ソフォスブニブに続く「評価の安定剤」となるフルキニブは、ソフォスブニブから「海外引き継ぎバトン」を引き継いだ後、近年、ハチメドチャイナ（00013）の株価駆動力となっています。

智通財経APPの観察によると、2023年から現在まで、ハチメドチャイナ株は3回の上昇相場を経験し、そのタイミングはそれぞれハチメドチャイナとタケダ11.3億米ドルのBD、フルキニブのFDA承認、およびその薬品の 24Q1売上の開示に対応しています。そのため、フルキニブの重要な動向は、市場投資とハチメドチャイナの指針となっています。ただし、時には指標が遅れることもあります。

6月24日、ハチメドチャイナは発表しました：フルキニブはEU委員会の承認を受け、転移性大腸がんの治療に使用されます。

EUでの成功的な上場により、フルキニブは創新的なターゲット治療法として転移性大腸がん治療に承認された最初のEU市場になりました。また、シャンハイで欧米の2つの主要な国際市場に上場した初めての原創新薬にもなりました。

しかしながら、この画期的なイベントは2次市場で多くの波紋を広げませんでした。ハチメドチャイナのハンセン株価は6月24日に4.43％の上昇率でオープンし、すぐに低下し、一時的に下落し、株価は28.05香港ドルに低下しました。これは市場にとって驚くべきことです。なぜなら、これは明らかに、主要製品が2番目のグローバルトップ市場に正式にアクセスした際に示されるべきパフォーマンスではないからです。また、2022年5月14日以来、ハチメドチャイナの香港株価は40日間で20.5％下落しました。

一里程碑の方向指標が失速したのか？

2023年の年次報告書のパフォーマンスに戻ると、その収益は8.38億米ドルで、前年同期比で97％増加しました。同時に、同社の当期純利益は1.01億米ドルで、2022年の3.61億米ドルの純損失から大幅に転換しました。

しかしながら、ハチメドチャイナのこの回転は、「一度性質のもの」を強く帯びています。なぜなら、2023年、ハチメドチャイナの腫瘍製品の売上高の合計は1640万米ドルで、前年同期比で32％の増加にとどまり、全体の収益増加率の97％に遠く及びません。ハチメドチャイナの収益を支えているのは、主に前払式支払いやマイルストーン収入です。2023年上半期のデータを例にとると、ハチメドチャイナの当期収入のほぼ半分は前払式支払いやマイルストーン収入のいずれかからで、この部分の収入は2.59億米ドルで、その他のビジネス収入は1740万米ドルに達しました。上記2つのビジネス収入は、ハチメドチャイナの上半期の比重の81.24％を占めています。ハチメドチャイナは、2023年の業績の成長が、マイルストーン収入の推進の大きな影響を受けたことを認めています。

製品販売の観点から見ると、実際には昨年の上半期において、ハチメドチャイナの国内革新的医薬品ビジネスは既に衰退しています。製品によって異なりますが、フルキニブの2023年上半期の売上高は5630万米ドルで、前年同期比で12％増加しました。ソフォスブニブの収入は2260万米ドルで、前年同期比で66％増加しました。セイボスブニブの収入は2200万米ドルで、前年同期比で5％減少し、国家医保薬品目録が遅れて生じた問題や約38％の値下げの影響を受けたものです。

明らかに、ハチメドチャイナのフルキニブの国内売上が鈍化傾向にある中、その他のビジネスによって業績構造は引き続き苦しんでいます。この背景から、成功した海外進出のフルキニブは、ハチメドチャイナでかつてない起爆剤の1つとなりました。

5月9日、タケダファーマシューティカルズは2024年第1四半期決算を発表しました。そのデータによると、フルキニブの売上高は期間中101億円で、対応する売上高は5000万−5500万米ドルで、市場の予想をはるかに超えています。これがハチメドチャイナ当日のハンセン株価を7.27％急騰させ、2日後に区間高値の35.9港元を記録した重要な理由です。

