2020年9月9日、Grail（GRAL.US）はナスダックへの上場を申請しました。そして、同年9月21日、シーケンシングの巨人であるIllumina（EMI）は、80億ドルでGrailを買収することを発表し、 GrailはIPO計画を中止し、Grailの「汎がん早期検査80億ドルのユニコーン」という名前はここから来ます。

ジョンソンエンドジョンソンは、3年間の葛藤と競争の後、Illuminaはついに去年12月17日にGrailを分離することを発表しました。そして、かつてのユニコーンは4年遅れの米国株式公開で、2021年6月25日に正式にナスダックに上場し、株主に「初日の20%の暴落」の劇を演じました。

2021年6月25日の米国株式市場の開場後、Grailの株価は急速に最低点の15.19ドルまで低下し、当日の最大20%の下落率に達しました。米国の昼休みの後にゆっくりと上昇を始め、4.62%まで下がったものの、終盤には安定せず、最終的に8.75%の下落率で17ドルの株価になり、市場価値は0.528億ドルで、当初の80億ドルから90%以上縮小しました。

命途多舛のユニコーン

グローバルな癌早期検診の光はExact Sciencesというトップ企業から始まりました。グローバルで最も有名な癌早期検査企業であるExact Sciencesは、市場価値が10年で約50倍に増加し、資本市場の注目を集めています。その成長軌道を探ることで、投資家は国内の癌早期検診産業の急増の「金の鍵」を発見することができます。

智通财经APPは、Exact Sciencesの中核製品であるCologuard技術が、従来の癌早期検査技術の欠陥を克服し、米国の癌早期検診の新しいモデルを展開したことを理解しています。従来の大腸癌検査技術と比較して、Cologuardは優れた特徴を持っています。患者の検査に対する感度は、FIT（糞便潜血検査）よりも高く、大腸内視鏡検査と同様に自宅で検査でき、非侵襲的で通常の大腸内視鏡検査に近いため、アメリカのヘルスケア保険制度に導入された後、市場とユーザーから急速に評価されました。

Cologuardという「ハードコア」製品によって成功を収めたExact Sciencesは、FDAの承認を取得し大躍進しました。同社の年次報告書によると、Exact Sciencesは2018年に4.54億ドルの売上高を達成し、前年比70.86%増加しました。同社の時価総額は、2014年の43.63億ドルから急激に増加して、2019年には119億ドルに達しました。

Exact Sciencesの成功に触発され、多くの企業が癌早期検診産業に参入し、Grailもその1つでした。しかし、その運命は明らかにExact Sciencesほど順調ではありませんでした。

実際、Grailは金の鍵を持って誕生しています。Illuminaの支援を受け、腫瘍早期検査の風口に乗り、液体生検技術を持ち、そして多数のスターティングキャピタルによって投資が殺到しました。Grailは最初、2016年1月にIlluminaによって1億ドルを出資して設立され、2017年11月には9億ドルのBラウンド調達を完了し、投資家にはジョンソンエンドジョンソン、アマゾン、McKinseyが含まれ、2018年5月には高瓴、Sequoia、芝浦和通、Premji Investなどが含まれます。

Grailは大がん早期検査ビジネスで天の牌を握っており、技術的な方向性に関しては、Grailの汎がん早期検査はctDNA検査路線を採用しています。被験者の末梢血液を採取し、血液中の遊離DNA（cell-free DNA、cfDNA）を検査し、cfDNA中のctDNA含有量と特徴を分析することにより、受検者ががんを患っているかどうか、およびがんのタイプを判断することができます。同社の主力製品であるGalleriは、100万以上のCpGサイトの10万以上の甲基化領域をカバーする50以上の癌種をスクリーニングできます。

Grailは大量のデータと長期のフォローアップ期間に基づいています。そのため、Grailは巨額の研究開発費用を負担しなければなりません。データによると、Illuminaと買収契約を結ぶ前の2018年と2019年、Grailの研究開発費用はそれぞれ2.23億ドルと1.67億ドルに達しました。

Grailは多癌種スクリーニング市場での卓越した実力を持っているため、Illuminaは買収を通じてこの新しい領域での競争力を強化しようとしました。2020年8月、GrailがIPO申請書を提出してからわずか12日後、Illuminaは一方的にGrailとの買収契約に合意したことを発表しました。

