Partnership Will Aid Physicians in Precision Prescribing Decisions Based on Applied DNA's TR8 Pharmacogenomic (PGx) Test
STONY BROOK, NY / ACCESSWIRE / June 18, 2024 / Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN) (Applied DNA), a global leader in PCR-based DNA technologies, today announced that its molecular diagnostics subsidiary, Applied DNA Clinical Labs, LLC (ADCL), will utilize the GenXys Health Care Systems (GenXys) suite of clinical decision support software for interpretation and reporting of ADCL's New York State Department of Health-approved TR8 pharmacogenomic (TR8 PGx) test. The partnership is designed to improve patient outcomes and reduce healthcare costs through a data-driven approach that relates an individual's genetic factors to potential responses to prescription drugs.
Dr. James Hayward, president and CEO of Applied DNA, stated, "We at ADCL believe that PGx-enabled precision prescribing provides numerous benefits to patients, payors, and healthcare as a whole - all empowered by a simple buccal swab. A single test provides a lifetime of guidance (video) and can provide a significant return on investment, especially for large healthcare networks. To realize these benefits, healthcare providers must have easy-to-understand information about potential drug-gene interactions identified by PGx testing. We believe that GenXys offers best-in-class PGx clinical integration services, and we are excited to partner with GenXys as our go-to-market partner for our TR8 PGx test."
Applied DNA's TR8 PGx assay simultaneously interrogates 120 genetic variants across more than 30 genes that have been shown to affect the rate with which the body absorbs, activates, distributes, and metabolizes drugs, which can, in turn, impact the efficacy and safety of medications. The genetic variations targeted by TR8 PGx are relevant to a broad range of medicines, including cardiac, pain management, cancer, and psychiatric drugs.
The genetic variants identified by the TR8 PGx test will be processed by the GenXys clinical decision support software to identify potentially actionable drug-gene interactions that can help guide precision prescribing decisions by a healthcare provider. Numerous studies have shown that PGx-guided precision prescribing can improve therapeutic efficacy and patient compliance and diminish adverse reactions and rehospitalizations.
Applied DNA's TR8 PGx test and testing service was recently approved by the New York State Department of Health (NYSDOH) for commercial use. The test will be deployed in ADCL's CLEP/CLIA-certified laboratory.
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About GenXys Health Care Systems
GenXys, with a presence across North America, provides the world's most comprehensive precision prescribing solutions with embedded pharmacogenetics to solve one of healthcare's biggest challenges: inappropriate ("trial-and-error") prescribing. GenXys' clinical decision support software suite is in use by major insurance providers, health systems, pharmacies and their pharmacogenetic labs across North America. Ongoing global clinical studies are paving the way into geographical markets to enable GenXys to realize its vision of making every prescription better with its software to increase patient safety, improve population health, and reduce healthcare costs. genxys.com
Laboratory/Test Information
Applied DNA Clinical Labs, LLC ("ADCL") is a NYSDOH CLEP-permitted, Clinical Laboratory Improvement Amendments ("CLIA")-certified clinical laboratory certified to perform high-complexity testing. The TR8 test was developed, and its performance characteristics were determined by ADCL. The TR8 test has not been cleared or approved by the U.S. Food and Drug Administration. The TR8 test is intended for clinical purposes and is available via prescription only.
About Applied DNA Sciences
Applied DNA Sciences is a biotechnology company developing technologies to produce and detect deoxyribonucleic acid ("DNA"). Using the polymerase chain reaction ("PCR") to enable both the production and detection of DNA, we operate in three primary business markets: (i) the enzymatic manufacture of synthetic DNA for use in the production of nucleic acid-based therapeutics and, through our recent acquisition of Spindle Biotech, Inc. ("Spindle"), the development and sale of a proprietary RNA polymerase ("RNAP") for use in the production of mRNA therapeutics; (ii) the detection of DNA and RNA in molecular diagnostics and genetic testing services; and (iii) the manufacture and detection of DNA for industrial supply chain security services.
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Forward-Looking Statements
The statements made by Applied DNA in this press release may be "forward-looking" in nature within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934 and the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements describe Applied DNA's future plans, projections, strategies, and expectations, and are based on assumptions and involve a number of risks and uncertainties, many of which are beyond the control of Applied DNA. Actual results could differ materially from those projected due to its history of net losses, limited financial resources, unknown future demand for its PGx testing service, the unknown amount of revenues and profits that will result from our PGx testing service, the unknown status of FDA's continued enforcement discretion with respect to laboratory developed tests including laboratory developed PGx tests and associated clinical decision support systems, and various other factors detailed from time to time in Applied DNA's SEC reports and filings, including its Annual Report on Form 10-K, as amended, filed on December 7, 2023 and Quarterly Report on Form 10-Q filed on February 8, 2024, and May 10, 2024, and other reports it files with the SEC, which are available at www.sec.gov. Applied DNA undertakes no obligation to update publicly any forward-looking statements to reflect new information, events, or circumstances after the date hereof or to reflect the occurrence of unanticipated events, unless otherwise required by law.
Contacts:
Applied DNA Sciences
Investor Relations contact: Sanjay M. Hurry, 917-733-5573, sanjay.hurry@adnas.com
Program contact: pgx@adnas.com
Web:
X: @APDN
SOURCE: Applied DNA Sciences, Inc.
