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Humacyte Presents Positive Preclinical Data For Its BioVascular Pancreas (BVP) Program

Humacyteは、そのBioVascular Pancreas（BVP）プログラムの肯定的な事前臨床データを発表しました。

Humacyte ·  06/25 00:00

– バイオバスキュラーパンクレアス（BVP）製品候補は、タイプ1糖尿病の潜在的な治療法として開発中である –– Humacyteの幹細胞由来の島は、糖尿病マウスにおいて正常な血糖を回復することが観察された –

– BVPの移植に関する非ヒトプライメートモデルでは、島の存続と持続的なインスリン産生が観察された –

2024年6月25日、ノースカロライナ州ダーラム - ヒュマサイト（ナスダック：HUMA）は、商業的スケールで普遍的に移植可能なバイオエンジニアリング人工組織を開発する臨床段階のバイオテクノロジープラットフォーム企業が、2つの科学的会議でタイプ1糖尿病の潜在的な治療法の前臨床進展の肯定的なプレゼンテーションを発表しました。現在、前臨床試験中のHumacyteのバイオバスキュラーパンクレアス（BVP）製品候補は、Humacyteの非細胞外マトリクス技術を用いてデリバリーされる幹細胞由来の島を組み込んでいます。

有名なニュースGlobeによると、商品候補としてBVPを開発するヒュマサイト社がナスダックに上場しました。先日2つの科学的会議で肯定的な前臨床進展について発表しました。BVP プロダクト候補には、幹細胞由来の島を含むHumacyteの非細胞外マトリクス技術が使用されます。現在、この商品は前臨床試験中です。

ニューヨーク市で行われたBreakthrough T1D（旧JDRF）Beta Cell Consortium Meetingにおいて、Humacyteで製造された幹細胞由来の島を使用したデータが発表されました。実験において、幹細胞由来の島が糖尿病マウスにおいて正常な血糖値を回復することが観察され、幹細胞由来の島から有害な安全性イベントの証拠はありませんでした。これらの実験はマイアミ大学の糖尿病研究所と共同で実施されました。

さらに、Humacyteの科学者は、フロリダ州オーランドで開催されたアメリカ糖尿病学会年次総会で、非ヒトプライメート受信者にBVPを移植することに成功したことを報告しました。この研究では、Humacyteの非細胞外マトリクス技術を用いてプライメートヒト由来の島をコートした血管が、プライメート受信者に移植されました。猿のBVPインプラントでは、スタディの3ヶ月間島の存続と持続的なインスリン産生が観察されました。また、インスリン産生細胞の生存をサポートする毛細血管も発生したとの報告があります。Humacyteは、タイプ1糖尿病の潜在的な治療法として、糖尿病の非ヒトプライメートモデルでの前臨床研究を開始しました。

HumacyteのCEOであるDr. Laura Niklasonは、「BVPプログラムの前臨床進展に非常に満足しています。マイアミ大学の糖尿病研究所、優れた科学者および企業パートナーとのパートナーシップにより、BVPの潜在的なフィージビリティが示されており、将来的には重症タイプ1糖尿病患者の数千人を助ける可能性があります。」とコメントしています。

BVPは、タイプ1糖尿病患者に膵島移植のサポートを提供する再生医学製品候補です。BVPは、Humacyteの研究開発中の非細胞外マトリクス血管技術と島の組み合わせで構成されています。現在、島を注入して肝門管に移植する現在の島細胞の投与方法は、一部の患者に治療効果が認められるものの、島の着床の欠点があります。BVPは、移植された島に必要な酸素を供給し、患者に移植の成功をサポートするように設計されています。

BVPとATEVは、調査中の製品であり、FDAまたは他の規制当局によって販売承認されていません。

Humacyteについて

ヒュマサイト株式会社（Nasdaq: HUMA）は、医療現場の変革を目指し、普遍的に移植可能なバイオエンジニアリング人工組織、高度な組織構造、および器官を提供する破壊的なバイオテクノロジープラットフォームを開発しています。同社は、多様な疾患、病気、および慢性疾患を治療するために非細胞外マトリクス組織を開発および製造しています。Humacyteの最初の製品候補であるATEVのポートフォリオは、血管外傷治療、血液透析のための動静脈アクセス、末梢動脈疾患を含め、複数の血管応用を対象とした第3相臨床試験を実施しています。Biologics License Applicationは現在FDAに審査中で、2024年8月10日のPDUFA日付が付与されています。また、冠状動脈バイパス移植、小児心臓手術、タイプ1糖尿病の治療、および複数の新しい細胞および組織の応用に対する前臨床開発も進行中です。Humacyteの6mmのATEVは、血液透析に関する緊急時の動脈修復のためのRMAT指定を受けた初めての製品候補であり、FDA Fast Track指定も受けています。Humacyteの6mm ATEVは、極端な血管外傷後の緊急動脈修復に向けた2つ目のRMAT指定を受けています。ATEVは、治療から経過し、米国国防長官によって血管外傷の治療のための優先指定を受けています。www.Humacyte.com.

出典：Nutex Health, Inc。

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ソース：Humacyte, Inc

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