翠竹バイオは最初の商業化製品を明年の年末まで待たなければなりません。商業化製品がない場合、評価のアンカーポイントがないため、自己の市場研究率の評価が明確になる前に、株価は「流されやすく」なります。
今年1月17日、翠竹バイオB（02480）は、国内に未上場の株式の全周波数が承認通知書を取得したことを公表しました。公司拟将2名股东所持合计5972.9万股境内未上市股份转为境外上市股份，并在香港联合交易所上市流通。
未公開のH株が香港取引所で流通する場合、それは確実に香港市場の流動時価総額を増やすことになり、当時の翠竹バイオにとっても同じでした。
賢者の财務取引アプリによると、1月17日の終値29.70香港ドルで計算すると、当時のH株時価総額は約59.9億香港ドルで、香港市場通過の57.5億香港ドルの入市時価総額要件を超えました。翠竹バイオの株価が一貫して28.5香港ドル以上に安定すれば、香港市場通過に含まれる可能性があります。しかし、翠竹バイオは明らかに「ため息をつかされなかった」。2月19日の3.57％の下落から始まり、翠竹バイオの株価は急落し始め、3月25日の最低値である17.00香港ドルに到達し、レンジは37.04％に達しました。
翠竹バイオの株価が4月に再び最高値28.3香港ドルに戻ったとしても、57.2億香港ドルの時価総額は再び香港市場通過の閾値に達し、翠竹バイオの株価は再び急落して20香港ドル以下に急落しました。6月11日時点の翠竹バイオの株価は19.64香港ドルで、当日の出来高はわずか3,200株です。出来高から翠竹バイオの香港市場通過参加の重要性も見られます。
「評価の安定装置」が不足しています。
今年3月、科創板の百克バイオ(688276.SH)は、2023年年報を公表しました。財報によると、帯状疱疹ワクチンが発売されたため、百克バイオは期間中に収益を18.25億元に増やし、前年比70.30％増と大幅に増加しました。
業績の大幅な増加は、帯状疱疹ワクチンの収益源によるものであり、当社の製品は当期8.83億元もあり、販売数は663,500本に達し、粗利率は97.5％に達しました。これにより、百克バイオは2.55億元の営業活動のキャッシュフロー純額を獲得し、前年比540.93％増加しました。
百克生物の帯状疱疹ワクチンFeibweiは昨年4月に承認されたばかりでしたが、わずか8か月で約9億元の収益を上げ、国内の帯状疱疹ワクチン市場の高い潜在能力を示しました。
翠竹バイオは見逃せない「自分の想像」です。
3月15日、翠竹生物は2023年の財務諸表を発表しました。現在、製品が商業化されていないため、翠竹生物の当期主要事業収入はまだ0ですが、主力製品であるLZ901が重要なPh3臨床試験段階に入ったため、翠竹生物は2023年に研究開発支出を大幅に増やし、8,890万元（前年同期比88.9％増）に達しました。しかし、これにより、2023年の企業株式会社経常赤字は2.23億元に達し、前年同期の純赤字1.52億元より46.6％増加しました。
賢者の財務情報APPによると、再構成帯状疱疹候補ワクチンLZ901 が現在、翠竹生物の保有する最も重要なパイプライン製品であり、50歳以上の成人の帯状疱疹を引き起こす水痘・帯状疱疹ウイルス（VZV）を予防するための世界で初めて四量体分子構造を持つ帯状疱疹ワクチンになることが期待されています。
作用機序から見ると、この製品は新しく、四量体抗原構造を採用しており、抗原自体が強い免疫原性を持つことができます。また、アジュバントとして水酸化アルミニウムを使用することで、副作用リスクを制御し、より高い中和抗体タイターおよびより強い細胞免疫反応を誘発することができます。さらに、四量体抗原構造の採用により、独自のアジュバントを使用することによる大きな副作用リスクを回避できます。
しかし、財務報告によると、LZ901は今年Q4にBLA申請を提出し、2024Q4に最終的に商業化される予定です。また、同社は2023年2月および2023年7月にアメリカでLZ901のPh1臨床試験を開始し、被験者の参加を完了し、2024Q2にアメリカでPh1臨床研究を完了する予定です。
翠竹バイオは最初の商業化製品を明年の年末まで待たなければなりません。商業化製品がない場合、評価のアンカーポイントがないため、自己の市場研究率の評価が明確になる前に、株価は「流されやすく」なります。
帯状疱疹ワクチンの需要増大期に追いつけるかどうか。
