和鉄製薬-B（02142）は、中国国家医薬品監督管理局（NMPA）と引き続き、バトリシングル抗体（HBM9161）の生物学的製剤承認申請（BLA）に関する問題、およびその後の関連や手順の提出について積極的にコミュニケーションを行っています。同社は、この場を借りて、2024年6月26日に再びバトリシングル抗体（HBM9161）のBLAをNMPAに提出したことを発表します。
バトリシングル抗体は、新生児FcRnを選択的に結合して抑制する一種の全人起源モノクローナル抗体であり、FcRnはIgG抗体の分解を防ぐのに重要な役割を果たします。高水準の病原性IgG抗体は、多様な自己免疫疾患を引き起こす可能性があります。グレーターチャイナ地域で展開されているFcRn阻害剤の治療薬の先駆けであるバトリシングル抗体は、グレーターチャイナ地域で多様な自己免疫疾患の治療に革命的な治療法となる可能性があります。