そしてフルキニブのQ1売上データが公表された後、2024年にはさらに2つの重要なマイルストーンイベント、すなわち上半期のEU認可と下半期の日本認可があります。

国際がん研究機関(IARC)/世界保健機関(WHO)のデータによると、大腸癌は世界で3番目に多いがんです。2022年には190万件以上の新規ケースが発生し、90万人以上が死亡すると予想されています。欧州では、大腸癌は2番目に多いがんであり、2022年には約53.8万件の新規症例と24.8万件の死亡が予想されています。 タケダファーマシューティカルズ の戦略の下、フクニトニが２番めのグローバル事業での上場を見据え、米超予想に対する好調な業績を復刻する可能性があります。

しかし、今回の兆候にもかかわらず、 和黄医药 の株価は急激に上昇せず、市場感情は明らかに穏健な方向に向かっているようです。これはもしかしたら、会社の中間決算報告書が近づいていることと関わっているかもしれません。

最近の株価変動は、国内での革新的医薬品のパフォーマンスに依存しうるでしょうか？

2023年上半期、和黄医药の収益は大幅に増加しましたが、その核心となる抗がん剤製品の収入は一般的な成長を示し、その大部分の収入はライセンス料およびその他のビジネスによるものであり、それらはすべて一回性の収入です。

しかし、2024年になっても、和黄医药が前年同期に比べて収益を維持したり、さらに増加させるためには、引き続き同社の核心的な革新的医薬品の製品ラインのパフォーマンスを見る必要があります。

しかし、前述のように、和黄医药の国内革新的医薬品のビジネスは去年の上半期から停滞しています。例えば、フクニトニは大腸癌の一般的ながんの種類ですが、市場競争は非常に激しいです。 Drugs Intelligence Centerのデータによると、現在、大腸癌を対象とした中国の臨床試験は925件あります。その市場競争度合いは容易に想像できます。

また、和黄医药のフクニトニは、三次ラインまたは後線の大腸癌に対するものであり、市場空間を大幅に制限しています。大腸癌以外にも、フクニトニは乳がん、三陰性乳がん、固形腫瘍、胃がん、NSCLCなどの適用症を持っていますが、二次子宮内膜がん治療と二次胃がん治療の申請段階にあります。これらの適応症は多様ですが、市場競争は非常に激しいです。また、上記の適応症の承認プロセスはほぼ全て来年になる見込みであり、今年上半期はフクニトニの販売パフォーマンスは主に和黄医药のチャネル配置に連動するものであり、新しい適応症が承認される前に、この薬による国内収入の急激な増加の可能性は低いということができます。この点から見ると、フクニトニの海外収入分割状況は、今回の和黄医薬品の中間決算報告書で最も注目すべき点でしょう。

国内革新的医薬品の成長が鈍く、収入の大部分を占める「その他のビジネス」によって粗利率が低下しているのも、和黄医药が現在直面している問題の一つです。

前述のデータによると、2023年上半期に前払いおよびマイルストーン収入を除外した場合、和黄医药の腫瘍/免疫ビジネス収入はわずか1億ドルで、前年比32％増です。しかし、同期の他のビジネス収入は1.74億ドルに上り、革新的医薬品ビジネス収入に比べて72.84％高いです。明らかに、他のビジネスは和黄医药の主要な収入源です。

しかしながら、腫瘍/免疫ビジネスの粗利率が2023年に70％超となる一方で、販売流通ビジネスを主体とする他のビジネスの粗利率はたったの5.4％であり、現在の和黄医药の総体的な粗利率を低下させていることがわかります。現在の同社の株価はPS比がわずかに3.8倍という低評価であり、市場がその将来的な持続的成長に対して待ち構えているという見方がされています。ただ、市場の理性的判断からすれば、欧州でのフクニトニの上場は、和黄医薬品にとっては大きな利好材料になることは間違いありませんが、その利好材料が具体的にいつ実現するかは、今後の和黄医药の業績に移行するまでわかりません。