On Wednesday, the U.S. Centers for Disease Control and Prevention's (CDC) Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) voted to recommend the routine use of Respiratory Syncytial Virus (RSV) vaccines in all adults aged 75 and above.
The panel also recommended RSV immunization for adults aged 60-74 years who are at increased risk for severe RSV disease, meaning they have certain chronic medical conditions.
The recommendation is for adults who did not get an RSV vaccine last year. The RSV vaccine is not currently an annual vaccine.
ACIP postponed a vote on a recommendation for adults aged 50-59 years at increased risk for RSV-LRTD until additional data become available.
GSK Plc (NYSE:GSK) says it continues to generate data.
The updated recommendation for people 60 and older replaces last year's recommendation to simplify RSV vaccine decision-making for clinicians and the public.
Earlier this month, the FDA expanded the approval of GSK's Arexvy for the prevention of RSV lower respiratory tract disease (LRTD) in adults 50 through 59 years at increased risk, becoming the first and only vaccine FDA-approved for adults aged 50-59 who are at increased risk for RSV-LRTD.
In the U.S., the vaccine was approved for use in adults aged 60 and older.
In April, Pfizer Inc (NYSE:PFE) released top-line immunogenicity and safety data from Phase 3 MONeT trial, evaluating a single dose of Abrysvo versus placebo in adults 18 to 59 years of age at risk of developing severe RSV-LRTD.
Citing JP Morgan analyst, Reuters highlights, "We believe consensus Arexvy forecasts may now be lowered to reflect a smaller eligible U.S. patient population, confirmed Moderna Inc (NASDAQ:MRNA) competition, and more risk around GSK's two-year revaccination interval."
The report also added, "The decision is a negative for GSK, which makes the Arexvy RSV vaccine."
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Price Action: GSK shares are down 1.80% at $38.15 during the premarket session at the last check on Thursday.
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米国疾病予防管理センター（CDC）の予防接種委員会（ACIP）は、75歳以上のすべての成人にRSV（RSウイルス）ワクチンの定期接種を推奨するように投票しました。
パネルはまた、特定の慢性疾患を持つことを意味する重度RSV疾患のリスクがある60〜74歳の成人のRSV免疫接種を推奨しました。
昨年RSVワクチンを接種していない成人対象の推奨です。RSVワクチンは現在、年1回のワクチンではありません。
ACIPは、RSV-LRTD（下気道疾患）のリスクが高く、50〜59歳の成人に対する推奨事項について、追加のデータが利用可能になるまで投票を延期しました。
GSK Plc（NYSE：GSK）は、引き続きデータを生成していると述べています。
60歳以上の人に対する更新された推奨事項は、医師や一般の人々のRSVワクチンの決定を単純化するための昨年の推奨事項を置き換えます。
先月、FDAは、高いリスクがある50〜59歳の成人に対するRSV下気道疾患（LRTD）の予防のためのGSKのArexvyの承認を拡大し、リスクが高い50〜59歳の成人に対してFDAが承認した唯一のワクチンとなりました。
米国では、ワクチンは60歳以上の成人に承認されています。
4月、ファイザー（Pfizer Inc）は、重度のRSV-LRTDを発症するリスクのある18歳から59歳までの成人を対象に、Abrysvoの単回投与をプラセボ対照で評価した第3相MONeT試験からの最終的な免疫原性および安全性データを発表しました。
JP Morganのアナリストによると、" Arexvyのコンセンサス予測は、米国の対象患者人口の減少、Moderna Inc（NASDAQ：MRNA）の競合の確認、およびGSKの2年間の再接種間隔のリスクを考慮した結果、下方修正される可能性があると考えています。 Reutersは、"と述べています。
この決定は、Arexvy RSVワクチンを製造するGSKにとってはマイナスです。
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