FORT MILL, SC / ACCESSWIRE / June 17, 2024 / Catheter Precision, Inc. (the "Company") (NYSE American:VTAK), a US based innovative medical device company focused on electrophysiology products, announced an additional purchase order for its newest product, LockeT. As previously announced the company has recently expanded its US sales and clinical team in preparation for the national product launch of LockeT.
After a successful evaluation, the newest purchase order comes from Eisenhower Medical Center in Ranchero Mirage, California. This purchase order marks the third new hospital in California to issue a purchase order since the beginning of May, and the second in the United States to move beyond evaluation and approve orders for future use.
"LockeT is a tool that enables physicians to streamline the end of their procedures both in the operating room and in the recovery room, potentially saving time and money", said Marie-Claude Jacques, Chief Commercial Officer. "This forward momentum adds to our confidence that the EP community will continue to increasingly recognize LockeT's value, and our new commercial strategy will succeed."
About LockeT
Catheter Precision's LockeT is a suture retention device intended to assist in hemostasis after percutaneous catheter access. LockeT is a Class 1 device registered with the FDA.
About Catheter Precision
Catheter Precision is an innovative U.S.-based medical device company bringing new solutions to market to provide hospitals and physicians with the tools they need to push the standard of care. It is focused on developing groundbreaking technology by collaborating with physicians and continuously advancing its products.
Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements
Statements in this press release may contain "forward-looking statements" within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 that are subject to substantial risk and uncertainties. Forward-looking statements can be identified by words such as "believe," "anticipate," "may," "might," "can," "could," "continue," "depends," "expect," "expand," "forecast," "intend," "predict," "plan," "rely," "should," "will," "may," "seek," "would," "forward," or the negative of these terms and other similar expressions, although not all forward-looking statements contain these words. These forward-looking statements include, but are not limited to, statements regarding our expectations that physicians and hospitals would see the value of LockeT, the EP community will recognize LockeT's value, and our new commercial strategy will succeed. They also include any implied statements, regarding the future success of our sales buildout and the traction we believe we are gaining in California and elsewhere, and that purchase orders by hospitals in the evaluation phase will lead to approval for future use and widespread adoption of LockeT. The Company's expectations and beliefs regarding these matters may not materialize. Actual outcomes and results may differ materially from those contemplated by these forward-looking statements as a result of uncertainties, risks and changes in circumstances, including but not limited to the risk that members of the EP community and other doctors and hospitals will fail to recognize LockeT's value or for other reasons will prefer other methodologies and/or products, including the products of our current competitors as well as possible new and emerging competing products of which we are not yet aware; the risk that new customers, including Eisenhower Medical Center, which has not entered into a long term purchasing contract with us, may change their