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Alcon Receives FDA Clearance for Revolutionary Cataract and Vitreoretinal Systems

アルコンは革新的な水晶体と硝子体手術システムにおいてFDA認可を受けました。

Benzinga ·  06/24 03:19

グローバルな眼科のリーダーであるAlcon（nyse：ALC）は、UNITY Vitreoretinal Cataract System（VCS）およびUNITY Cataract System（CS）が米国食品医薬品局（FDA）の510（k）クリアランスを取得したことを発表しました。これらのイノベーションは、アルコンの待望のユニティ・ポートフォリオから最初に紹介されるものです。

「アルコンでは、眼科手術の大胆な革新を提供するために、研究開発プロセス全体においてお客様を積極的に参加させる長い伝統があります。本日のマイルストーンに到達するために協力いただいたすべての方々に感謝申し上げます」と、AlconのGlobal R＆DおよびChief Scientific OfficerのFranck Leveiller氏は述べています。「私たちは、白内障および硝子体手術における次世代の装置ソリューションおよび消耗品を導入し、医療従事者および患者に有意義な影響を与えることを楽しみにしています。」

Unity VCSおよびUnity CSは、現行の市場リーディングシステムであるCONSTELLATION Vision SystemおよびCENTURION Vision System with ACTIVE SENTRYよりも、多くの効率的なワークフローを実現します。

「私は、Unity VCSおよびUnity CSの開発に密接に関わってきました。この本当に革新的なシステムは、Alconの最高クラスの技術の大幅なアップグレードです」と、Steve Charles博士は述べています。「このクリアランスを祝うことができることは、誇りに思います。」

2024年に世界中で約3100万件の白内障手術が予想されており、2029年までにその数は3700万件に増加すると予想されています。世界中で約220万件の硝子体手術が行われます。アルコンは、白内障および網膜手術パック（各手術で使用される消耗品）のグローバル市場リーダーです。

市場には、次の10年間でUnityプラットフォームにアップグレードする予定の2万8000台以上のCenturionおよびConstellationデバイスがあります。システムに加えて、Unity VCSおよびUnity CSは、外科医、スタッフ、患者に有意義な利益をもたらす、市場初のテクノロジーおよび消耗品を提供します。

Alconは、30以上の国で200人以上の高度に経験豊富な外科医を対象とした調査アドバイザリー・ウエット・ラボ・セッションでUnity VCSおよびUnity CSをテストしてきました。510（k）クリアランスを取得したことで、Alconは2025年の商業展開前に本物のフィードバックを確保する徹底的なプログラムを開始します。規制当局への提出は、年内に世界中の市場で継続される予定です。CEマークは、2025年初旬に期待されます。

Unity VCSおよびUnity CSは、アルコンビジョンスイートの最新のイノベーションであり、眼科医療従事者がクリニックおよびORの効率を向上させ、患者に卓越した体験を提供するために設計された革新的な製品のポートフォリオです。製品メンテナンスとサービスのチームによってサポートされます。市場をリードする従前の製品は引き続き利用可能であり、サービスも提供されます。カッティングエッジのUnity製品が今後数年間にわたって紹介されることを期待しており、アルコンビジョンスイートは引き続き拡大していきます。

将来を見据えた表明に関する注意書き

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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