路のTh2型白血球介素IL-4、IL-5、IL-13の発現を抑制する作用があります。
IL-25は、自己免疫性及び炎症性皮膚病の病理的変化に関連している、重要なアレルアルミンの一つであることがわかっています。アトピー性皮膚炎患者は、感染症、呼吸器系、消化器系、および腫瘍性疾患などの疾患による全因死亡率および特定原因死亡率が増加することが報告されています。現在市販されているアトピー性皮膚炎治療法（バイオロジックを含む）は、患者の湿疹面積と臨床症状指数、および生活の質を大幅に改善することができます。ただし、療法に対する反応が小さい患者に対しては、まだ十分な医療ニーズがあります。
同社は、アメリカで最初の人体臨床試験（NCT 05332834）を実施し、SM17の健康対象者における安全性と耐容性を評価しました。臨床報告は、2024年第一四半期に入手され、SM17が良好な安全性を示し、薬剤に関連する重篤な副作用は報告されていません。中国で臨床研究を実施するために、同社は1a期のブリッジング研究を開始し、SM17がアメリカ人口と中国人口で類似した安全性を示すことが証明されました。国際科学雑誌Allergyで発表された前臨床研究の結果を検証し、SM17がJAK1阻害剤と同じようにアトピー性皮膚炎を治療することができることを証明するため、1b期のコンセプト検証研究を実施することが非常に重要です。
同社は、IL-25受容体など、上流の炎症性細胞因子通路を標的にする治療法が（小鼠のアトピー性皮膚炎におけるJAK1阻害剤と同様の）効果を持つことが予想され、SM17はアトピー性皮膚炎の治療においてより安全かつ効果的で、差別化された利点があると信じています。