レジスタンスによる患者登録の準備が進み、臨床試験の公式サイト起動が行われました。
試験を支援するための在庫準備が可能になるように、既に多数のロボットシステムがサイトに受け取られています。
マサチューセッツ州ボストンにある主要な医療センターであるブリガム・アンド・ウィメンズ・ホスピタル（BWH）との協力に伴い、研究デバイス取得許可（IDE）申請の一部としてLIBERTY Endovascular Robotic Surgical Systemの決定的な人体臨床試験を実施するための同意書を発表しました。マイクロボットメディカル社（Nasdaq：MBOT）小型ロボット技術に特化した臨床段階の医療機器メーカーであるMicrobot Medical Inc.（「MBOT」）は、LIBERTY Endovascular Robotic Surgical Systemの決定的な人体臨床試験を実施するための調査用デバイス取得許可（「IDE」）申請の一部として、ブリガム・アンド・ウィメンズ・ホスピタル（「BWH」）との同意書を発表しました。
2024年6月17日に発表されたこの出来事は、米国食品医薬品局（FDA）がマイクロボットの決定的人体臨床試験を開始することを承認したことに続いています。
同社は、BWHの臨床スタッフに臨床試験プロトコルとLIBERTY Endovascular Robotic Surgical Systemの使用方法についてのトレーニングを提供するサイトイニシエーション訪問を完了しました。さらに、LIBERTYの取締役制度の最初の出荷が今週、臨床試験を支援するためにBWHに到着しました。BWHのDmitry Rabkin博士（血管造影・経皮的内視鏡手術のアシスタントチーフ）が、BWHの主任研究者としてこの研究を主導します。「この臨床研究についてラブキン博士とBrigham and Women's Hospitalのチームと共同で働けることを嬉しく思います」と、マイクロボットメディカルのCEO、社長、および会長であるHarel Gadotはコメントしています。「彼らの研究への取り組みと科学の進歩に対する彼らの約束を信じて、彼らを理想的な臨床研究サイトと考えています。」
同社は、臨床試験に参加するさらに多くの主要な医療センターとの取り組みを進めています。
Microbot Medical Inc.（NASDAQ：MBOT）は、人体内の自然および人工光路を通じて患者の臨床結果を改善し、アクセシビリティを高めることを目的として、革新的なマイクロロボティック技術に特化した臨床段階の医療機器会社です。
マイクロボットメディカル社について
マイクロボットメディカルは、臨床段階の医療機器会社であり、変革的なマイクロロボット技術に特化しており、患者の臨床的結果を改善し、人体内の自然および人工の腔内でのアクセシビリティの向上を目的としています。 (NASDAQ: MBOT)
調査LIBERTY内視鏡手術用ロボットシステムLIBERTY内視鏡手術ロボットシステムは、大型で不便で高価な資本設備不要であり、放射線被曝と医師の負担を削減することにより、現在の内視鏡手術で使用されている手術用ロボットの使用方法を改善することを目指している。同社は、LIBERTY内視鏡手術ロボットシステムの遠隔操作が内視鏡介入手術を民主化する可能性を持っていると考えている。LIBERTY内視鏡手術ロボットシステムの遠隔操作が、内視鏡介入手術を民主化する最初のシステムとなる可能性があると同社は考えている。
マイクロボットメディカルの詳細情報は、下記のウェブサイトで入手できます。http://www.microbotmedical.comhttp：//www.microbotmedical.com.
