- Project Results in over 70% Reduction in Linea RNAP Manufacturing Cost to Yield a Material Improvement in Linea IVT Platform Profitability -
- Applied DNA Secures Commercial Linea RNAP Quantity Sufficient to Support Anticipated Near-Term Demand -
STONY BROOK, NY AND JUPITER, FL / ACCESSWIRE / June 20, 2024 / Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN) (Applied DNA), a leader in PCR-based DNA technologies, and Alphazyme LLC (Alphazyme), a Maravai LifeSciences company (NASDAQ:MRVI) and global provider of specialty enzymes used in the life sciences sector, announced the successful conclusion of the companies' previously announced Linea RNAP manufacturing scale-up agreement. The joint process development project resulted in an over 70% reduction in Linea RNAP manufacturing costs and the manufacture of a quantity of Linea RNAP sufficient to support Applied DNA's anticipated near-term demand for critical starting material for mRNA production.
"We are seeing encouraging momentum in the marketplace that we believe validates our biotherapeutics strategy and positions the Company for a return to growth through our LineaRx segment," said Dr. James A. Hayward, president and CEO of Applied DNA. "Third-party evaluations of our Linea IVT platform have consistently reported on its capacity for dsRNA mitigation and reduced workflow complexity. In partnership with Alphazyme, we have now proved that our Linea RNAP, one of two core technologies comprising our Linea IVT platform, can be produced at scale and at a significantly lower unit cost to drive a material improvement in platform profitability. Armed with these improved economics, the near-term initiation of GMP manufacturing capabilities, and new IP protection, we believe we are well positioned to convert new and existing customers to GMP-grade supply agreements for mRNA critical starting materials beginning in the last quarter of calendar 2024."
"It has been a privilege to work with Applied DNA and help further the development of the mRNA therapeutic landscape. We built Alphazyme to enable our partners to bring innovative technology to the market with high-quality enzymes manufactured to meet the scalability and cost challenges they face," said Chad Decker, Vice President and General Manager of Alphazyme. "Our relationship with Applied DNA and the outcome that was delivered from this project are exemplary of this founding vision and the impact we can enable."
About the Linea DNA and Linea IVT Platforms
The Linea DNA platform is an entirely cell-free DNA production platform founded on Applied DNA's long-standing expertise in the large-scale enzymatic production of DNA. Capable of producing DNA in quantities ranging from milligrams to grams, the Linea DNA platform can produce high-fidelity DNA constructs ranging from 100bp to 20kb in size. The DNA produced via the Linea DNA platform is free of the adventitious DNA sequences found in other sources of DNA, is rapidly scalable, and provides for simple chemical modification of DNA constructs.
The Linea IVT platform combines DNA IVT templates manufacturing via the Linea DNA platform with a proprietary Linea RNAP to enable mRNA and sa-mRNA manufacturers to produce what Applied DNA believes to be better mRNA faster, with advantages over conventional mRNA production, including: 1) the elimination of plasmid DNA as a starting material; 2) the prevention or reduction of double-stranded DNA (dsRNA) contamination; and 3) simplified mRNA production workflows.
About Applied DNA Sciences
Applied DNA Sciences is a biotechnology company developing technologies to produce and detect deoxyribonucleic acid ("DNA"). Using the polymerase chain reaction ("PCR") to enable both the production and detection of DNA, we operate in three primary business markets: (i) the enzymatic manufacture of synthetic DNA for use in the production of nucleic acid-based therapeutics and, through our recent acquisition of Spindle Biotech, Inc. ("Spindle"), the development and sale of a proprietary RNA polymerase ("RNAP") for use in the production of mRNA therapeutics; (ii) the detection of DNA and RNA in molecular diagnostics and genetic testing services; and (iii) the manufacture and detection of DNA for industrial supply chain security services.
