格隆汇6月17日。科伦药业(002422.SZ)は発表しました。近日、同社はその連結子会社である四川科伦博泰生物医薬股份有限公司(以下「科伦博泰」と称する)が、新薬SKB518の臨床試験申請を承認されたことを知りました。審査を行ったのは国家薬品監督管理局(NMPA)です。
SKB518は、科伦博泰が標的生物学的特徴を基に、自社の知的財産権を有する新規抗体連結薬剤をOptiDCTMプラットフォーム技術を活かして開発した注射剤です。臨床前においては、良好な有効性と安全性が示され、晩期実質腫瘍治療に使用される予定です。
国家薬品監督管理局が発行した臨床試験通知書に従い、科伦博泰はSKB518の臨床試験を実施する予定です。