益佰制药（600594.SH）が薬品生産品質管理規範を守らなかったことにより引き起こされた騒ぎは、まだ続いています。

6月18日、益百制薬（600594.SH）と関連責任者は、主要製品の生産中断に関連する情報を適時に開示しなかったため、上海証券取引所によって監視警告を受けました。

特筆すべきは、以前、益百制薬の主力製品の一つであるエディ注射液が不合格な生産により、貴州の薬事管理局によって生産と販売が停止され、入札中に選ばれた身分も広東連合にキャンセルされ、企業の四半期純利益は、その製品の中止により大幅に赤字に転落しました。

適時に情報を開示しなかったため、監視警告を受ける

貴州証券監局の「貴州益佰制薬股份有限公司に対する勧告措置と窦啟玲、窦雅琦、徐淼に対する警告書の発行に関する決定」（以下、「決定書」とする）によると、益佰制薬は、主要製品の生産中断が企業に影響を与える可能性がある関連情報を適時に開示しませんでした。

上海証券取引所は、主要製品の生産中断に関連した情報を適時に開示しなかったことにより、益佰制薬の株価や投資家の意思決定に大きな影響を与える可能性があることを指摘しました。適時に関連情報を公開しなかったことにより、投資家の合理的な期待が影響を受けました。企業の上記の行為は、関連法令に違反しています。

上海証券取引所はまた、「決定書」によれば、当時の益佰制薬董事長であった窦啟玲氏は、企業の主要責任者および情報開示の第一責任者であり、当時の総経理であった窦雅琦氏は、日常的な経営管理事項の具体的な責任者として、そして当時の取締役会秘書であった徐淼氏は、情報開示事項の具体的な責任者として、勤勉に責任を果たせず、企業の不法行為に主たる責任を負っていると判断しました。

上記の違法事実および事情を鑑み、上海証券取引所は、益佰制薬と当時の董事長窦啟玲氏、総経理であった窦雅琦氏、取締役会秘書であった徐淼氏に対して、監視警告を発行することを決定しました。監督役員と監査役員は、関連違法行為を是正するための効果的な措置を取るよう求め、また、企業の情報開示および合法的な運営に関連するコンプライアンスの懸念について深く調査し、具体的な予防措置を立案し、企業の情報開示および合法的な運営のレベルを実質的に向上させるよう求めました。

主力製品の生産中断により当期純利益が赤字に転落しました。

公開資料によると、益佰制薬は1995年6月12日に創設された。新しい薬品の研究、開発、生産、販売を一体化した高度な技術企業であり、貴州省初の民営企業である。同社の医薬セクター事業には、化学薬品、中成薬、生物薬などが含まれ、今回問題になっているエディ注射液は同社の三大漢方腫瘍用薬の一つです。

益佰制薬の公式発表によると、貴州省の薬事管理庁が同社に対して検査を行った際、エディ注射液の前提抽出過程で、一部の工程が工良規程に従っていないことが判明し、医薬品生産品質管理規範に違反していたとのことです。調査の結果、同社は、漢方薬材の抽出工程がバッチ工良に従っていない、薬材が虫食いであるために、未処理のまま投料され煎じて抽出されている、生産記録の保存が不足している、確認されていない冷蔵庫に物資抽出液が保存されているなど、多くの違法行為があることが判明しました。

同日、益佰制薬は、貴州証券監局から発行された「行政監督管理措置決定書」を受け取り、主要製品の生産中断が企業に影響を与える可能性がある関連情報を適時に開示しなかったため、監督改善を求められ、関連責任者に警告書が出され、証券先物市場誠実性ファイルに記載されたことを開示しました。

4月18日、益佰制薬は、貴州省転査局から発行された「行政罰決定書」および「行政監督管理通知書」を受け取り、同社は不法行為を即時に改善するよう命じられ、200万元の罰金が科され、エディ注射液製品の生産および販売を直ちに中止するよう求められました。同時に、関連責任者にも法的な制裁が下されました。

データによると、エディ注射液の2020年、2021年、2022年、2023年の売上高はそれぞれ7.37亿元、6.93亿元、4.80亿元、4.73亿元であり、その比率はそれぞれ21.61％、20.71％、17.57％、16.77％であった。エディ注射液の生産中止は、企業の業績に重大な悪影響を与えることになるでしょう。

注意すべきは、負の影響がすでに企業の業績に表れていることです。益佰制薬が2024年の第1四半期の報告書で公開したところによると、同社は、5.73億元の収益を実現し、前年同期比で16.26％減少し、当期純利益は-6845.48万元であり、前年同期比で255.58％減少しました。同社は、エディ注射液の生産中止、収入の大幅な減少などの理由で当期純利益が減少したことを説明しました。

集中契約で選ばれた身分が取り消されました

しかし、波は収まらず、貴州省食品薬品監督局から行政処分を受けた後、益佰制薬は再び大打撃を受けました。

5月18日、益佰制薬は発表しました。最近、広東省薬品取引センターは関連通知を発表し、集中契約書の規定に基づき、企業製品であるエディ注射液の広東リーグQingkailingなどの中成薬中央集中化量購入の選択肢を取り消すことを決定しました。

広東リーグQingkailingなどの中成薬集中購入で選ばれたエディ注射液は、供給範囲が広東、山西、河南、海南、寧夏、青海であり、本日までに、上記の供給範囲内の各省の供給契約はすべて期限切れとなっていません。

益佰制薬は、本社製品であるエディ注射液が広東リーグ清龍などの中成薬集中購入の選択肢から外されたことに対して、これらの供給地域の供給契約の期間が切れる前に、エディ注射液はこれらの地域に供給できなくなると述べています。

お知らせによると、エディ注射液は広東リーグの供給範囲で、2020年、2021年、2022年、2023年の売上高は、それぞれ1億5700万元、1億3500万元、9900万元、1億800万元であり、エディ注射液の売上高の比率はそれぞれ21.31%、19.53%、20.51%、22.79%です。今回の「退会」は、益佰制薬にとってまたもや大きな損失になります。

エディ注射液に関して、投資家も注目しています。2024年の貴州エリア上場企業投資家集団接待日及び2023年度業績説明会の質疑応答セッションで、投資家と役員が復活、修復措置、補償などのトピックについて意見交換を行いました。

二次市場においては、4月中旬の「ブラックアウト」以来、益佰制薬の株価は揺らぎ、累積落ち込み率は30%を超え、6月19日の終値時点で時価総額は少なくとも25億元に達していません。