6月27日、ゴーロンフイ製薬-B（02142.HK）は、バルトリズマブ（HBM9161）の開発の進捗状況に関する発表を発表しました。発表が発表されて以来、同社はバルトリズマブ（HBM9161）の生物製剤ライセンス申請（「BLA」）と、関連するやり取りとその後の提出手続きについて、中国の国家医薬品局（「NMPA」）と積極的に連絡を取り合っています。同社は、2024年6月26日に、バルトリズマブ（HBM9161）のBLAを再びNMPAに提出することをここに発表します。
開示によると、バルトリズマブは新生児のFcRNに選択的に結合して阻害する全ヒトモノクローナル抗体です。FcRNはIgG抗体の分解を防ぐ上で重要な役割を果たします。高レベルの病原性IgG抗体は、さまざまな自己免疫疾患を誘発します。大中華圏で開発された最先端の臨床的に進歩したFcRN阻害剤であるバルトリズマブは、中華圏の多くの種類の自己免疫疾患の画期的な治療法になる可能性があります。