グロング・ヘイ6月24日丨アジャンファーマ(688176.SH)は、最近、ジャンスー・アジャンファーマテクノロジー株式会社(以下、「会社」)が国家薬品監督管理局(NMPA)から発行された『薬物臨床試験承認通知書』を受領し、APL-1202が自由生活アメーバ感染を治療するための承認を受領しました。
本研究は、自由生活アメーバ感染を治療する硝酸ヒドロキノリル錠剤(APL-1202)の療法効果と安全性を評価する多施設、単アームII相臨床試験です。世界的に自由生活アメーバ感染に対する公式の治療指針や専門家の合意はまだ存在せず、特に脳感染を引き起こす自由生活アメーバ感染の発症率は非常に低く、致死率は90％に達するため、有望な治療法は少数の症例報告を要約して得たものであり、標準的な治療法は存在しません。国内に適応症の承認された薬剤はまだなく、標準的な治療法も存在しないため、人間の健康を改善し、尊厳ある生命を実践するために社会責任を果たす価値観に従って、当社はこの研究を実施し、国内の自由生活アメーバ感染例の臨床供与を保証するために計画しており、現在、APL-1202のさらなる適応症開発計画はありません。