Oppenheimer initiated coverage on Gossamer Bio Inc (NASDAQ:GOSS), a clinical-stage biopharmaceutical company, with an Outperform rating and a price target of $9.
Gossamer Bio is focused on developing and commercializing seralutinib for pulmonary arterial hypertension. It stands out with its clean long-term safety profile, Oppenheimer said.
Competitors like Merck & Co Inc's (NYSE:MRK) Winrevair require frequent monitoring for hemoglobin increases, thrombocytopenia, and gastrointestinal bleeding. It may require dose reductions or drug holidays.
In May, Gossamer Bio and Italy-based Chiesi Farmaceutici S.p.A entered a global collaboration and license agreement to develop and commercialize seralutinib.
Following the readout of the Phase 2 TORREY Study in patients with PAH, Gossamer initiated the Phase 3 PROSERA Study in 2023.
Gossamer and Chiesi plan to initiate a global Phase 3 registrational study in pulmonary hypertension associated with interstitial lung disease (PH-ILD) in mid-2025 and to evaluate seralutinib in additional indications.
Oppenheimer says including Japanese trial sites could help seralutinib gain approval in Japan, the world's second-largest PAH market, and attract potential partnerships. Additionally, delays for WInrevair in Europe underscore the importance of opportunities outside the U.S.
Seralutinib's safety and efficacy profile are "a preferred choice among severe PAH patients who are not adequately served by currently available therapies (~65% take 2-3 drugs)," analysts noted.
The analyst adds that Gossamer has strategically positioned seralutinib to enter large, underserved markets such as Japan. "We see shares trading below cash as creating an attractive entry point at current levels."
With pro forma cash of $396 million providing sufficient runway into the second quarter of 2026 and shares currently trading below cash, this can be seen as an attractive entry for long-term investors.
Price Action: GOSS shares are up 21.1% at $1.00 at last check Tuesday.
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オッペンハイマーは、アウトパフォームの評価と9ドルの目標株価で、臨床段階のバイオ医薬品企業であるゴッサマーバイオ（NASDAQ: GOSS）のカバレッジを開始しました。
ゴッサマーバイオは、肺動脈性肺高血圧症用のセラルチニブの開発と商品化に注力しています。 オッペンハイマーによると、クリーンな長期安全性プロファイルで注目されています。
Merck & Co Inc. （NYSE: MRK）のウィンレバイアなどの競合製品は、ヘモグロビンの上昇、血小板減少症、および消化管出血の頻繁なモニタリングが必要です。 投与量の低下または薬剤休止が必要になる場合があります。
5月、ゴッサマーバイオとイタリアのChiesi Farmaceutici S.p.A はグローバルなコラボレーションおよびライセンス契約を締結し、セラルチニブの開発と商品化を行うことになりました。
PAH患者を対象とした第2相TORREY試験のリードアウトに続いて、ゴッサマーは2023年に第3相PROSERA試験を開始しました。
ゴッサマーとキエシは、2025年中に間質性肺疾患（PH-ILD）に伴う肺高血圧症に対するグローバルな第3相登録試験を開始し、他の適応症でセラルチニブを評価する予定です。
オッペンハイマーは、日本の試験施設を含めることにより、世界第2位のPAH市場である日本でセラルチニブを承認させ、潜在的なパートナーシップを獲得することができると指摘しています。 加えて、ヨーロッパでのウィンレバイアの遅延は、米国外での機会の重要性を裏付けています。
分析家は、「現在の治療薬（約65％が2〜3種類の薬を服用）で十分に治療されていない重度のPAH患者の間で、セラルチニブの安全性と有効性プロファイルが「優先的選択肢になっている」と指摘しています。
アナリストはまた、ゴッサマーが戦略的にセラルチニブを位置付けて、日本などの大きな未開拓市場に参入することができると指摘しています。「現在のレベルでの魅力的なエントリーポイントを創造する現金以下で株式を見ています。」
現金同等額が396百万ドルで、株式が現金以下で取引されているため、長期的な投資家にとって魅力的なエントリーポイントと見なされる可能性があります。
Price Action: GOSS株は、最終確認時の火曜日に21.1％上昇し、1.00ドルに達しました。
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