中国生物製薬(01177.HK)は、"利拉魯肽注射液"(商品名：ベトリン)が中国国家医薬品監督管理局の承認を得て、成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールに使用されることを発表しました。
リラ魯肽は、グルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)の長時間作用型アナログであり、天然GLP-1と97％の同源性を持ちます。GLP-1は内因性腸内胰島素ホルモンであり、葡萄糖依存性胰島細胞分泌を強化することができます。GLP-1受容体は、膵臓細胞以外にも、消化管、肺、脳、腎臓、循環器系などの臓器組織に広く存在しています。リラ魯肽はGLP-1の生理的特徴を保持しながら、半減期を延長し、1日1回の投与で良好な降糖効果をもたらすことができます。2型糖尿病以外にも、リラ魯肽は肥満症患者の体重管理、循環器系疾患や神経系疾患の治療にも有効です。
現在、リラ魯肽は多くのガイドライン、例えばアメリカ糖尿病学会(ADA)糖尿病診療基準(2024年版)、中国2型糖尿病予防治療指針(2020年版)、中国成人2型糖尿病併発心腎疾患患者降糖薬物臨床適用専門家の共通認識などに掲載されています。2022年、中国の糖尿病薬市場の規模は600億元を超え、2030年には1,300億元に達すると予想されています。
ベトリンの原薬生産の製造工程は長く、製造工程が複雑で品質管理が困難です。当社は、プロセス全体の技術開発を通じて、主要な酵素ツールとアシル化修飾剤を自社製造し、原薬の工程、品質、コストの制御能力を高めました。当社の製造能力は多数の1万リットル規模の生物反応器を備えており、高品質な医薬品の安定的な生産を保証しています。リラ魯肽のほかにも、当社はシメグルシンの広範な開発を行っており、現在は第III相臨床試験中であり、中国の数億人の糖尿病および肥満症患者に福音をもたらすことができる可能性があります。