minds and stop purchasing LockeT; and other risks and uncertainties attendant to our business included under the caption "Risk Factors" in the Company's Form 10-K and other SEC filings available at www.sec.gov. These additional risks and uncertainties include, but aren't limited to, risks that our cash needs will continue to exceed our liquidity, we will not be able to reach profitability unless we are able to achieve our product expansion and growth goals, our research and development and commercialization efforts may depend on entering into agreements with corporate collaborators, we have entered into joint marketing agreements with respect to our products, and may enter into additional joint marketing agreements, that will reduce our revenues from product sales, royalty agreements with respect to our LockeT device will reduce any future profits from this product, if we experience significant disruptions in our information technology systems, our business may be adversely affected, litigation and other legal proceedings may adversely affect our business, if we make acquisitions or divestitures, we could encounter difficulties that harm our business, failure to attract and retain sufficient qualified personnel could also impede our growth, failure to maintain effective internal controls could cause our investors to lose confidence in us and adversely affect the market price of our common stock, we have determined that our internal controls and disclosure controls were not effective as of December 31, 2023 and March 31, 2024, and as a result, without effective remediation of the material weaknesses that we have identified, we may not be able to accurately report our financial results or prevent fraud, our revenues may depend on our customers' receipt of adequate reimbursement from private insurers and government sponsored healthcare programs, we may be unable to compete successfully with companies in our highly competitive industry, many of whom have substantially greater resources than we do, our future operating results depend upon our ability to obtain components and finished product in sufficient quantities on commercially reasonable terms or according to schedules, prices, quality and volumes that are acceptable to us, and suppliers may fail to deliver components or finished product, or we may be unable to manage these components or product procurement effectively or obtain these components or products on such terms, if hospitals, physicians and patients do not accept our current and future products or if the market for indications for which any product candidate is approved is smaller than expected, we may be unable to generate significant revenue, if any, our medical device operations are subject to pervasive and continuing FDA regulatory requirements, our products may be subject to potential product liability risks as well as additional recalls, revocations or suspensions after receiving FDA or foreign approval or clearance, which could divert managerial and financial resources, harm our reputation, and adversely affect our business, changes in trade policies among the U.S. and other countries, in particular the imposition of new or higher tariffs, could place pressure on our average selling prices as our customers seek to offset the impact of increased tariffs on their own products, increased tariffs or the imposition of other barriers to international trade could have a material adverse effect on our revenues and operating results. The risks and uncertainties described above may be amplified by the COVID-19 pandemic, which has caused significant economic uncertainty, or other pandemics, supply chain disruptions from the Ukraine war or Israeli-Hamas conflict and otherwise, and ongoing volatility in the stock markets and the U.S. economy in general.
