智通財経アプリによると、中国国家医薬品局医薬品査閲センターの公式ウェブサイトによれば、ノボノルディスク(NVO.US)の1類新薬アミクレチン錠が承認され、超重または肥満成人患者の体重低下のために使用される予定です。公開される情報によると、これはノボノルディスクが開発した、経口GLP-1受容体とインスリン受容体の長時間共刺激薬で、新しい減量療法になります。
ノボノルディスクが以前に公表した小規模1次臨床研究によると、患者はこの製品を12週間投与した後、体重が13.1%減少しました(プラセボ群と比較して1.1%)。これは、迅速な減量効果と優れた臨床応用可能性を示しています。
ノボノルディスクの公式ウェブサイトによると、アミクレチンは、GLP-1Rとインスリン受容体の長時間協力刺激薬であり、皮下注射(週1回)と経口(1日1回)の2種類の製剤が開発されており、現在は肥満症に適応する予定です。
今年3月、ノボノルディスクは口服アミクレチンの最新の臨床試験結果を公表しました。これは、16人の患者を含む小規模1次試験で、治療を12週間受けた患者は、体重が13.1%減少しました。一方、プラセボ群の患者の体重減少率はわずか1.1%でした。さらに、アミクレチンは優れた薬物動態特性を示し、GLP-1類似療法と同様に良好な安全性、耐性および副作用を示しました。