このリリースの中で、将来の成長見通し、または将来の財務または業績に関する一部の声明は、複数のリスクや不確実性を伴います。そのような前向きな見通しにおける結果や成果が、実際の結果や成果と異なる場合があります。これらの声明に関するリスクや不確実性には、ビジネス戦略の実行に関するリスクや不確実性、人員の獲得と維持のリスクや不確実性、ハイブリッドワークモデルへの移行、経済的な不確実性、ジェネレーティブAIなどの技術的なイノベーション、移民を含む複雑で変化し続ける規制環境、ESGのビジョン、当社の資本配分方針、当社の市場位置、将来の運営、マージン、収益性、流動性、資本リソース、当社の合併など、訴訟改革法の「安全な港」を満たす意図であるいくつかのステートメントがあり、サイバーセキュリティの問題などが含まれます。前向きな見通しに暗黙に含まれるように思われる要因で実際の結果や成果が異なる可能性がある重要な要因は、当社の米国証券取引委員会のファイリング、特に、2023年3月31日の第20-F形式の年次報告書に詳しく説明されています。これらの提出書類は、www.sec.govで入手できます。Infosysは、株主に対する報告書および米国証券取引委員会への提出書類に記載された、口頭および書面による追加の前向きな見通し声明をいくつか定期的に行う可能性があります。会社は、法律によって求められる場合を除き、会社または会社の代表者によって時々行われる前向きな見通しについて、更新する義務を負いません。
マイクロボットメディカル社およびその子会社についての今後の財務および/または運営成績、研究、技術、臨床開発およびポテンシャルオポチュニティに関する声明は、マネジメントが明らかに表明した将来の期待、信念、目標、計画、または見通しを構成する。これらの無史的事実となる可能性があるもの（「will」、「believes」、「plans」、「anticipates」、「expects」、「estimates」などの単語を含む文を含むが、これらに限定されない）も、先見的な声明と見なす必要がある。先見的な声明には、市場状況、LIBERTY内視鏡手術ロボットシステムの開発および/または商品化に伴うリスク、その研究を評価するためのLIBERTY内視鏡手術ロボットシステムの結果、前臨床および臨床試験または規制過程および規制承認の不確定性を含む、リスクと不確実性が伴う。包括的な検討も含め、第三者から法的または専門的に合理的な見解を提供することなく、原因または類似の表明が実現しない可能性がある。マイクロボットメディカルに直面するリスクに関する追加情報は、米国証券取引委員会（SEC）のウェブサイトで入手できるマイクロボットメディカルの定期報告書の「リスク要因」の見出しの下で見つけることができます。ジュルージアミドからの新しい及び継続的な代確保、サクラメント地域における地域紛争の新しいおよび継続的な影響、COVID-19パンデミックからの残存不確実性、今後の資本調達の必要性と能力、および知的財産権の維持などを含め、マイクロボットメディカルに直面するリスクに関する追加情報は、米国証券取引委員会（SEC）のウェブサイトで入手できるマイクロボットメディカルの定期報告書の「リスク要因」の見出しの下で見つけることができます。マイクロボットメディカルは、法律によって要求される限りを除き、これらの先見的な声明を更新する意図または義務はないことをお断りします。LIBERTY内視鏡手術ロボットシステムの開発と/または商業化に伴う市場状況、LIBERTY内視鏡手術ロボットシステムの評価に関するその研究の結果、前臨床および臨床試験または規制過程および規制承認に伴うリスク、人々と政治的指導者の間で新しいおよび継続的な敵意、COVID-19の現状、将来キャピタルの必要性および能力、および知的財産権の維持などを含め、マイクロボットメディカルに直面するリスクに関する追加情報は、米国証券取引委員会（SEC）のウェブサイトで入手できるマイクロボットメディカルの定期報告書の「リスク要因」の見出しの下で見つけることができます。臨床前および臨床試験または規制経路および規制承認の結果の不確実性、当社が人間での主要な研究について成功しない、医師や臨床医を主任研究者として採用することに失敗した場合、そのような研究に悪影響を与えまたは遅らせることができ、イスラエルおよびパレスチナなどの隣接する他の国々との新たなおよび継続的な敵対行為からの混乱、COVID-19パンデミックからの不確実性、将来の資本調達の必要性、及び知的財産権の維持。Microbot Medicalに直面するリスクの追加情報については、証券取引委員会（SEC）のウェブサイトで入手できる、Microbot Medicalの定期報告書の「リスクファクター」の見出しを参照してください。これらの列挙のある手続き、イベント、または開発以外の、過去の事実に基づかないすべての声明は、フォワードルッキングな声明である可能性があります。IR@microbotmedical.com
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ソース：マイクロボットメディカル社