The forward-looking statements included in this communication are made only as of the date hereof. The Company assumes no obligation and does not intend to update these forward-looking statements, except as required by law.
CONTACTS:
At the Company
David Jenkins
973-691-2000
IR@catheterprecision.com
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SOURCE: Catheter Precision, Inc
医療関連のイノベーティブな米国医療デバイス企業であるCatheter Precision, Inc.(以下、「同社」)(NYSE American:VTAK)は、電気生理学製品に注力している最新の商品であるLockeTの追加注文を発表しました。以前に発表したとおり、同社はロックTの全米的な製品ローンチに向けて、米国の営業販売および臨床チームを拡大しました。
評価に成功した後、最新の注文はカリフォルニア州Rancho MirageのEisenhower Medical Centerから行われました。この注文は、5月初め以来、カリフォルニア州内で発注した3つ目の新しい病院であり、承認を得て将来使用するための注文が出された米国内の2つ目の病院でもあります。
「LockeTは、医師が手術室や回復室で手順を効率化するためのツールであり、時間とお金を節約することができます」と、Chief Commercial OfficerのMarie-Claude Jacques氏は述べています。 「この前向きな勢いは、EPコミュニティがLockeTの価値をますます認識し続け、新しい商業戦略が成功するという私たちの信頼感に加わります。」
LockeTについては
Catheter PrecisionのLockeTは、経皮的カテーテルアクセス後の止血を支援するための縫合保持装置です。LockeTは、FDAに登録されたクラス1のデバイスです。
カテーテル・プレシジョン社について
Catheter Precisionは、米国の医療機器企業であり、病院や医師が医療標準を押し上げるために必要なツールを市場に提供するために、新しいソリューションを市場に導入することに注力しています。同社は、医師と協力して画期的な技術を開発し、製品を常に進化させることに重点を置いています。
将来を見据えた表明に関する注意書き
本プレスリリースに含まれる声明には、1995年の私訴法改正法に基づく「フォワードルッキングステートメント」が含まれており、かなりのリスクと不確実性にさらされています。フォワードルッキングステートメントには「believe」「anticipate」「may」「might」「can」「could」「continue」「depends」「expect」「expand」「forecast」「intend」「predict」「plan」「rely」「should」「will」「may」「seek」「would」「forward」またはこれらの否定語やその他似たような表現が含まれることがありますが、すべてのフォワードルッキングステートメントがこれらの言葉を含むわけではありません。これらのフォワードルッキングステートメントには、医師や病院がLockeTの価値を見出すことを期待している、EPコミュニティがLockeTの価値を認識し続けることを期待している、新しい商業戦略が成功することを期待しているなどの声明が含まれます。また、カリフォルニア州およびその他の地域で勢いを増していると信じているため、評価フェーズにある病院が将来的に使用するために承認されたLockeTの発注につながることを期待しています。会社の期待や信じていることが現実化しない可能性があります。不確実性、リスク、状況の変化により、これらのフォワードルッキングステートメントによると予想される実際の結果や成果は異なる場合があります。現在の競合他社や私たちがまだ知らない可能性のある新興の競合製品を含め、EPコミュニティのメンバー、その他の医師および病院がLockeTの価値を認めない場合、または他の方法論や製品を好む可能性があるため、LockeTの採用が遅れる場合があります。また、ロングタームの購入契約を締結していないEisenhower Medical Centerを含む新規顧客が、LockeTの購入を中止する可能性があります。その他のリスクや不確実性については、同社の10-Kフォームおよびその他のSEC報告書で入手できる「リスクファクター」のキャプションに記載されています(www.sec.gov)。これらの追加のリスクや不確実性には、現在の現金需要が流動性を上回り続ける可能性がある、製品拡大および成長目標を達成できない場合は収益性が確保されない、企業共同開発契約を締結する必要がある、当社の製品に関するロイヤルティ契約がこの製品からの将来的な利益を減少させる可能性がある、情報技術システムに重大な障害が発生した場合、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性がある、訴訟およびその他の法的手続きが当社の事業に悪影響を及ぼす可能性がある、買収や売却を行う場合、当社の事業に影響を与える可能性がある、十分な技能を持つ資格のある人材を確保および維持できない場合、当社の成長が妨げられる可能性がある、有効な内部統制を維持できない場合、これらのすべての部品または製品を商業的に合理的な条件またはスケジュールに従って、または当社に受け入れられる品質およびボリュームで入手することができない場合、収益は民間保険者および政府後援の医療プログラムからの顧客の妥当な補償を受け取ることによって依存する可能性があります。競争が非常に激しい業界であるため、当社は大幅に資源の多い他の企業との競争に勝つことができない可能性があります。我々の将来の運営結果は、商業的に合理的な条件またはスケジュール、価格、品質、および容量、またはこれらの条件を満たす量で部品および完成品を入手することができない場合、特定の部品や完成品が含まれています。病院、医師、および患者が当社の現在および将来の製品を受け入れない場合、または承認された製品候補の市場指標が予想よりも小さい場合、当社は、相当な収益を、もし何もない場合はジェネラル的な責任とされる可能性を有する製品責任リスクにさらされる場合があり、FDAまたは外国の許可または承認を受けた後に追加のリコール、取り消しまたは停止が発生する可能性がある場合、製品責任リスクが発生する可能性があります。競合国との間の貿易政策の変更、特に新しいまたは高い関税の導入により、当社の平均販売価格に圧力がかかる可能性があります。商品価格が高くなるため、当社の顧客が自社製品に対する増税に対応するために対価を付与するような状況が発生する可能性があります。増税や国際貿易のその他の障壁が増加すると、当社の収益および業績に深刻な影響を与える可能性があります。これらのリスクや不確実性は、COVID-19パンデミック、またはその他のパンデミック、ウクライナ戦争、またはイスラエル・ハマス紛争による供給チェーンの混乱を含め、さらに増幅される可能性があります。さらに、株式市場の揺れや米国経済の不確実性が継続しています。
このコミュニケーションに含まれる前向きな声明は、ここでのみ実施されます。当社は、法律によって要求される限りを除き、これらの前向きな声明を更新することを想定しておらず、意図していません。
連絡先:
会社で
デビッド・ジェンキンス
973-691-2000
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ソース:Catheter Precision, Inc