アプライドDNAが提供するTR8ファルマコゲノミック(PGx)テストに基づいた精密処方決定において、パートナーシップは医師を支援する
NY州ストーニーブルック/ACCESSWIRE/2024年6月18日/APDN (NASDAQ:APDN) は、PCRベースのDNA技術のグローバルリーダーであるApplied DNAの分子診断子会社、Applied DNA Clinical Labs, LLC (ADCL) は、ADCLのNew York State Department of Healthで承認されたTR8ファルマコゲノミック(TR8 PGx)テストの解釈と報告のために、GenXys Healthcare Systems(GenXys)のクリニカル決定支援ソフトウェアスイートを利用することを発表しました。このパートナーシップは、個人の遺伝的要因と処方薬のポテンシャルな反応との関係をデータに基づくアプローチを通じて関連付け、患者の結果を改善し、医療費を削減することを目的としています。
アプライドDNAのCEO、Dr. James Haywardは、「ADCLでは、PGxによる精密処方は、患者、支払者、そして医療全体に数多くの利益をもたらすと考えています。すべては簡単な口腔スワブによって実現されます。一つのテストで終身のガイダンス(動画)を提供し、特に大規模な医療ネットワークにとっては、相当な投資対効果をもたらすことができます。これらの利益を実現するには、医療提供者がPGx検査によって特定された潜在的な薬物遺伝子相互作用について理解しやすい情報を持つ必要があります。GenXysは、最高のPGxクリニカル統合サービスを提供していると考えており、TR8 PGxテストのゴー・トゥ・マーケットパートナーとしてGenXysとパートナーシップを結んで興奮しています。
Applied DNAのTR8 PGxアッセイは、より適切な治療法と患者コンプライアンスの改善、および有害反応および再入院の減少という利点をもたらすことが多数の研究で示されている、薬剤の吸収、活性化、分布、および代謝の速度に影響を与える可能性のある30以上の遺伝子にまたがる120の遺伝的変異を同時に審査します。TR8 PGxによって特定された遺伝的変異は、患者が投与される処方薬の種類によって異なりますが、心臓、疼痛管理、がんおよび精神科薬を含む広範な薬剤に関連しています。
TR8 PGxテストによって特定された遺伝子-薬剤相互作用を特定するために、GenXysのクリニカル決定支援ソフトウェアを使用して、医療提供者による精密処方決定を支援することができます。多数の研究で示されているように、PGxに基づく精密処方は治療の有効性と患者コンプライアンスを向上させ、有害反応と再入院を減少させることができます。
アプライドDNAのTR8 PGxテストおよび検査サービスは、最近ニューヨーク州保健局(NYSDOH)によって商業用に承認されました。このテストは、ADCLのCLEP/CLIA認定ラボラトリーで展開されます。
TR8 PGxについて詳しくは、こちらをご覧ください:
GenXysヘルスケアシステムについて
北米を中心に存在感を示すGenXysは、嵌め込み型ファルマコゲノミックを備えた世界で最も包括的な精密処方ソリューションを提供しており、医療の最大の課題である適切な(「試行錯誤」を伴った)処方を解決することを目指しています。GenXysのクリニカル決定支援ソフトウェアスイートは、北米の主要保険プロバイダー、医療システム、薬局、およびその薬剤遺伝子学ラボで使用されています。継続的なグローバル臨床研究は、GenXysがそのソフトウェアを使用して、患者の安全性を高め、人口健康を改善し、医療費を削減するビジョンを実現するために、地理的市場へ進出する道をつけています。genxys.com
ラボ/テスト情報
Applied DNA Clinical Labs, LLC(ADCL)は、NYSDOH CLEP許可、Clinical Laboratory Improvement Amendments(CLIA) -証明書を取得している臨床検査室であり、高複雑度検査を実行するために認定されています。TR8テストは、ADCLによって開発され、そのパフォーマンス特性が決定されました。TR8テストはFDAによって承認または承認されておらず、診断的目的でのみ使用され、処方箋のみで利用可能です。
Applied DNA Sciencesについて
Applied DNA Sciencesは、デオキシリボ核酸(「DNA」)を生産および検出する技術を開発するバイオテクノロジー企業です。ポリメラーゼ連鎖反応(「PCR」)を使用してDNAを生産および検出することで、3つの主要なビジネス市場で展開しています。i)核酸ベース治療法の生産に使用される合成DNAの酵素的な製造、および最近のSpindle Biotech,Inc.の買収を通じて、プロピエトリRNAポリメラーゼ(「RNAP」)の開発と販売、RNAc therapeutics);ii)分子診断および遺伝子検査サービスにおけるDNAおよびRNAの検出;およびiii)産業供給チェーンセキュリティサービスのDNAの製造および検出。
Applied DNA Sciences
出典:Nutex Health, Inc。
Applied DNAによる本プレスリリースで行われた声明は、1933年の証券法第27条、1934年の証券取引法第21条および1995年の私的証券訴訟改革法に規定された意義で「前向き見通し」の性質を持つ場合があります。前向きの記述は、Applied DNAの将来の計画、投影、戦略、および期待を説明し、仮定に基づいており、数多くのリスクと不確実性を含むものであり、その多くはApplied DNAのコントロール範囲外にあります。実際の結果は、純損失の歴史、限られた財務リソース、PGx検査サービスの未知の将来の需要、PGx検査サービスから得られる収益および利益の未知の量、FDAの続行中の執行裁量に関する不明な状況を含め、Applied DNAのSEC報告および提出物、特に2023年12月7日に修正された10-Kフォームで提出された年次報告書および2024年2月8日、5月10日に提出された10-Qフォームの詳細および時間どおりに詳しく説明されています。当社がSECに提出するその他の報告書。Https://www.sec.govで入手できます。Applied DNAは、法律によって要求される場合を除き、ここで紹介された前向き見通しについて更新する義務を負いません。
連絡先:
アプライドdnaサイエンシス
投資家関係連絡先:サンジェイ・M・ハリー、917-733-5573、sanjay.hurry@adnas.com
プログラムに関するお問い合わせ:pgx@adnas.com
ウェブ:
X: @APDN
出典:Applied DNA Sciences, Inc.