6月21日、カンノイドバイオ(CNTB.US)の株価が3.95%下落し、中国の創設チームが全面的に退場した7日目であり、同社の株価が新たな下落局面の7日目でもある。期間中、同社の株価は累計で31.86%下落した。

知通財経のアプリによると、2021年6月12日、カンノイドバイオは、創設CEOの鄭偉と総裁兼会長の潘武斌が6月10日に辞表を提出し、6月12日に有効となったことを発表した。その後、同社はBarry Quart, Pharm.DにCEO兼取締役に任命し、David Szekeresに総裁に、Kleanthis G. Xanthopoulosに新しい会長に任命した。これにより、中国の創設者兼技術チームが全面的に退場した。

「市場の愛玩物」から「忘れられた存在」へ

カンノイドの資金調達の歴史を振り返ると、この免疫系疾患に特化したバイオテクノロジー企業は、資本の入れあいに遭うことなくは済んでいない。米国株式上場前、カンノイドは6回の資金調達を完了した。2019年1月から2020年8月にかけて、カンノイドは5500万ドルのBラウンド資金調達と1.15億ドルのCラウンド資金調達を完了した。Cラウンド資金調達はRAキャピタルがリード投資をし、Qiming Venture Partnersが追加出資し、礼来アジア、Boxer Capitalなどの機関投資家が参加した。

2021年3月、カンノイドはナスダックに上場し、発行価格は1株17ドルで、初日の株価は8.8%上昇し、時価総額は1億ドル近くに達し、上場後5か月のうちに株価は最高で29.27ドルに達し、時価総額は1.613億ドルに達した。投資家はカンノイドの株価が上昇基調になると予想していたが、その後まもなくカンノイドの株価は暴落した。

カンノイドは米国株式市場での資金調達に成功したが、2019年から2021年までの世界の医薬業界の発展とも密接に関係している。しかし、2021年下半期には、米国連邦準備制度理事会による利上げ、新型コロナウイルス関連需要の急減などの外部要因により、世界の革新的医薬品の資金調達は急落し、内部要因では、業界への投機が過剰であまりの資源還流につながり、予想されたリターンが平凡化した。二重因子の影響下で、世界のバイオ医薬市場は冷静で保守的な投資心理に転じ、バブルは崩壊した。

当時、カンノイドにはまだ商業化製品もNDA段階に達していなかったため、血液生成の期待がなかったため、評価額は大幅に下落した。2021年10月と11月、康乃德生物の株価はそれぞれ34.63%と72.54%下落した。

2022年6月中旬、カンノイドはナスダック取引所から株式上場警告を受け、株式の1株あたりの株価が30日以上1ドル未満であることを告知され、ナスダックの上場規則に違反していることがわかった。

カンノイドがナスダックの上場地位を守るために、同年8月に“急騰”することがありました。その後、2日、5日、8日、10日の4つの取引日にわたり、株価はそれぞれ16.11%、17.86%、23.48%、16.20%上昇し、会社の株価を1ドルに押し上げた。

しかし、これはむしろ一種の「アドレナリン」の注射であり、この後、カンノイドバイオの株価はいつも1ドルの「生死線」に沿って徘徊している。

IL4Rモノクローナル抗体双子星の分岐点

カンノイドバイオは、2021年6月に高管人事の変更を発表した理由は「同社が商業化の準備段階に入ったため」と述べた。

同社の新しい会長であるKleanthis G. Xanthopoulos氏は、「当社の主力製品であるrademikibartは喘息と特発性皮膚炎において高度な差別化データを生み出し、カンノイドは後期開発段階に進んでおり、商業化の準備段階に入った」と述べた。

同社の製品ラインナップを見ると、主力製品であるrademikibartの特発性皮膚炎の適応症の中国の臨床試験は現在、重要なIII相の臨床試験段階にあり、世界的な特発性皮膚炎と喘息の試験はII相にあります。また、カンノイドはもう1つの主力製品であるCBP-307を持っており、これはPO1型スフィンゴシン酸受容体1 (S1P1)の口服薬で、潰瘍性大腸炎とクローン病の2つの臨床試験がいずれもII相にあります。

製品の開発進捗状況と時間的な段階から見ると、現在カンノイドが言う「商業化の準備」というのは、進捗が最も速いrademikibart、つまり以前議論を呼んだCBP-201を指します。