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About Alphazyme
Alphazyme LLC, a Maravai LifeSciences company, was founded by enzyme development and production experts with a track record of success and a mission to be the world's premier partner for custom molecular biology enzymes produced at industrial scale. Alphazyme collaborates with the manufacturers of nucleic acid synthesis and detection platforms to produce affordable enzymes of the highest quality that meet the requirements of the growing markets for custom DNA and RNA molecules, genomic medicines and genetic analysis. Our team values collaboration, customer success and continuous improvement. Learn more about Alphazyme at
About Maravai LifeSciences
Maravai is a leading life sciences company providing critical products to enable the development of drug therapies, diagnostics, and novel vaccines and to support research on human diseases. Maravai's companies are leaders in providing products and services in the fields of nucleic acid synthesis and biologics safety testing to many of the world's leading biopharmaceutical, vaccine, diagnostics, and cell and gene therapies companies. For more information about Maravai LifeSciences, visit .
Forward-Looking Statements
The statements made by Applied DNA in this press release may be "forward-looking" in nature within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934 and the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements describe Applied DNA's future plans, projections, strategies, and expectations, and are based on assumptions and involve a number of risks and uncertainties, many of which are beyond the control of Applied DNA. Actual results could differ materially from those projected due to its history of net losses, the unknown future demand for its biotherapeutics products and services, the unknown amount of revenues and profits that will result from its Linea IVT and or Linea DNA platforms, the fact that there has never been a commercial drug product utilizing PCR-produced DNA technology and/or the Linea IVT platform approved for therapeutic use, and various other factors detailed from time to time in Applied DNA's SEC reports and filings, including its Annual Report on Form 10-K, as amended, filed on December 7, 2023 and Quarterly Report on Form 10-Q filed on February 8, 2024 and May 10, 2024, and other reports it files with the SEC, which are available at www.sec.gov. Applied DNA undertakes no obligation to update publicly any forward-looking statements to reflect new information, events, or circumstances after the date hereof or to reflect the occurrence of unanticipated events, unless otherwise required by law.
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Maravai LifeSciences
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SOURCE: Applied DNA Sciences, Inc.
- ラインア RNAP の製造コストを70%以上削減し、ラインア IVT プラットフォームの利益性能を向上させるためのプロジェクトを完了しました -
