格隆汇6月20日、片仔癀(600436.SH)が発表し、同社はPZH2113カプセルを新薬候補とし、臨床試験承認の薬物臨床試験承認通知書を受領したことを明らかにしました。国家薬品監督管理局による審査を受け、承認されれば、臨床試験を実施し、販売することができます。
PZH2113カプセルは、同社の独自の知的財産権を持つ1種類の化学医薬品として、新しいクラスの医薬品です。この薬品は、広範な大B細胞リンパ腫を主とする再発性/難治性非ホジキンリンパ腫の治療に使用されます。化学医薬品の新規登録区分に基づく1種類の革新的医薬品に関する登録規則により、同社は、PZH2113カプセルの原材料および製剤の薬学、薬理毒性、非臨床安全性評価などの研究を完了しており、研究結果からPZH2113カプセルは安全性が高く、薬剤性、臨床開発の価値があることが示されています。