グローバルな市場を見ると、帯状疱疹ワクチン市場規模は2021年の24億米ドルから2030年に126億米ドルに増加する見込みであり、再構成タンパク質技術ワクチンが市場シェアの96％以上を占めます。現在、帯状疱疹ワクチンはZostavax（メルク）、Shingrix（グラクソスミスクライン）SkyZoster（SK Chemicals）、Gan Zhi Wei（百克生物の傘下）の4つしかありません。
上記の4つの製品のうち、GSK傘下のShingrixを除いて、すべて減毒生ワクチン技術を使用しています。比較すると、重組技術路線のShingrixは保護効率が90％以上高いです。
帯状疱疹の治療プロセスが長く、医療資源に大きな負担をかけるため、関連するワクチン市場には大きな成長余地があります。
フォースターサリバンの資料によると、販売収益に基づき、中国の帯状疱疹ワクチン市場は2015年から始まり、2025年には108億元に達し、2021年から2025年の複合年間成長率は103.8％になると予想され、2030年までに281億元の市場空間に達する見込みです。中国市場には現在、GSKと百克生物のワクチンが承認されています。
以前、国投証券は研究レポートでShingrixの接種者がすべて2回の完全な接種を完了したと仮定し、これに従って推定すると、2023年末までにGSKと百克生物の帯状疱疹ワクチンの渗透率は中国の40歳以上の人口のわずか0.4％にすぎない。実際の施行率は0.2％から0.3％ぐらいであり、浸透率の上昇余地は大きいです。
昨年10月に、智飛生物とグラクソスミスクライン生物、グラクソスミスクライン香港が署名した「独占販売および共同プロモーション契約」によると、智飛生物は2024〜2026年にグラクソスミスクラインから再構成帯状疱疹ワクチンを購入し、3年間で総額206.4億元以上の購入額が想定されており、帯状疱疹ワクチンの高い成長率を裏付けています。
昨年2月、Green Valley Biotherapeuticsは、LZ901とShingrixのヘッド・トゥ・ヘッド臨床試験データを発表し、LZ901は多数の優れた利点を持っていることを示しました。
たとえば、安全性については、Shingrixグループ、プラセボグループと比較して、LZ901高/低用量グループはプラセボグループと同等の副作用発生率と重症度を観察し、Shingrixグループよりもはるかに低いです。免疫対策に関しては、LZ901のI相臨床試験で収集された中国の免疫原性データによると、LZ901フル期間接種後のVZV抗体レベルはShingrixと有意な差がなく、LZ901の免疫原性がShingrixと同等以上であることを示しています。
さらに、LZ901は価格面でも優位性を持っています。 Shingrixの価格は1回あたり1600元の人民元で、治療には2回の注射が必要です。その一方で、LZ901の小売価格は1回あたり500〜800元程度、治療には2回の注射が必要であり、1回の追加接種は必要ありません。価格がより経済的ですが、最大の問題はLZ901がまだ「上市していない」ことです。これが会社の評価と株価が低下する原因の一つです。
市場に登場した製品によると、2024年第1四半期に帯状疱疹のワクチンの批准が25件あり、そのうち12件が百克生物で、13件がGSKであり、承認数は顕著に増加しています。
研究パイプラインに関しては、Green Valley Biotherapeutics以外にも、Ruike Bio、Cansino、Walvax Biotechnology / iBioなど、約20の企業が帯状疱疹のワクチン研究に積極的に取り組んでおり、技術路線は減毒生ワクチン、再構成タンパク質ワクチン、mRNAワクチンが含まれています。
最近の国内帯状疱疹ワクチン市場は、内国産品と輸入品は完全に置き換わることはないと予測されます。一方で、Shingrixの高い保護効果と強力なプロモーション能力により、智飛生物は比較的大きな市場シェアを占める可能性があります。Green Valley BiotherapeuticsのLZ901は、Shingrixと比較して相対的な優位性がありますが、先行発売の優位性がないため、市場側で急速に市場シェアを増やすことは難しいため、百克生物ほどの業績向上の影響はないかもしれません。ただし、LZ901は、より優れた安全性と免疫原性により、長期的に市場シェアを拡大し、企業の利益を増やす可能性があり、これはGreen Valley Biotherapeuticsの後続の評価成長の重要なアンカーポイントになるでしょう。