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舒泰神(300204.SZ):SBT-1901注射液获得美国FDA临床试验许可

staidson(300204.SZ):SBT-1901注射液が米国FDAの臨床試験許可を取得

Gelonghui Finance ·  06/24 03:50

グローバル6月24日、staidson (300204.SZ) は、SBT-1901注射液が局所晩期または転移性実質腫瘍の適応症に対して臨床試験を行うことを承認されたと、米国食品医薬品局(FDA)からの正式な書面(Study May Proceed Letter)を受け取ったと発表した。 SBT-1901注射液は、hTNFR2(人TNFR2)に対する標的人類化単一クローン抗体である。 前臨床試験では、SBT-1901が単独またはPD-1抗体と併用された場合に、腫瘍に対する有意義な抗腫瘍効果が示された。 公表情報によると、現在、このターゲットに対する承認された製品はなく、最も進んでいるものは、第II相試験段階にある。

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