The Phase 2b clinical study was designed as an exploratory, multi-center, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the preliminary efficacy and safety of Sildenafil Cream, 3.6% in premenopausal patients with FSAD. Topical Sildenafil Cream improved outcomes among women with FSAD, most significantly in a subset of women both with and without concomitant decreased desire. In an exploratory post-hoc analysis of this group, topical Sildenafil Cream significantly increased sexual arousal sensation and reduced sexual distress, as well as improved desire and orgasm.女性性欲障害（FSAD）を持つ女性のうち、探索的なサブセットのFSADの女性、減少した欲求の有無に関係なく、トピカル・シルデナフィル・クリーム3.6％はアウトカムを改善した、フェーズ2bの研究がデモンストレーションしています。
FSADの現在、FDA承認の治療法はない。
2024年6月24日、Dare Bioscience，Inc.（NASDAQ：DARE）は、女性の健康と福祉のイノベーションのリーダーである、Obstetrics＆Gynecologyの公式出版物である、」，フェーズ2bの研究の効力結果が発表されました。フィーマル・セクシュアル・アローサル・ディズオーダー（FSAD）の治療のために開発されているトピカル・シルデナフィル・クリーム3.6％（シルデナフィル・クリーム）。Obstetrics＆Gynecologyフェーズ2bの研究におけるトピカル・シルデナフィル・クリーム3.6％（シルデナフィル・クリーム）の効力結果に関するACOG（American College of Obstetricians and Gynecologists）の公式出版物である、Obstetrics＆Gynecologyに、フェーズ2bの研究の効力結果が発表されました。トピカル・シルデナフィル・クリームは、FSADを持つ女性のアウトカムを改善し、特に減少した欲求のある/なしの女性のサブセットで最も重要な改善が見られました。このグループの探索的事後分析では、トピカル・シルデナフィル・クリームは、性的興奮感を著しく増加させ、性的苦悩を減少させ、欲求とオーガズムを改善しました。
フェーズ2bの臨床試験は、FSADを持つ更年期前の患者を対象に、探索的で多施設、二重盲検、プラシーボ対照の研究として設計されました。トピカル・シルデナフィル・クリームは、FSADを持つ女性のアウトカムを改善し、特に減少した欲求のある/なしの女性のサブセットで最も重要な改善が見られました。このグループの探索的事後分析では、トピカル・シルデナフィル・クリームは、性的興奮感を著しく増加させ、性的苦悩を減少させ、欲求とオーガズムを改善しました。