2021年11月18日、康方生物科技は、中程度～重症の特発性皮膚炎に対するCBP-201の世界的な第2相臨床試験で主要エンドポイントを達成したことを発表した。しかし、康方生物科技は300mg Q2W群に有意差があるとのみ発表し、特発性皮膚炎の治療の重要な効果指標である300mg Q4Wおよび150mg Q2Wのデータを開示していなかったため、市場の期待は、Me betterの予想からMe worseに落ち込んでしまった。このニュースに伴い、康方生物科技の株価は翌日、57.7％急落した。

実際、CBP-201はIL-4Rαを標的とした単クローン抗体で、康今亜のCM310と同じ作用機序を持っています。しかし、康方生物科技のCBP-201も康今亜のCM310も、どちらもサノフィ製薬(SNY.O)のデュプリオマブ単クローン抗体を狙い撃ちしています。

2021年11月29日、つまり康方生物科技がCBP-201の臨床結果を公表してから11日後、康今亜は中程度～重症の特異性皮膚炎IIb期臨床データを公表しました。データによると、高用量群は73.1％、低用量群は70.6％であり、デュプリオマブに比べて明らかに優れており、CBP-201よりも有効でした。今では、この二つの異なる臨床結果が、この二つの企業が分岐する原因となった可能性があります。

臨床結果が予想に合ったため、康今亜はCM310の上市スケジュールを加速させました。今年の4月末、季節性アレルギー性鼻炎の治療に使用されるCM310の商品の販売許可申請が、国家薬品監督局に受理されました。同時に、CDEウェブサイトによると、スプチバイ単クローン抗体注射液が優先的に審査に採用される予定であり、適応症は慢性鼻副鼻腔炎合併鼻内腫瘤です。実際に、昨年末以来、業界はこの製品が2024年下半期に承認されることを楽観的に見ています。

また、康今亜によると、生産と販売の面では、彼らはすでに18600リットルの生産能力を持っており、スプチバイ単クローン抗体の商業生産をサポートしています。2023年の統計によると、康今亜の全従業員数は897人に増加し、増加率は香港の革新的医薬品企業の中で最も高い46.33％を記録しました。同社の決算書によると、彼らは商業化の中核チームを迅速に構築し、2024年末までにチーム規模が250人を超えることを見込んでいます。

康方生物科技は、2023年11月下旬にRademikibartのすべての国内商業権利を国内企業に売却すると発表しました。現在、同社は海外権利のみを所有しています。CBP-201の主力製品を売却し、株式市場での重大な打撃を受けた康方生物科技(CNTB.US)は、その日の取引でほぼ40%下落しました。

近年、康方生物科技の株価の下落は、CBP-201の臨床結果が悪かったことから、国内商業権利が売却されたことまで、一連のネガティブなイベントによる市場の情報化により反映されています。

康方生物科技は現在CBP-201の海外権利しか持っておらず、それが短期的な商業化の唯一の希望になっています。しかし、現在、哮喘/COPD薬物市場は主にGSK、アストラゼネカ、サノフィが占めています。2019年、GSKはこの分野の製品販売収入が853.4億ドルであったにもかかわらず、若干減少しましたが、依然として世界市場の37％を占め、この分野をリードしています。アストラゼネカとサノフィは、それぞれステロイド抵抗性の哮喘および軽度から中等度の哮喘に対する治療薬の新薬剤を使用して、この分野の総販売収入の増加を実現しています。サノフィは、2019年に度普利尤の単クローン抗体により、既にトップ3に進出しています。

このような市場競争環境の中、康方生物科技がRademikibartを海外で販売するためには、多国籍企業との協力が必要不可欠であることを意味しています。康方生物科技は、前回の財務報告書で、「販売および流通の機能を構築し、将来的に他社と協力して開発および商業化をすることを検討する」と述べています。

度普利尤単クローン抗体を除いて、アストラゼネカ、康方生物、荃信生物、恒瑞など多くの企業がIL-4Rαをターゲットとした医薬品の開発に着手しています。

また、国内で進展が最も速かった康今亜のCM310は、他に先駆けて度普利尤単クローン抗体の競合圧力にさらされたため、より良い臨床結果を出すことで海外市場への転換が可能になりました。したがって、康方生物科技は国内外両面で競合企業に囲まれ、生存圧力が大きくなる可能性があります。