格隆汇6月20日・huaren pharmaceutical(300110.SZ)は、最近、huaren pharmaceutical co., ltd.が受理された腹膜透析液(乳酸塩-G1.5%)と腹膜透析液(乳酸塩-G2.5%)の「医薬品補充申請承認通知書」を国家薬品監督管理局から受け取りました。
審査の結果、この製品は、薬物治療の質と効果の一致性評価を通過しました。 同時に、以下の内容に同意されました：1、薬品処方および製造工程の変更； 2、薬品品質基準の変更； 3、薬品説明書の修正；4、直接接触する薬品の包装材料および容器の変更。 生産工程、品質基準、および説明書は、付属する「実施規則」に従ってください。 ラベルに関連するコンテンツは、説明書と一致するようにしてください。 有効期間は12ヶ月です。
腹膜透析液(乳酸塩-G1.5%、G2.5%)は、非透析治療が失敗した連続的なベッドレス性腹膜透析治療が必要な急性および慢性腎不全患者に適用され、国民健康保険の甲類品目および国民基本医薬品目に指定されています。