上海医薬(601607.SH)は、最近、子会社である天津信谊津津薬業有限公司(以下、「信谊津津」という)が医薬品有効成分の水溶性ベタメタゾン原薬を受領しました。
智通財経のアプリによると、上海医薬は近頃、子会社である信谊津津の化学原料医薬品である水溶性ベタメタゾン原薬の上市申請承認通知書(通知書の番号：2024YS00123)を国家薬品監督管理局から受領し、その製造が承認されました。
加水分解メソプレンは、副腎皮質機能低下症の置換療法および先天性副腎皮質機能増生症の治療に主に使用されます。 今回の加水分解メソプレン原料が『化学原料有効成分の市販申請に関する許可通知書』を受け取ったことは、その原料が国内の薬剤登録に関する規則要件を満たしていることを表しており、国内市場で販売可能であり、同時に、同社の後続製品が原料申請を展開する上で貴重な経験を蓄積しました。 このような事項は、同社の当期の事業業績に重大な影響を与えるものではありません。