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Applied DNA Receives Approval for TR8(TM) Pharmacogenomic (PGx) Testing Service From New York State Department of Health

応用DNAは、ニューヨーク州保健局からTR8(TM)薬剤遺伝子組織学（PGx）検査サービスの承認を受けました。

Accesswire ·  06/13 09:00

2024年6月13日、PCRベースのDNA技術のリーダーであるアプライドDNAサイエンス社（NASDAQ：APDN）（以下、アプライドDNAまたは同社）は、ニューヨーク州保健局（NYSDOH）が同社のTR8 PGx（以下、TR8）薬剤遺伝子組換え（PGx）検査サービスを承認したことを発表しました。同社は、PGx検査をテストメニューに追加することを目指す企業顧客、ヘルスケアネットワーク、そしてコンシェルジュ医師向けに大規模なテストを提供するための協議中です。

アプライドDNAの臨床ラボ子会社であるApplied DNA Clinical Labs社（ADCL）は、患者のユニークな遺伝子に基づいて、心血管、腫瘍、精神医学、感染症、疼痛管理治療に関連する幅広い薬剤を投与する医療提供者の指導を支援するためのPGx検査サービスを開始します。このサービスは処方箋が必要で、最初の対象はニューヨーク州の患者集団です。

「ニューヨーク州保健局が設定した基準は、国内で最も厳格なものの1つであり、TR8検査サービスが承認されたことは、同社にとって重要な規制上のマイルストーンであると考えています。私たちは、PGx検査に対するニューヨーク州のグリーンフィールド市場であると信じており、市場シェアを確立するために、エンプロイヤーやヘルスケアシステムなどのパートナーシップを通じてテスト量を積極的に誘発しています。この検査サービスを開始することで、コスト効果的でスケーラブルな遺伝子検査によるパーソナライズド医療の前進に取り組むという私たちの約束を果たします。PGx検査によって、彼らが健康的な人生を送る上で大きな可能性を秘めていると信じているニューヨーカーに、PGx検査を提供できることを嬉しく思っています。」と、アプライドDNAのジェームスA.ヘイワード博士は述べています。

TR8 PGx - 大規模企業向け薬剤遺伝子検査

TR8 PGx検査は、30以上の遺伝子で120の遺伝子標的を分析し、心血管、腫瘍、精神医学、疼痛管理など、さまざまな状態の治療に使用される広範な薬剤に対する患者の反応方法を医療提供者に通知します。簡単な口内粘膜スワブで検査が行われます。

遺伝子組換えに基づく薬剤の反応方法に関する情報を持つことで、医療提供者は、ヘルスケアの品質と有効性を最適化するために処方薬を選択する際により良い決定を下すことができます。大規模な医療システムや機関、自己保険企業などの企業向けアプリケーションでデプロイされたとき、PGxテストは、制度的医療費を下げ、人口の健康を改善し、生産性を向上させることができます。2023年時点で米国の全従業員の約65％を占めています。平均または中央値ベースの調整後の賃金格差を縮小することにより、企業パフォーマンスの利益があることが多くの調査で示されています。 詳細については、adnas.comおよびcertaint.comをご覧ください。TwitterおよびLinkedInで私たちをフォローしてください。メーリングリストにご登録ください。5.

TR8 PGxについて詳しくは：

脚注：
1Jarvis、J.P.、Peter、A.P.、Keogh、M.、Baldasare、V.、Beanland、G.M.、Wilkerson、Z.T.、Kradel、S.、およびShaman、J.A。（2022）。薬理遺伝子組み込み包括的薬剤管理プログラムの現実世界での影響。『Journal of Personalized Medicine』、12（3）、421。
2Jesse J Swen、Cathelijne H van der Wouden、他、有害反応を予防するための12遺伝子薬理遺伝子パネル：オープンラベル、多施設、制御、クラスターランダム化交差実装研究、『The Lancet』、出来高401号、2023年、247-356ページ。
3Bain KT、Knowlton CH、Matos A。全人介護プログラムの薬剤遺伝子学サービスに関連するコスト回避。薬剤遺伝子学。2020; 21（10）：651-661
4Bradley P、Shiekh M、Mehra V、他。うつ病および不安症状患者の目標的な薬剤遺伝子学による治療の改善：臨床実用性を実証するランダム化臨床試験。J Psychiatr Res。2018; 96：100-107。doi：10.1016 / j.jpsychires.2017.09.024
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Applied DNA Sciencesについて

Applied DNA Sciencesは、デオキシリボ核酸（「DNA」）を生産および検出する技術を開発するバイオテクノロジー企業です。ポリメラーゼ連鎖反応（「PCR」）を使用してDNAを生産および検出することで、3つの主要なビジネス市場で展開しています。i）核酸ベース治療法の生産に使用される合成DNAの酵素的な製造、および最近のSpindle Biotech,Inc.の買収を通じて、プロピエトリRNAポリメラーゼ（「RNAP」）の開発と販売、RNAc therapeutics）；ii）分子診断および遺伝子検査サービスにおけるDNAおよびRNAの検出；およびiii）産業供給チェーンセキュリティサービスのDNAの製造および検出。

詳細については、adnas.comおよびcertaint.comをご覧ください。TwitterおよびLinkedInで私たちをフォローしてください。メーリングリストにご登録ください。

ラボ/テスト情報

Applied DNA Clinical Labs, LLC（ADCL）は、NYSDOH CLEP認可、Clinical Laboratory Improvement Amendments（CLIA）認定の高度複雑性検査を実施するための認定クリニカルラボです。TR8テストは、ADCLによって開発され、そのパフォーマンス特性が決定されました。TR8テストは、米国食品医薬品局によって承認または承認されたものではありません。TR8テストは臨床目的のために意図されています。

出典：Nutex Health, Inc。

Applied DNAがこのプレスリリースでまとめた内容は、1933年の証券法第27条、1934年の証券取引法第21条、および1995年の民間証券訴訟改革法において、本質的に前向きになる可能性があります。前向きな声明は、Applied DNAの将来の計画、投影、戦略、および期待を記述し、前提に基づいており、Assumptions-Basedであり、多数のリスクと不確実性があるため、Applied DNAのコントロールを超える場合があります。PGx検査サービスの見込み収益、FDAによる続けられるラボ開発PGxテストに対する継続的執行裁量の状態、およびその他の要因など、その歴史的な純損失、限られた財務リソース、未知の将来のPGx検査サービスの需要、PGxテストを含むラボ開発PGxテストに対するFDAの継続的執行裁量の不明確な会計、および定期的に更新されるその他のSEC報告書や申請書、および2023年12月7日に修正されたフォーム10-K、2024年2月8日および5月10日に提出された第10-Q四半期報告書など、Applied DNAがSECに提出する他の報告書、これらの要因が、時間の経過とともに変更される可能性があり、2024年6月13日以降、または予期しない出来事が発生した場合を除き、Applied DNAは前向きな声明を公開的に更新する義務を負いません。法律によって異なる場合を除き、出版物記述されている情報が正確であるかどうかを保証するものではありません。

投資家関係連絡先：サンジェイ・M・ハリー、917-733-5573、sanjay.hurry@adnas.com

プログラムに関するお問い合わせ：pgx@adnas.com
ウェブ：
Twitter：@APDN

出典：Applied DNA Sciences, Inc.


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