- Applied DNA は、近い将来の需要をサポートするために十分な量の商業用ラインア RNAP の量を確保しています -
ニューヨーク州ストーニーブルックとフロリダ州ジュピター / ACCESSWIRE / 2024年6月20日 / PCRベースのDNA技術のリーダーである Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN) (Applied DNA) と、ライフサイエンスセクターで使用される特殊酵素のグローバルプロバイダである、Maravai LifeSciencesの関連会社であるAlphazyme LLC (Alphazyme) から、2社の前に米国時間6月17日にプレスリリースされ、ラインア RNAP の製造スケールアップ契約の成果発表後に成功裏に結果が出ました。この共同プロセス開発プロジェクトの結果、ラインア RNAP の製造コストを70%以上削減し、mRNA 製造の重要な出発材料に対する Applied DNA の近い将来の需要をサポートするために十分な量のラインア RNAP を製造しました。
「ラインア Rx セグメントを通じたバイオ治療の戦略を実行することを検証する市場の勢いが確認でき、プラットフォームの利益性能を向上するためのラインア IVT プラットフォームの容量と作業の簡素化に対する評価が第三者からの報告で一貫していることが明らかになっています。Alphazyme とのパートナーシップで、ラインア IVT プラットフォームを構成する2つのコアテクノロジーの1つであるラインア RNAP の大規模な製造が可能で、大幅な単位コストの低下があり、これらの改善された経済条件、近い将来の GMP 製造能力の開始、および新しい知的財産保護により、2024年の最終四半期から、mRNA の重要な出発材料の GMP 品質供給契約に新規および既存の顧客を変換できると信じています。」と、Applied DNAのCEOであるJames A. Hayward博士は述べています。
「Applied DNA と協力し、mRNA 療法の分野をさらに推進する助けとなることを、私たちは光栄に思っています。Alphazyme を立ち上げたのは、市場にイノベーティブなテクノロジーをもたらすためのパートナーが、拡大性とコストの課題に対応するために製造された高品質の酵素を提供できるようにするためでした。」と、Alphazymeの副社長兼総経理のChad Decker氏は述べています。「Applied DNAとの関係と、このプロジェクトから生まれた成果は、この創業ビジョンとそれがもたらす影響力の模範例です。」
Linea DNAとLinea IVTプラットフォームについて
Linea DNAプラットフォームは、大規模な酵素的DNA生産におけるApplied DNAの長年の専門知識に基づく完全に細胞外DNA生産プラットフォームです。Linea DNAプラットフォームは、100 bpから20 kbまでのサイズの高精度なDNA構築物を生産することができ、他のDNA源で見られる偶発的なDNA配列を含まないDNAを迅速にスケーラブルに生産することができ、DNA構築物の簡単な化学修飾を提供します。
Linea IVTプラットフォームは、Linea DNAプラットフォームを使用したDNA IVTテンプレートの製造と、独自のLinea RNAPを組み合わせて、従来のmRNA製造に比べてより良いmRNAをより速く生産できるようにすることで、mRNAとsa-mRNAの生産を実現します。Linea IVTプラットフォームは、1）開始材料としてプラスミドDNAを排除する、2）二本鎖DNA（dsRNA）の汚染を防ぐまたは削減する、3）mRNA生産ワークフローを簡素化するなどの利点があります。
Applied DNA Sciencesについて
Applied DNA Sciencesは、デオキシリボ核酸（「DNA」）を生産および検出する技術を開発するバイオテクノロジー企業です。ポリメラーゼ連鎖反応（「PCR」）を使用してDNAを生産および検出することで、3つの主要なビジネス市場で展開しています。i）核酸ベース治療法の生産に使用される合成DNAの酵素的な製造、および最近のSpindle Biotech,Inc.の買収を通じて、プロピエトリRNAポリメラーゼ（「RNAP」）の開発と販売、RNAc therapeutics）；ii）分子診断および遺伝子検査サービスにおけるDNAおよびRNAの検出；およびiii）産業供給チェーンセキュリティサービスのDNAの製造および検出。
Applied DNA Sciences
アルファザイムについて
Alphazyme LLC は、産業規模で製造されたカスタム分子生物学酵素の世界的なパートナーであり、成功の実績を持つ酵素開発と生産の専門家によって設立されました。アルファザイムは、ヌクレオチド酸合成および検出プラットフォームのメーカーと協力して、カスタムDNAおよびRNA分子、ゲノミック医薬品、遺伝子解析市場の要件を満たす最高品質の手頃な酵素を製造しています。私たちのチームは、協力、顧客の成功、継続的改善を重視しています。Alphazymeについてもっと学ぶ。
Maravai LifeSciencesについて
Maravaiは、薬剤療法、診断、新しいワクチンの開発、および人間の疾患研究を支援する重要な製品を提供する先進的なライフサイエンス企業です。Maravaiの企業は、核酸合成とバイオロジクス安全性試験の分野で、多くの世界をリードするバイオファーマ、ワクチン、診断、細胞・遺伝子治療企業に製品とサービスを提供しています。Maravai LifeSciencesについて詳しくは、をご覧ください。
出典：Nutex Health, Inc。
本ニュースリリースでApplied DNAが行った発言は、1933年の証券法第27A条、1934年の証券取引法第21E条および1995年の民事訴訟改革法で定められた「将来の計画、投資予測、戦略、および期待に関する」ものであり、仮定に基づいており、多数のリスクや不確実要因が含まれていますが、証券取引委員会に提出された申告書に詳細に記載されています。Applied DNAは、公開時点で知る限り、常に偽りのない事実を述べており、再開発防止技術およびワークフローの簡素化に対するラインア IVT プラットフォームの容量に関する第三者の評価が一貫して報告している内容と考えています。
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出典：Applied DNA Sciences, Inc.