これは全球で初めての汎がん種血液検査商品であるGalleriが、Grailの卓越した多癌種早期検査市場の地位に基づいて、2021年6月にアメリカFDAによって承認されたためです。処方箋検査によるがんのリスクの高い人々の早期スクリーニングに使用されます。第1四半期までに、Grailは18万件以上の実用試験を販売し、38.5万人以上が実験に参加しました。

しかし、多くの癌疾患のスクリーニングにおける業界のリーダーであるGrailの優れた実績は、競争法反トラスト調査のきっかけになった。2021年3月、米国連邦取引委員会がコロンビア特別区の連邦地裁に訴訟を提起し、同年7月には欧州連合の規制当局がこの買収取引に関する調査を開始した。3年にもわたる法廷闘争の末、Illuminaは敗訴し、昨年12月17日にGrailを分社化することを発表した。

IPO前の80億ドルの評価に比べ、今日のGrailは明らかに「勢い」がない。市場観点の一部は、これまでの親会社の評価の大幅な低下がGrailの評価を引き下げたと考えていますが、同業者は、同社自身の利益問題が市場の期待を下げたと考えています。

操作的観点から見ると、前親会社であるIlluminaは、2021年のGrailの買収を通じて同年に収益を増やすことを目的とした。ただし、結果としては望ましい方向に進まなかった。

いろんな結果によって、核心测序仪器に関する売上高が減少することになりました。

Grailを買収したIlluminaは、21Q4に収益が119.8億ドルで、前年同期比で26％増の報告を行い、全年収益も452.6億ドルで、前年同期比で40%増加しました。

しかし、たった1年後の22Q4クオーターには、Illuminaの総売上高が1,083億ドルに下落し、四半期純利益も1億4,000万ドルの赤字となりました。新興市場で競合が激化することで、分子診断の需要が飽和状態に達しています。たとえば、中国国家集成電路産業技術研究中心は、2022年に大量の测序器を注文して核酸検査に使用したと発表しました。しかし、Illuminaと中国国家集成電路産業技術研究中心の特許紛争は、最終的にIlluminaが侵害したという結果で終わりました。これは、22Q4クオーターのIlluminaの核心测序器売上高が前年同期比で24％減少した重要な要因の1つでもあります。

それで、前述の失敗により、希望を寄せられたGrailは期待に応えることができませんでした。Illuminaの2022年財務報告によると、Grailの2022年の年間収益はわずか5500万ドルでした。これは予想を下回る商業化の状況であり、処分差額額391.4億ドルを計上せざるを得なかった理由となりました。

2021年下半期から、証券市場からの大量のホットマネー撤退が始まり、融資の寒冬が到来しました。 投資家は、上昇要因の中で利益指標の重要性が増加したため、医薬市場に対する投資論理が穏健になっています。 医薬市場の資本的寒冷に対する直接的な影響が明確になるまで、また米国連邦準備制度理事会の圧縮予想が明確になるまで、世界中の医薬品市場は依然として融資の寒冷期に繁栄していません。 従って、投資家はGrailの収益力に注目する傾向があります。

ただし、前述のように、核心製品のサンプル需要が大きく、サポート対象期間が長いため、Grailは巨額の研究開発費用を負担する必要があります。IlluminaがGrailに投資した2022年に投資したことを考えると、当期の研究開発投資は3.3億ドル、販売および管理費用は2.96億ドルに達しました。しかし、Grailの投入による収益成長率は改善されませんでした。 Grailは2023年に総収益を9300万ドルに達し、前年同期比で68％増加しましたが、当期の営業費用は注文受注高に比例して150億ドルに達し、商誉減損の影響を除く場合、営業損失額は79.7億ドルに達しました。第1四半期のGrailの業績を見ると、売上高は過去1年間で36％増加し、2700万ドルに達しましたが、営業損失は引き続き2.27億ドルです。

さらに、Grailの予測によると、Galleriの核心製品が承認されヘルスケアに参加できるのは、2026年の下半期であり、それまでに約10億ドルの投資が必要になると予想されています。 Grailが現在持つ2億ドルという限られた現金予備は、Illuminaの財務上のバックアップがないため、現在の利下げ期待が不明であり、融資市場の機運が依然として不安定であるため、今年を繁栄させることは非常に難しいです。